简介：摘要介绍在原料药欧美市场注册时，如何选择恰当的起始原料通过药政当局的科学审查，包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

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简介：砖茶原料常含有较多的氟，从茶叶中摄人过量的氟可引起习惯饮砖茶地区居民饮茶氟中毒流行。为控制此病研究了茶叶氟固定方法。此前，我们已确认一种提取自羊骨的被称为DTF乳剂的白色凝胶状制剂可结合水溶性氟。当茶叶浸入乳剂时，在叶面形成一层固氟膜。沏茶时，它结合氟离子并阻止氟进入茶水。用1-4．5％制剂可以固定268．54-744．77mg／kg茶叶氟。根据实验资料配置的曲线回归方程，可估算不同浓度制剂处理茶叶氟上限值。对含647．92±50．09mg／kg氟的茶叶用2％乳剂连续处理7次，水溶性氟被控制在300mg／kg以下。本法是一种控制茶叶氟有效方法。

简介：目的通过对惠州碧甲口岸进境废物原料集装箱的检验检疫监管情况进行分析，探讨进口敏感商品有效的创新监管模式，防止疫情疫病的传入传出，确保口岸的安全。方法对2005年经惠州碧甲口岸进境的废物原料集装箱检验检疫监管情况及不合格情况进行分析。结果碧甲口岸进口废物原料数量逐渐增大，集装箱有害生物的检出率达16％；发现进境废物原料集装箱携带医学媒介生物、动植物病虫害、禁止进境物、动植物残留等不符合检验检疫要求的情况。结论口岸检验检疫机构应该依法检疫，严防外来有害生物等通过废物原料集装箱传入中国。

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简介：摘要药品安全性和有效性保障的源头在于原料药质量的保障，研究原料药生产企业供应商的选择与批准具有重要的现实意义。对原料药供应商的选择要严格执行供应商选择评价标准，不符合供应商选择评价标准的企业坚决不能纳入公司原料药采购计划中，在对多家符合供应商选择评价标准的原料药供应企业的选择方面，根据实际采购情况选择不同的筛选方法，获得采购成本和采购风险最低、产品质量最高的供应商并建立长期合作关系，最终实现与原料药供应商长期共赢和持续发展的业务合作关系。

简介：摘要本文对头孢唑林钠原料药相关的物质进行研究，利用高效液相色谱法来建立相应的研究方法，选择合适的色谱柱来对其进行检测，同时结合梯度洗脱的方法来对头孢唑林钠原料药进行检查，必须让色谱图基线能够平稳，杂质峰的分离度能够达到相关的要求，能够实现峰形优，检查结果能够达到相关的要求，运用高效液相色谱来对头孢唑林钠原料药相关物质检查，可以得到非常准确的结果，在药品生产的过程中应该被广泛的应用。这种方法能够非常准确、快速的对头孢唑林钠原料药进行检测，在注射用的头孢唑林钠的检测中经常被应用。

简介：摘要目的了解目前以牛蒡根为原料造假的中药饮片品种情况，为药品监督部门和广大中药工作者提供鉴别信息和依据。方法采用外观性状及水试法等经验鉴别法将假冒中药饮片鉴别区分开来。结果方法快速简便，便于药品监督部门及广大中药工作者对假劣丹参、黄芩及木香的快速鉴别。

简介：通化市某食品厂在中秋节期间利用霉变、生虫原料加工月饼，受到卫生行政处罚，由此引起笔者的几点思考。

简介：摘要蒙脱石原料是一种硅酸盐粘矿，主要为片状结晶的层状结构，对于病毒和病菌，有着好的吸附性，以及固定作用，蒙脱石原料主要被用作，治疗肠胃疾病以及腹泻的药物中，同时用于制药的时候，质量非常难以控制，成分本身也非常的复杂，同时蒙脱石的有效性，以及稳定性也是非常高的，本文就蒙脱石的散剂晶体和粒度，以及原料进行研究，希望能够对其的杂质，以及致癌物进行分析，来进一步的，保障人们的身体健康，也能够更好的运用蒙脱石。

简介：目的：探讨餐饮食品原料相关违法现象的类型与成因，为制定预防控制措施与管理政策提供科学依据。方法：对我国2006年部分省市餐饮食品原料相关违法案例进行分析。结果：共收集我国17个省市餐饮食品原料相关违法案例925起，发生最多的违法现象是采购、贮存超过保质期限和标签标识不符合卫生规定的食品原料，其中出现卫生间题最多的是调味品，引起食物中毒最多的食品原料为熟肉制品。结论：解决食品原料卫生问题，应建立完善的食品安全管理体系，从源头加强监管，并积极组织培训，提高餐饮业经营者对法律法规和食品卫生知识的认知能力和卫生监督人员的监管能力。

简介：摘要：当前医药行业正面临着监管环境的日益严格和市场竞争的不断加剧，这使得原料药的质量控制变得尤为重要。由于原料药直接关系到最终药品的质量和疗效，因此，确保原料药在生产过程中的质量管理符合国际标准和指南，对于保护公共健康、提升企业竞争力具有深远的意义。本文分析了原料药生产中的关键质量控制因素，提出了一系列具体的管理措施和改进方案，以期为原料药生产企业提供有效的质量控制策略。

简介：摘 要：气象色谱分析技术在现代仪器分析当中扮演着重要的角色，同时也在化学分析中起着不容小觑的作用。基于科学技术日益完善的背景下，该技术也得到了前所未有的进步。然而其基础性的技术支撑有限，但气象色谱分析技术依然在不断地发展进步。鉴于此，在充分结合气相色谱分析技术的原理及其系统组成的基础上，对化工原料检测运用气相色谱分析技术的具体实践进行探讨，目的是为了提高化工原料检测水平。

简介：本文阐述了腌制时间和温度对内灌制品原料肉中亚硝酸盐残留量的影响。结果表明，腌制温度越高(10℃-23℃)时间越长(0—60h)亚硝酸盐残留量越低(P<0．05)方差分析。亚硝酸盐添加量小于最大允许使用量，若腌制温度和时间不合理，亦可导致成品肠中亚硝酸盐残留量超标。

简介：由于缺乏国家标准，食用调和油市场一直良莠不齐，大多数粮油企业的产品配方也从不被外界知道。甚至有企业将高价的油放很少比例，以高营养之名牟取暴利。这一“怪相”有望打破，目前，以“鲁花”、“金鼎”、“盘中餐”等品牌为首的食品企业主动公布产品配方，以信息的公开、透明来化解消费者心中的疑惑，这是中国企业诚信进程中的又一次重要转变。面对食用油鱼龙混杂的市场，消费者该如何选择优质油、放心油？油企是否会顺应潮流纷纷公布配方比例？本刊就此进行了采访。

简介：【摘要】目的：通过控制阿莫西林原料的粒度比例，使得阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似；方法：取阿莫西林原料采用干法制粒的生产工艺，制备不同粒度比例的原料，加人同样的辅料，采用相同的填充设备进行胶囊填充后检测阿莫西林胶囊成品的溶出曲线与参比制剂溶出曲线进行对比分析；结果：控制合适的阿莫西林原料粒度比例可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似；结论：合适的阿莫西林原料粒度比例在特定处方中可以使阿莫西林胶囊成品溶出曲线与参比制剂溶出曲线达到相似，满足阿莫西林胶囊一致性评价的要求。

简介：为推进餐饮消费安全专项整治工作的开展，薛城区卫生监督所统一印制了食品采购与进货验收索证、索票台帐，分发给区驻地的餐饮单位，并要求其严格按要求填写，解决了餐饮单位进货台帐不统一的问题。目前，薛城区卫生监督所正抽出10名卫生临督员分成两个工作组对城区沿街路段的餐饮单位台帐建立情况进行专项检查，已帮助70余家餐饮单位建立了食品采购索证、索票台帐，为今后监督工作打下了良好基础。

简介：摘要目的建立气相色谱法测定克罗拉滨原料药中有机残留溶剂的含量。方法采用气相色谱法，色谱柱为PorapaKQ高分子小球填充柱(2mm×3m)，载气为氮气，以程序升温方式使甲醇、乙腈、二氯甲烷、叔戊醇达到了完全分离，检测器为氢火焰离子化检测器。结果在该法采用的色谱条件下，测定4种溶剂线性关系、精密度、准确度、灵敏度均达到了预定的分析要求，在克罗拉滨原料药中检出了甲醇。结论本法能快速准确的对涉及的4种有机溶剂进行检测，可用于克罗拉滨原料药质量控制中的有机残留溶剂检查。