简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。
简介：摘要药品质量是现在社会关注的重点，因为关系到用药患者的生命安全，目前只有建立完善的质量控制体系，从原料的采购，到生产全过程，到成品出厂，每一个环节，都需要严格的过程控制。也就是说，生产过程质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除整个生产环节上所有导致药品安全隐患。以达到降低风险，生产出安全有效的产品。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，是指为达到和保持质量而进行控制的管理措施和技术措施方面的活动。
药品制造企业质量风险管理
试论药品制造过程的质量控制
