简介：摘要目的探讨肝癌切除手术中使用双极电凝镊进行肝脏离断的临床应用价值。方法回顾性分析2020年1月至2021年1月于汕头大学医学院附属粤北人民医院肝胆外科接受肝癌切除手术的63例肝癌患者的病例资料。根据术中采用的肝脏离断器械不同，将患者分为镊夹组（n=32）和超声刀组（n=31）。镊夹组中男性22例，女性10例，年龄（55.5±10.5）岁（范围：37~78岁）；肿瘤最大径（6.0±3.4）cm（范围：2.4~13.4 cm），6例有门静脉癌栓，5例有门静脉高压症。超声刀组中男性27例，女性4例，年龄（57.8±10.1）岁（范围：37~79岁）；肿瘤最大径（7.9±5.1）cm（范围：2.4~21.3 cm），3例有门静脉癌栓，2例有门静脉高压症。采用t检验，χ²检验或Fisher确切概率法比较两组患者术前基线资料、手术时间、出血量、术后肝功能、并发症等。结果两组患者的手术均顺利完成。与超声刀组相比，镊夹组的手术时间明显缩短［（219.3±76.4）min比（294.0±100.8）min，t=-3.322，P=0.002］，出血量少［250（475）ml比500（1 050）ml，t=-2.307，P=0.026］，输浓缩红细胞量少［0.92（0.88）U比2.32（4.00）U，Z=-1.987，P=0.047］，术后血清白蛋白水平更高［术后第1天：（33.5±6.1）g/L比（29.5±4.2）g/L，t=3.226，P=0.020；术后第3天：（35.7±4.5）g/L 比（30.1±3.2）g/L，t=5.575，P<0.01；术后第7天：（33.2±3.7）g/L比（31.0±4.4）g/L，t=3.020，P=0.004］。两组患者术后血清ALT、总胆红素和凝血酶原时间的差异均无统计学意义（P值均>0.05）。镊夹组术后出现并发症8例（25.0%），其中肝功能衰竭1例；超声刀组术后出现并发症11例（35.5%），其中肝功能衰竭2例，两组术后均未出现胆瘘（P>0.05）。结论双极电凝镊夹肝脏离断技术离断肝脏的速度较快，术中出血量少。

简介：摘要目的本研究旨在探索初诊乳腺癌患者新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy，NAC) 1周期后脑的自发性和同步性功能活动的短期纵向变化。材料与方法本研究共纳入36名行NAC的乳腺癌患者，分别于行NAC前(timepoint 0，TP0)和行NAC第1周期后(timepoint 1，TP1)进行静息态功能磁共振成像(resting-state functional MRI，rs-fMRI)扫描和神经心理测试。低频振幅(amplitude of low-frequency fluctuations，ALFF)和基于种子点的功能连接(functional connectivity, FC)分析用于评估所有被试的自发性和同步性脑活动，采用配对样本t检验进行纵向比较，并对rs-fMRI参数与神经心理测试评分进行相关性分析。结果与TP0相比，乳腺癌患者在TP1的焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale，SAS)评分显著下降(P＜0.05)，其余神经心理测试评分在两次评估之间差异无统计学意义；TP1的右侧额中回、右侧岛叶及左侧背外侧额上回的ALFF值显著降低(体素水平P＜0.001，簇水平P＜0.05)，其中左侧背外侧额上回与右侧额中回之间的FC在TP1显著增高(体素水平P＜0.005，簇水平P＜0.05)。此外，左侧背外侧额上回在TP0的ALFF值与抑郁自评量表(Self-Rating Depression Scale，SDS)评分在TP0和TP1间的差值呈显著正相关(ρ=0.429，P=0.016)；TP0和TP1之间左侧背外侧额上回与右侧额中回之间功能连接z值的差值与TP0和TP1之间连线测试A型(trail making test A，TMT-A)耗时差值呈显著正相关(ρ=0.443，P=0.012)。结论NAC在早期可能影响乳腺癌患者的脑自发性及同步性脑功能活动，涉及执行功能以及情绪调控等相关脑区。

简介：摘要欧洲在世界中草药市场占据重要地位，中药在欧盟的注册对中药国际化发展意义重大。欧盟药品管理局对草药产品的注册监管具有较为完备的管理体系与法规指南，《欧盟传统草药产品注册指令》（2004/24/EC）的颁布标志着我国传统中成药可通过简易注册进入欧盟市场。本文从欧盟传统草药产品（Traditional Herbal Medicinal Products，THMPs）的注册条件、注册管理机构及文件指南出发，对欧盟THMPs简易注册的申请条件从药用历史、质量要求及申请资料格式等方面进行分析，为我国传统中成药在欧盟的简易注册提供参考建议。

简介：摘要解析加拿大中药监管的法律法规和具体措施，为我国中药产品进入加拿大，以及进一步建设我国中药监管体系和完善其细则提供参考。加拿大中药监管一方面是为保护消费者权益提供指导，包括对消费者的合理用药与理性购买指导；另一方面是对企业进行监管，包括对中药产品的安全性、有效性和质量可控性认证，标签和包装要求及产品制造、包装、贴标和进口的场地认证等方面。加拿大卫生部以证据为评估核心，通过产品许可和场地许可评估保障了中药产品的安全有效使用。我国有关部门在中药监管工作中应进一步加大消费者用药权益保障、强化中药注册证据体系建设，并注重产品的药品生产质量风险管理。

简介：摘要通过检索加拿大天然健康产品数据库（LNHPD），对在加拿大成功注册上市的92种中成药的特点及现状进行分析，发现有效注册者所属企业主要集中于北京、广东、天津等中医药发展情况较好的地区；有效注册的中成药包括单味/单一有效成分药64种（69.6%）、复方制剂28种（30.4%），剂型以片剂、胶囊剂为主，具有剂量准确、理化性质较稳定的特点，亦有颗粒剂、溶液剂、散剂等剂型，多可长期保存，对工艺和环境的要求较低，主治疾病以呼吸系统和循环系统疾病为主，部分用于治疗泌尿生殖系统和消化系统疾病，少数用于治疗较为复杂的肿瘤、糖尿病等，还有一些具保健功效的药品。建议加强国内中药注册相关标准同国际标准的衔接，推动有关企业科技能力的提升，鼓励企业开展优势产品国际注册，以推进我国中药国际化发展进程。

简介：摘要中药产品在加拿大可作为天然健康产品（NHPs）进行注册，主要分为简易申请、传统申请和非传统申请3类。解读加拿大中药注册证据体系，分析不同注册类别所要求的安全性、有效性和质量性证据，发现简易申请可直接参考专论集 中的某成分的各项参数提交证据；传统申请需有至少50年的使用历史的产品，可将传统参考资料或药典作为证据来源；非传统申请需按照产品针对的疾病风险级别提供证据，大多需提供科学性的试验证据。因此，借鉴加拿大的中药注册证据体系相关经验，国内中药产品的注册应注重完善中药注册分类办法，并细化其证据要求和资料类型，同时推进《中药专论》制定，实现经典名方的科学评价和快速审评，促进我国传统中医药的传承与创新发展。

简介：摘要目前，中药在加拿大注册一般按天然健康产品（natural health products，NHPs）的要求执行。NHPs和中药在来源上均包括具有药用价值或药用有效成分的植物、动物及矿物，但二者的根本区别在于中药以中医基础理论为指导。中药在加拿大采取分类注册办法，首先应判断拟申请产品是否为NHPs；其次应明确注册类型及途径，主要包括简易申请、传统申请及非传统申请，按不同要求提供申请表格、标签文本、总结报告、证据、动物组织表格、成品规格等材料。已在加拿大注册的中药产品其成功经验主要在于申报优势品种、选择适宜的申请途径，并与当地卫生部门充分沟通，提供充足的科学证据及良好的临床应用记录。加拿大NHPs注册相关条例仍未充分考虑中药的特殊性，中药产品注册仍面临一定困难。未来可借鉴加拿大卫生部的注册流程和要求，推动《中华人民共和国药典》和加拿大专论集的互联互认，减少中药在当地申请注册的障碍，并促进中药国际标准进一步完善。

简介：摘要目的评价胆肠四针吻合法的临床应用效果。方法对2016年11月至2020年4月于汕头大学医学院附属粤北人民医院肝胆外科接受胆肠四针吻合法手术的38例患者临床资料进行回顾性分析，总结应用胆肠四针吻合法的病种、手术方式和术后并发症。结果38例患者中男性26例，女性12例，平均年龄57.3(44～77)岁。其中胆管癌12例，胰头癌10例，十二指肠乳头癌9例，肝内外胆管结石4例、胰腺囊性腺瘤1例，胃癌侵犯胰头1例，胆囊癌1例。38例胆肠四针吻合法涉及的手术方式包括胰十二指肠切除20例，胆管癌根治12例，肝切除、胆肠吻合4例，联合胰十二指肠切除的胃癌根治1例，胆囊癌根治1例。胆管直径<6 mm的患者10例。3个、2个和1个吻合口的患者分别为4、7和27例。术后吻合口胆漏1例。所有患者随访2个月～4年未发生吻合口狭窄。结论胆肠四针吻合法简单、安全、有效，特别适用于细小胆管的胆肠吻合。

简介：摘要目的比较MR常规DWI、ZOOMit DWI和RESOLVE DWI三种不同弥散成像序列的前列腺图像质量，以选择最优化的前列腺MR弥散成像扫描方案。材料与方法回顾性收集2020年4月至10月前列腺MRI检查的60例患者，均行常规DWI、ZOOMit DWI和RESOLVE DWI三种不同弥散成像序列扫描。由2名经验丰富的放射科诊断医师根据Likert评分分别对三种不同弥散加权图像的清晰度、图像失真和伪影进行主观评分。另由2名经验丰富的放射科技术人员分别手动勾画60例患者的前列腺轮廓，并计算出该区域信噪比(signal-to-noise ratio，SNR)、对比噪声比(contrast-to-noise ratio，CNR)。比较分析三种不同弥散成像序列的主观评分和客观指标的差异。结果三种不同弥散成像序列图像清晰度、失真和伪影的主观评分之间的差异具有统计学意义(P＜0.05)。ZOOMit DWI序列的清晰度最好，失真最小，伪影最少。三种不同弥散成像序列的SNR (b=50)、SNR (b=1400)值的差异具有统计学意义(P＜0.05)；三种不同弥散加权序列的CNR (b=50)值的差异没有统计学意义(P＞0.05)；前列腺左右径、前后径/左右径比值的差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论ZOOMit DWI序列具有较好的图像质量，可以作为前列腺MRI弥散成像的首选序列。