首页 > 《健康世界》 > 2016年15期 > 欧美市场原料药注册如何指定起始原料

欧美市场原料药注册如何指定起始原料

在线阅读下载PDF 导出详情

摘要摘要介绍在原料药欧美市场注册时，如何选择恰当的起始原料通过药政当局的科学审查，包括起始原料的选定原则、控制策略、论证材料等。

DOI 54yprm8x40/3737604

作者吴微微

机构地区浙江海翔药业股份有限公司浙江省台州市318000

出处《健康世界》 2016年15期

关键词起始原料原料药注册

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2016年12月22日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

相关文献

1刘海峰，陈英. 中国原料药出口欧美的国际认证浅析.药学,2022-08.
2赵军. 化学合成原料药起始物料的优化选择.临床医学,2018-06.
3李邦东. 化学合成原料药起始物料的优化选择.工程地质学,2021-05.
4顾宝朋,郭振东,王健. 化学合成原料药起始物料的进展研究.卫生事业管理,2021-10.
5顾宝朋. 化学合成原料药起始物料的进展研究.卫生事业管理,2021-09.
6顾宝朋. 化学合成原料药起始物料的进展研究.卫生事业管理,2021-09.
7许超. 原料药生产场地变更对原料药质量的影响分析.药学,2022-08.
8赵军. 化学合成原料药起始物料的优化选择赵军.临床医学,2018-12.
9苏胜强. 原料药生产质量管理和原料药检测管理.文化科学,2020-12.
10MyronCohen. 中国仿制药及原料药如何成功进入美国市场.药学,2001-02.

来源期刊

健康世界

健康世界

相关推荐

同分类资源更多

相关关键词

起始原料原料药注册

返回顶部