食品药品检验机构仪器设备规范化管理策略探讨

食品药品检验机构仪器设备规范化管理策略探讨

乔换  乔婷婷

上海现代哈森（商丘）药业有限公司     河南省商丘市    476000

摘要：食品药品的安全问题已经上升为公众关心的焦点，这也反映了食品药品检测机构在社会上所肩负的职责日益加重。为了更好地满足人们对食品药品检验需求，相关部门应该加强对于食品药品检验机构仪器设备管理工作的重视程度。近年来，我国食品药品安全问题屡见不鲜，食品药品检验机构的工作效率和仪器设备的管理也面临着多种挑战和问题。因此，要加强对于仪器设备管理的重视程度，确保仪器设备管理的标准化和高效性，从根本上提高仪器设备的实际运行效果，从而高质量地完成食品药品的检验工作。

关键词：药品食品；检验机构；仪器设备；规范化管理

随着我国在经济和社会领域的迅速进步，确保安全已经上升为民生议题中的核心部分。食品药品作为人们生活中不可缺少的一部分，其质量与安全直接关系到广大消费者的人身安全，所以加强对食品安全的检测显得尤为重要。目前在食品药品检验过程中存在很多问题，严重影响到检验结果的准确性和可靠性。为了更有效地进行食品药品的安全检查，确保人民的生命和健康，食品药品检验机构持续更新过时的设备，并引入现代化的检验工具，以提升其检验质量。因此，对检验设备的管理变得是开展检验工作的首要条件，需要确保仪器的正常运行并满足检验的精度标准。一旦检测到任何问题，应迅速制定应急计划，以提升检验机构的管理效率、检验质量和工作成果。

1.食品药品检验机构仪器设备管理工作中存在的问题

1.1在管理制度上存在的问题

随着检验技术和仪器的持续进步，检验机构的管理制度，特别是仪器的管理制度，仍然停留在过去的层次，这导致了仪器设备缺乏完善和科学的管理制度约束，经常出现设备周期性检定缺乏监督、仪器更新换代缺乏预算、陈旧设备的折旧和报废没有具体方案等问题；这使得检验机构的设备管理制度无法实现对新时期种类繁多、型号多样的设备的精细化管理，从而影响了设备的精密性和稳定性。

1.2在管理功能上存在的问题

对检验机构来说任务繁重、工作量巨大，并且人员配置却相对有限。由于管理制度的不健全，许多检验机构缺少专门的设备管理部门，这导致他们只能将管理职责分配给不同的部门，从而使得设备的管理权限模糊、处理不当，无法确保设备的精确性。在设备管理工作中，各职能部门往往是独立工作的，相互之间缺少沟通与交流。同时，由于多个部门都有设备的管理职责，这很容易导致管理上的重复或缺失。另外，由于设备数量庞大，各职能部门又无专人负责，容易导致资源浪费。另外，由于缺少统一的管理机制，当操作或管理人员发生岗位变动或流失时，设备管理很容易变成管理盲区，从而产生管理上的漏洞[1]。

1.3在管理理念上存在的问题

随着食品药品安全性的不断提高，国家已经投入了大量的政府资金，用于为各个极检验机构配备必要的设备，以确保检验结果的准确性、安全性和可靠性得到提升。目前我国各地区对各类药品都建立了相关的检测标准与方法体系，并配备有各种型号的仪器，这些仪器设备对于保障临床用药安全有效起着重要作用。尤其是对于高精度的大型检验设备，尽管各级检验机构都忙于采购，但在设备的使用和管理方面却显得不够细心，缺少必要的培训、管理、维护和存储，导致管理不严格的问题变得尤为严重。在这种情况下，仪器设备不能充分发挥其功能，这不仅会导致资源的浪费，还会使得检验结果的精确性受到影响，数据也无法真实反映其安全性。

2.食品药品检验机构仪器设备规范化管理的策略分析

2.1确立明确且完备的管理体系

第一，对仪器设备管理的组织结构进行完善。为了实现仪器的统一管理，检验机构需要建立一个专门的管理部门，以实现部门专管、人员专管，并进行使用登记，并负责仪器设备购置计划及合同签订后实施阶段的日常管理工作，以及相关信息资料的收集与保存。通过以上一系列措施，使仪器设备能够得到充分有效利用，保证检测结果的准确性，确保检测质量。同时，需要建立科学的管理、使用和操作规程，并对设备进行全方位的管理，包括采购预算、质量检验、设备档案维护以及设备的检查和验证。同时要制定合理可行的采购方案。为了确保食品药品检验工作的准确性、可靠性和安全性，需要建立一个设备使用的培训机制，并确保责任明确、有专门的人员进行管理和共享使用，这不仅提高了检验机构的工作效率和管理水平，还确保了检验数据的准确性、可靠性和安全性。第二，对仪器和设备的采购流程进行完善。对于一些特殊情况下的采购计划，可以通过合同约定方式来完成，但不能采用直接签订协议的办法。在制定采购预算之前，必须对仪器的需求进行实地考察，并与前线的检测和操作人员进行深入的沟通，以形成具有针对性的采购预算，然后由第三方采购部门或委托的机构进行采购实施。对于第三方采购部门，最理想的选择是由政府财政预算采购机构或者具备行业资质的采购代理单位来负责[2]。

2.2加强对监督和检查的执行力度

为了确保设备管理的科学性、规范性和有效性，检验机构的设备管理需要一个有效的监督机制，这样才能确保设备管理制度得到有效的实施。在仪器设备管理工作中，必须建立起行之有效的设备监督检查机制。为了进行有效的监督和检查，我们需要为短期、中期和长期制定详细的监督检查计划，包括日常的管理监督，并对设备管理中出现的问题给予及时的反馈和建议，以协助设备管理部门及时修补管理上的缺陷，确保设备能够持续正常运行；也可以通过建立仪器设备台账，定期开展专项检查等方式来确保设备管理工作有序展开，并形成制度文件。在进行短期、中期和长期的监督检查时，需要有明确的计划，但检查的具体日期是随机的，以避免出现“做样子、摆造型”的情况。除此之外，定期开展专项监督检查和总结分析是一种行之有效的方法，能及时发现设备管理中存在的各种缺陷及不足，为设备管理工作提供依据。需要注意的是监督和检查团队是由各个部门人员共同组成的，确保坚决不受人情的影响，确保监督的职责得到充分执行，从而推动设备管理向更加完善、科学的方向发展，并提升设备管理的整体水平[2]。

2.3致力于推动绩效评估体系的发展

要实现设备的高效使用，我们必须依赖于科学的绩效评估和奖励制度。绩效是一个动态发展过程。为了对设备管理人员进行客观、公正和全面的绩效评估，绩效评价需要与设备管理的具体细节、设备的使用效率、设备的定性与定量分析以及设备的使用技术等多个方面紧密结合，并据此来做出晋升和奖励等相关决策。绩效评价是企业内部控制制度中非常重要的组成部分，所以在进行绩效评估时，我们需要消除人的主观干扰，并结合日常的观察、工作成果、对其他员工的评价以及自我评估等多种方法，来构建一个高效的绩效考核评价框架。

结语

总而言之，我国食品药品机构在各个层级的食品药品检测中面临更大的责任压力，同时检验、检测和科学研究工作也将面临更大的挑战。为了更好地履行食品安全监管职责，提高食品药品监督管理水平，就必须加强实验室建设与仪器装备管理工作。由于仪器设备是工作中不可或缺的技术工具，其种类和数量肯定会显著增加，这就客观上要求我们必须对这些仪器设备进行高效和科学的管理。通过加强对仪器设备的管理，可以提升检验检测水平，促进科研成果转化为生产力，从而推动社会经济发展与科技进步。

参考文献

[1]秦华,于德志.食品药品检验机构仪器设备的管理与控制[J].食品安全导刊,2023,(05):49-51.

[2]高小于,刘鑫.食品药品检验机构仪器设备规范化管理探讨[J].中国食品工业,2022,(09):45-48.

[3]李茂峰.食品药品检验机构仪器设备规范化管理的探讨[J].食品安全导刊,2022,(03):165-167+171.