化工制药工艺现状及优化措施

化工制药工艺现状及优化措施

王炳雷

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摘要：在医疗卫生行业与化工技术不断发展的时代背景下，我国化工制药工艺及其技术也得到了较大幅度的提升与优化，但化工制药企业依旧存在着制药设备落后、原材料处理不合格、化工制药生产环境差等一系列问题，未能满足化工制药企业及药品质量的需求。因此，主要简述化工制药工艺中存在的问题，分别从改进医药生产装备及原材料处置方法、改善制药环境、加快新技术研发与人才引进等方面提出优化措施，旨在推动我国化工制药行业的发展与进步。

关键词：化工制药；工艺现状；优化措施

引言

目前，市场经济逐步深化改革，各制药企业的市场竞争压力不断增大。为满足市场需求，提高企业核心竞争力，众多制药企业逐步对化工制药工艺流程予以关注并对其进行优化，目的在于提升化工制药工艺的标准化与科学化，提升企业药品质量。然而，仍有许多化工制药企业在化工制药工艺方面存在设备落后等问题。为实现化工制药企业的经济效益最大化、药品质量最优化，满足当前市场经济需求与供给，需要对当前存在的各类化工制药工艺问题进行分析总结，进而提出有操作性、针对性的相关解决措施，优化其工艺过程，提高企业药品质量，使其能在持续发展中推动我国制药行业的全面发展。

1化工制药工程和制药工艺的概念分析

化工制药是一种规模化和流程化的制药工作，是现代制药主要应用的工艺技术。制药工艺和技术决定了药品的质量，制药保障相关工艺和技术的可靠性，才能保障制药的质量。了解化工制药的基本概念是对相关工艺技术创新的重要条件之一。（1）制药工程相关概念分析。化工制药工程涵盖了多个学科的知识，其主要是利用化学工艺制作药物。随着化工制药行业不断发展，化工制药工程已作为一个单独的学科被人们接受。例如，很多医药学专业都开设了化工制药工程专业。化工制药工程是研究新型药品和优化传统制药工艺的重要渠道，其不仅对制药工艺技术进行了整合，也对相关工艺技术进行了规范。随着我国制药行业不断发展，制药工程越来越受到人们的重视。制药工程也从传统的单一学科门类发展为多学科多门类，这在一定程度上推动了我国制药行业的发展。目前我国很多医药学高校已经建立了系统化的化工制药工程专业，并制定了符合自身特色的教学模式，为制药行业培养了大量的人才。（2）制药工艺相关概念分析。化工制药工艺技术是影响药品品质的关键因素，如果生产制作过程中对药品成分控制不当，可能导致药品的作用发生变化，从而威胁到人们的生命健康和安全。药品中不同成分的比重是影响药效的主要原因，如果其中某种成分的比重严重超标，不仅不会起到治病的作用，还会对病人的生命安全产生威胁。

2化工制药工艺现状

2.1生产设备更新存在滞后

化工生产设备是化工制药工艺中的基石，药品质量是否理想、足够安全，很大程度取决生产设备与清洁设备的先进性。然而，受自身的运营资金或战略规划影响，部分制药企业忽视了化工技术工艺与设备的及时更新，进而给企业的生产力产生直接影响，降低了企业所得效益，进而迈入了恶性循环。化工生产设备更新缓慢，会很大程度影响药品质量，埋下药品安全隐患，并且这也与国家制药标准不相符，若发现此类企业均会勒令整改，甚至是强制关闭生产线。

2.2生产管理体系不健全

对于药品的生产制作，国家具有严格的管理规定，需要制药企业严格控制制药的生产工艺和生产流程，并要求制药企业结合具体生产情况，完成生产报告的填写，如此才能将制药企业的生产水平与情况真实反映出来。所以，需要各制药单位建立健全生产管理体系，但客观来讲，部分制药单位不够重视生产工艺和流程的管理，国家新的相关管理规定未能及时贯彻执行，忽略了生产管理制度与体系的更新、完善。生产管理体系不健全，则会导致无法及时发现与解决药品生产问题，还可能诱发大规模的药品安全质量问题，使制药企业出现巨大的经济损失。

2.3消毒程序操作不当

结合前文的论述，我们不难看出在化工制药工艺中最为关键的环节、步骤之一，便是消毒灭菌工作。当前，大部分化工制药单位的灭菌消毒都采用通过喷洒消毒水的方式来完成药品生产环境、包装、设备的消毒。然而，也有部分化工制药企业在展开消毒灭菌工作时，采用了一些抗生素，如冻干粉针剂、粉针剂等，虽然此类抗生素，能起到一定的消毒灭菌效果，但若不重视后续的清洁工作，就可能导致生产设备与环境出现二次污染，进而给药品的质量安全产生影响。

3优化措施

3.1改进医药生产装备及原材料处置方法

优良的生产设备是一个企业赖以生存的保障之一。因此，对于化工制药企业而言，药品生产设备的重要性毋庸置疑。化工制药企业的管理者要充分认识到先进设备给企业发展带来的长期效益。因此，化工制药企业需要增加对于先进制药设备的资金支持，并适时更新企业的陈旧设备，以确保药物的生产效率和产品质量。在药品生产制造过程中，杀菌设备是重中之重，尤其是抗菌药物需要更高要求的无菌性。所以，为保证医疗器械的无菌性，应根据不同药物制定相应的无菌性标准。再者，药物质量筛选是保证药物质量最关键的一条“保险杠”，只有筛选出符合要求的药物，才能防止不良药物流入市场。

3.2构建无菌作业环境

所有的药品生产都需要处于无菌的环境中，这是确保药品质量符合要求的前提。生产设备也要尽可能不与外界接触，以减少药品的污染。在药品包装过程中，对药品可采用红外线杀菌，对外包装采用高温杀菌，从而保证药品生产各环节的无菌性。目前，国内大多使用通道杀菌干燥器来杀菌，该消毒技术使消毒等级达到30多万次，超出了普通药物的10万次消毒等级，从而保证了药物的安全。

3.3引入先进技术，实现效益提升

第一，引入隧道式灭菌干燥技术。在注重先进消毒设备、生产设备等硬件设施引进、维护的前提下，还应从技术层面持续优化消毒灭菌工作。从各生产设备采购进厂到日常保养维护，都需按一定标准来开展清洁和消毒，尤其是要重视抗生素类药物生产设备灭菌消毒工作的落实。由于，当前抗生素类药物是人群接触最广的药品，很多民众在遇到小感冒、头痛脑热等病症时，都会选择去药店购买抗生素予以治疗，并且许多医院在治疗流感病毒时，也多采用点滴抗生素的方式。所以，为了最大程度降低发生药品污染问题的概率，需要加大抗生素类药品生产设备的消毒频率与面积。如今，许多化工制药企业在对药品包装展开灭菌处理时，都会采用高温灭菌法与热辐射法，这些方法均有着较为成熟的工艺，能够与药品包装流程良好对接，同时也能有效地对药品包装展开灭菌消毒，灭菌速度也较为理想，能够防止二次污染情况的出现。

3.4绿色微波技术应用

绿色微波是微波技术和化学技术的综合应用科学，属于交叉科学门类，主要原理是通过借助电磁波，对物品的原分子性进行改变。通过高于传统的速率进行整体加热，使微波分子整体更加全面的活化。微波技术在药物合成的应用中可以有效节能，降低原理资本投入，提高药物的产量同时保证质量，提升药物的纯度，保障药物生产的安全，壮大医药市场。

结语

综上所述，化工制药工艺技术的创新非常关键，这是降低制药成本和提高制药品质的重要一环。制药企业应深入分析和研究化学工艺中存在的问题，找出这些问题的原因，制定专门的解决措施，从而进一步地保障工艺技术的针对性。为了进一步地优化工艺技术，企业也应加大人力资金和人力资源的投入，为技术创新提供更多支持，从而更好地推动技术工艺创新，实现工艺技术进步。

参考文献

[1]杨俊平.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].当代化工研究,2022(02):126-128.