浅论临床医学工程技术评价的现状和前景

浅论临床医学工程技术评价的现状和前景

张子恒，王昊昱

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摘要：临床医学工程是一个新兴的跨学科领域，应用工程理论、技术以及医学和工程方法相结合，研究和解决医院仪器、医疗器械、应用软件和医用耗材的技术管理和应用、工程技术支持、安全性、有效性和质量保证，以及与临床应用的联合研究。临床医学工程已成为现代医院的四大支柱之一，与医学、护理、临床药学并列，是医疗质量、安全、高效的必要技术保障。

关键词：临床医学；工程技术评价；现状与未来

前言

高端数控机床的日常维护被稀释了，越来越多的机器设备无法维修，医院技术工程师也不敢维修。除了维护医院设备，保证通用设备的日常维护质量，医务人员、工程项目技术人员也有时间和精力思考必须做什么。当前的变化是，社会科学各个领域的新技术、新方法、新设备正在逐渐为人民的项目服务，甚至为人民的工程服务。这一趋势在医院尤为明显，那里的医疗设备和信息技术蓬勃发展，对科学合理的技术有着强烈的需求。医生们越来越依赖这种技术和设备，无论是用于科学研究还是医学咨询。自从医务人员和技术工程师进入医院以来，越来越多的技术人员进入医院，如医务人员、信息内容技术人员、智能建筑设计师。未来的趋势是，医生应该学习科学技术，好的医生和专家应该拥有科学合理的技术专长。

一、医药技术综述的起源与发展

医疗技术的发展进一步改善了医疗条件，但相应的医疗费用也有所增加。技术和治疗的高效率，或所有医疗技术与高效率之间的相互关系，已成为一个令人关切的问题。迫切需要找到一种方法来确定要使用或使用的最安全、最有效的技术，其资金可以带来效率，促进明确的投资目标，并选择适当的技术。通过定量方法收集、选择和分析有关医疗技术的效益、风险、成本和社会效果的信息的过程称为医疗技术评估。评价结果应能对卫生资源的合理利用造成管理决策危害，并有助于所有环境卫生活动。对医疗技术的评价涉及到医疗技术本身，因此有必要对医疗技术做出一个标准的定义：技术是指有计划地将技术知识或其他知识体系用于特定的实际目的。因此，医学技术可以被视为具有综合技术知识的有组织的身心健康的主要用途。在不久的将来，总体目标应该是实现对医疗保健药物、机器设备中的手术方法以及医疗保健组织和护理系统的一次性控制。

从药学的角度来看，医疗技术可以分为：第一，诊断技术：识别疾病或状况的水平；第二，预防技术：改进自身疾病的疫苗接种，以预防或减少疾病；第三，治疗和恢复技术：或降低治疗疾病和修复人的效果；第四，机构和管理诊断和治疗实践技术：确保高效的业务流程（如建立国际医疗中心、缩短平均住院时间等）；第五，医疗保险保障技术：为诊所和门诊病人提供后勤服务，为医疗服务中的科学研究和教育提供技术支持，确保战场作战的成功运作。

根据医疗技术的技术和物理特征，还可以分为：一是，药物：用于诊断和预防传染病的化学或生物制品；二是，诊断和治疗的专用工具和设备：症状的诊断和治疗；三是，诊疗流程：药物、仪器设备的综合应用，这取决于诊断和治疗的水平。

二、临床医学工程技术评估的现状

（一）技术性能评审

医疗设备技术性能评审是利用工程项目技术对医疗设备的技术物理参数和性能等数据进行评估，以满足相关产品的技术要求，并对其临床使用的安全性、稳定性和有效性进行规定，可分为机器设备性能评审、应用风险评估和安全性评审。

（二）临床使用审查

在我国，医疗器械临床使用主要包含临床试验的具体情况、器械隐患安全事件、安全性评价和医疗器械应用情况。其评价体系尚处于初级阶段，系统软件和传播尚未完善，研究人员偏重于机器设备性能指标值的检测和质量管理，没有科学合理、统一良好的图像清晰度评价标准。

三、临床医学工程技术评估的发展前景

（一）技术性能评价的发展趋势

技术性能评价主要是通过对医疗设备的基本参数进行检测，传统的检测方法采集效率相对较低，技术性能评价的发展趋势通常是医疗设备自检水平不断提高，使用水平不断提升，未来随着医疗设备智能化水平的提升，有望迎来医疗设备将迎来全自动采集技术内部结构主要参数的水平，并通过api接口交换主要参数，从而开展医疗工程技术的评价。接口互换等主要参数，从而开展数据采集、运行控制等反实际操作 根据处理数据和检测质量管理规定，获取机器技术性能的主要参数，从而开展智能分析，并明确提出医疗设备的日常维护。

（二）临床使用点评的发展趋势

未来，需要建立全方位、综合性的商品临床作用评价指标体系，对常用机器给出规范、客观的分析工具评估方法标准，结合互联网技术，全面实现数据、图像等相关信息的自动化采集。从相关医疗器械的考量出发，整合医疗器械临床质量控制标准，智能分析临床应用场景中的具体数据信息，对常用医疗器械进行动态应用点评。

（三）临床医学工程技术工作人员需具备科学合理的专业技能

科学研究是一种探索新问题、寻找解决方法的手段，不断创新是这类科学研究的关键。作为临床医学工程技术工作人员，他所面对的医疗设备种类繁多且复杂，常见故障、维修过程就是发现问题并解决问题的研究过程，因此临床医学工程技术工作人员必须具备科研能力。由于当前形势下医院发展的趋势，医学工程必须作为一门学科建设来做，尽管大修以基础为核心，那如果既要维修又要科研，诊疗工程的技术人员也要科研和课题研究，因此，除了技术支持服务设备维修外。因此，科研水平也应成为临床医学工程技术人员的基本素质。医疗机械临床安全性与可靠性管理方法是目前临床医学工程院校的一项重要工作。关于医疗器械质量管理的检测标准和规范、技术标准以及安全管理方法的数据统计分析等方面的探索在现阶段处于领先地位--医务人员技术工程师保驾护航。

（四）智能化医疗推广不宜忽视就诊患者的心理状态

智能机器人化在各行各业早已是必然的发展趋势，云计算技术、海量信息和资讯的出现造成了智能医疗的出现，患者能够通过进入门外诊室的病情、体征信号和相关的电子计算机检测结果，对其进行深入分析后，智能医疗能够从临床和实用的角度对其进行确诊，近年来、 由于大家对健康认识的增强，很多患者到医院开始偶尔进行常规体检或身体小毛病的检查，有些常规体检得出的结论是，在没有医治或疾病的情况下，可以使用简单的药物然而，临床医学作为社会科学与人文科学的结合，一定不能忽视患者的心理健康状况，在社会科学中，疾病的心理压力远远高于疾病的生理损害。与医生交流和沟通，清除心理压力通常是他们浏览的主要目的，这种沟通和交流的心态是医学社会科学的表现，是智能医学无法解决的问题，生命的可贵、生命的脆弱以及临床随时出现的状况都是智能医学发展趋势时需要考虑的问题。

结束语

综上所述，希望在临床工程领域创建各种机器设备总量评价标准管理体系，完善各方面的评价标准，稳步推进我国各医疗机构科学合理采购和正确使用的进程，开创行业的新局面。

参考文献

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