气流混合技术在中药制药中的应用

气流混合技术在中药制药中的应用

徐坤1仉倩2

1津润（天津）药业有限公司 天津市 300402

2天津中医药大学第二附属医院 天津市 300150

摘要：随着行业的发展，更多的中药制药企业将侧重点放在了对连续制造模式的探索上，希望能够由此达成降本增效的效果，并帮助企业提升竞争力，借助气流混合技术的有效应用能够达成物料混合并可以实现自动运输，可以符合连续制造的关联要求。基于此，本文进行了相应的分析，希望可以带来借鉴。

关键词：中药制药；气流混合技术；气流混合

1气流混合系统分析

LM4-6000型气流混合系统由两个6 000 L气流混 合罐、一个5 000 L暂存罐、两个300型物料输送器、一个 IBC紧急出料器、一个CIP清洗站、一组压缩空气稳压罐 及过滤装置、一套PLC控制系统组成。

1）进料：在流化流化造粒机方面，完成了制粒工作之后，经过整粒之后，通过气流混合机罐体，由此能够将颗粒抽至目标罐体里，这样便可以进行这样便可以展开进料作业。2）混合：构建混合参数，随后则是启动混合机，借助脉冲气流，由此达成对罐体里物料的混合，而在混合实验方面持续到自动停止。3）出料存储：在结束混合工作之后，应该选取储料罐，由此自动将混合均匀的物料传输到指定区域，也能够把混合罐当成是储罐。4）出料压片：进行此环节工作时，先在系统上选取应用的压片机，接着则是确定批次物料，随后进行启动，这样物料便会输送到输送器里，随后进行压片生产作业。5）CIP清洗：结合清洗方面的规范标准展开管道的清洗，由此和清洗管道进行有效的连接，随后点击按钮，这样便能够展开罐体等方面的清洗作业。而上述所进行的工作全部借由PLC控制版面进行[1]。

2案例气流混合系统在健胃消食片生产过程里的使用

2.1混合均一性

在混合工序方面，主要是将健胃消食片颗粒，还有助流剂硬脂酸镁两种物料予以混合，所对应的混合比是130:1，并持续性地对三批产品的混合性展开验证，在完成混合作业之后则是使用取样器取出关联的样品。通过研究能够看出，所取得的的颗粒均符合混合均一性的规范标准[2]。

2.2颗粒可压性

2.2.1气流混合颗粒与二维混合颗粒质量对比

从生产颗粒里选取三批样本展开相应的评价，所对应的颗粒粒度以及在水分，都必须符合质量标准，对所选取的三批颗粒展开对比，对比过程里要结合随机抽取的十批二维混合颗粒展开。最终，二者在水分方面并没有出现太大的差异。

以建设消食片颗粒来看，气流混合系统会对其产生相当程度的破坏，由此导致颗粒破碎，这就意味着细颗粒比例会提升，而不会对水分造成过于明显的影响。这种情况的发生则是会对生产产生相应的启发，能够借助提升制粒粒度由此保障粒度水平可以处于二维混合区间。还有，通过对差异性混合压力颗粒粒度的比较能够看出，借助对混合气源压力的有效减弱，可以使得颗粒破损率大大降低。

2.2.2不同混合方式的颗粒粒径对比

能够看出，在气流混合颗粒粒径方面，所对应的分布区间要比二维混合表现的更大，在颗粒粒径分布区间处于更大状态时，那么则是意味着颗粒在罐体里的堆积密度会存在更多的差异性，这就会导致压片片重出现变动，意味着会出现不良品，具体生产时也发生这种情况，由此达成了验证。

2.2.3气流混合颗粒可压性评价

在进行此环节工作时，选取三批气流混合生产的颗粒，并且借助随机的方式抽取十批二维混合颗粒，同时还要选取三批气流混合颗粒，在进行了压片工序之后，借助压片工序由此展开对颗粒的可压性评价，主要从效率及质量等视角着手，也就是说重点关注压片速度，还要关注压力偏差。同时，还要从操作工可压性视角着力。在对制粒力度进行了增加之后，整体的颗粒可压性出现了极大的提升，可以符合生产规范标准。然而和二维混合颗粒进行对比的话，在抗压性方面仍然有着相当程度的不足[3]。

2.3操作维护便捷性

在具体生产使用时，除了管道连接环节的工作，在进料、混合等方面的作业时，全部借助PLC控制面板展开，只有一些管道连接安装时，要通过人工操作方可达成，而所对应的操作较为简洁，整体的混合时间为5分钟，和二维混合的半小时进行比较的话，在混合效率方面出现了非常显著的提升。在物料方面，主要借助不锈钢管道达成输送，在周期内的物料暴露程度表现的相对更低，而在质量方面则是呈现的更好[4]。

300型物料输送器安装在压片机顶部，主要是由吸料仓和“Y”型分料暂存仓所构成，在进行物料输送时主要是借助顶吸料，下分料的措施，由此展开相应的输送压片工作。而以300型物料输送器而言，在其处于清洁周期之后，必须要进行清洗烘干。最后，还要展开消毒作业。如果使用的话则是再次展开安装，由于部件都是不锈钢材质，这也就意味着所对应的重量相对较重，整体的连接缝隙较小，在进行拆卸安装时呈现出来了非常大的难度，必须要借助三个人协力方可完成。而在输送器底部Y”型分料暂存仓，其和压片机顶部口存在着10厘米的间隙，此部分需要借助硅胶圈进行密封。如若物料输送器只是借助底部插销进行固定的话，那么则是意味着稳定性不足，在进行吸料时便会出现晃动的问题，这会造成压片机偏重，出现波动，这就意味着生产过程里会出现不良品。在吸料仓与分料暂存仓中，主要是借助蝶阀实现下料控制工作，在进行卸料的过程里蝶阀会处于关闭状态，在进行下料时则是会进行开启，吸料过程里通常都会存在蝶阀漏真空反吸物料，这就会使得压片进料出现波动，而片重也会出现波动，最终会造成不良品出现的可能大大提升。

以气流混合系统控制阀来看，全部是气动蝶阀，这就意味着必然会有较多的硅胶密封件。在展开管道输送作业时，消食片颗粒会和其出现摩擦，这就会导致密封件老化加速，由此会出现破损问题，必须要在固定周期进行检查更换，这样能够防止质量方面的风险。

CIP清洗站工作表现：借助饮用水进行相应的清洗工作，并且要完成干燥及消毒，如此能够保障混合系统满足规范标准，并能够实现全程自动清洗。在操作人员方面，所对应的劳动相对较少，然而以CIP清洗站来看，存在着必须要予以关注的区域。首先是在清洗目标罐方面，必须要完成好和CIP工作管道的确认连接，这样能够保证物料储罐不会被清洗工作所影响，在完成清洗之后要在第一时间排除储罐内的水，这样可以防止积水反向流入清洁的罐内，导致污染情况的发生[5]。

3结论

气流混合设备以洁净压缩空气为混合动力进行物料间的混合，对比传统机械动力混合设备具有混合时间 短、混合效率高、全密闭生产、物料自动输送及可实现在线CIP等优势，该设备被广泛应用于化工、乳品、建材等需要大 批量混合的行业，近年来，制药领域开始逐渐尝试应用这种新的混合技术。通过对气流混合系统在健胃消食片实际生产中的应用表现进行总结得出，气流混合技术在中药制药领域是可行的，且在提升产线效率、实现中药连续化制造方面具有显著 优势。

参考文献

[1]郭立玮,王永香,钟文蔚等. 基于膜一体化技术的中药制药流程再造 [J]. 过程工程学报, 2023, 23 (03): 411-420.

[2]张国栋. 中药制药干燥过程中技术的工程化 [J]. 黑龙江科学, 2022, 13 (14): 58-60.

[3]关志宇,刘星宇,姜晟等. 中药连续化生产的必要性与可行性探讨 [J]. 中草药, 2022, 53 (12): 3573-3580.

[4]熊皓舒,张嫱,章顺楠等. 中药制药过程分析技术方法学研究与应用进展 [J]. 中国中药杂志, 2023, 48 (01): 22-29. DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20220420.301.

[5]高扬,高坤坤. 药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用 [J]. 流程工业, 2022, (01): 31-33.