摘要解析加拿大中药监管的法律法规和具体措施，为我国中药产品进入加拿大，以及进一步建设我国中药监管体系和完善其细则提供参考。加拿大中药监管一方面是为保护消费者权益提供指导，包括对消费者的合理用药与理性购买指导；另一方面是对企业进行监管，包括对中药产品的安全性、有效性和质量可控性认证，标签和包装要求及产品制造、包装、贴标和进口的场地认证等方面。加拿大卫生部以证据为评估核心，通过产品许可和场地许可评估保障了中药产品的安全有效使用。我国有关部门在中药监管工作中应进一步加大消费者用药权益保障、强化中药注册证据体系建设，并注重产品的药品生产质量风险管理。
国际中医中药杂志
2022年02期
