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  • 简介:根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

  • 标签: 新药申报 无形资产 新药临床研究 构成要素 证书 批准文号
  • 简介:随着人民生活水平的提高,化妆品的使用日益广泛。一些人在非法利益的驱使下,抛弃起码的道德,将达不到卫生和安全标准的化妆品投入市场,威胁着人体健康,有的甚至造成多人的面容毁损。1993年7月2日八届全国人大常委会第二次会议通过《惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》(以下简称《决定》)中增设了生产,销售伪劣化妆品罪,这是对我国刑法典的补充、丰富和完善,对保障人体健康和人身,财产安全,维护消费者合法权益,提供了强有力的法律武器。

  • 标签: 法律武器 非法利益 伪劣商品犯罪 惩治 全国人大常委会 认定
  • 简介:咸宁市地处鄂东南,与湘赣两省接壤,北望武汉,南瞰岳阳,107国道、京广铁路纵贯南北,长江黄金水道横穿东西,京珠高速公路、106国道依境而过,经济地理区位优越。下辖7个县市区,274.6万人口。自2001年12月份以来,我局就以国务院《关于整顿和规范市场经济秩序的决定》为指导,以国家烟草专卖局、国家公安部和省烟草专卖局、省公安厅的联合部署和要求为标准,

  • 标签: 打假工作 本地市场 烟草专卖局 规范市场 整顿 经济秩序
  • 简介:《中华人民共和国食品卫生法(试行)》(下称《食品卫生法》)第二十五条第一款规定:“食品生产经营人员每年必须进行健康检查,新参加工作和临时参加工作的食品生产经营人员必须进行健康检查;取得健康证后方可参加工作”。据此,各级医疗卫

  • 标签: 食品生产经营人员 健康检查 健康证 《食品卫生法》 中华人民共和国
  • 简介:黑龙江省卫生厅:你厅《关于异地委托生产加工食品的请示》(黑卫法监发[2004]668号)收悉。经研究,现批复如下:一、委托生产加工食品的委托方和受委托方应当依据《食品卫生法》及相关规定取得卫生许可证,无卫生许可证的不得生产加工食品。地方性法规明令规定禁止的除外。二、食品生产经营者在从事委托或受委托生产加工食品活动时,必须符合以下条件:(一)委托生产加工的食品品种或种类必须与委托方和受委托方双方所持有的卫生许可证的卫生许可项目相一致,并通过订立委托加工合同并公证的形式明确双方食品卫生的责任及责任的期限。

  • 标签: 加工食品 卫生部委托 委托生产
  • 简介:××市峰益保健用品有限公司系与港商合资企业,于1992年9月正式成立。原与某市贵进保健用品有限公司联合经营,保健药品由贵进公司提供,并包销产品。10月份,申请人从贵进公司购进纱布、纱带等原材料,约合人民币4.5万元。经20余

  • 标签: 有限公司 包销 购进 联合经营 港商 人民币
  • 简介:食品生产企业的卫生监管工作责任重大。地方卫生部门对于食品生产加工企业的监管工作主要包括:卫生许可、相关日常监督、对直接从事食品生产经营从业人员的健康状况进行监督检查等内容。基层食品生产企业卫生监管工作面广、量大、情况复杂,如何在新形势下做好基层食品生产企业卫生监管工作,作者结合本单位的工作实际认为应做到卫生监督体制改革全面落实到位等七个方面。

  • 标签: 基层 食品生产 卫生监督
  • 简介:各省、自治区、直辖市卫生厅局:为保护野生动植物,对以野生动植物及其产品为原料生产保健食品,特作如下规定:一、受保护的野生动、植物是指根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《中华人民共和国野生植物保护条例》等国家有关野生动、植物保护法律法规,由国务院及其农业

  • 标签: 野生动植物 原料 生产 保健食品