新时期加强药品生产质量管理的措施研究

新时期加强药品生产质量管理的措施研究

刘红芳

海南葫芦娃科技开发有限公司  海南省海口市  570100

摘要：伴随社会进步与经济水平的高速发展，我国对各行业领域都提出更高要求。其中，药品行业是人民身体健康的重要保障，在安全方面越来越得到人们的关注度。药品生产质量受到多方面环节影响，以综合性高效手段才能够达到国家相关标准规定。因而药品生产企业实际生产过程中必须从各个环节强化生产质量管理力度，从而促进药品生产规范性，如此才能够为人们生活健康起到良好保障和积极促进作用，最终实现健康的可持续化发展。基于此，本文将针对新时期加强药品生产质量管理的有效措施加以探索研究。

关键词：药品生产；质量管理；措施

前言：无论任何年代背景，药品都是人民生活必需的重要物品。因此伴随社会发展，人们对药品生产质量的关注度越来越高，只有高质量药品才能值得人们信赖，愿意相信能够为自身身体健康提供优良保障。所以新时期要求生产企业必须首先从自身理念加以革新，树立药品生产高质量、高水平化观念，建立健全的药品质量管理体系，从多个角度综合出发考虑，最终充分达到提高药品生产质量目的。除此之外，国家方面也应该以相关政策法律规范药品生产企业，杜绝部分不良企业生产不合格药品，防止侥幸心理对人民用药造成身体危害。

一、强化工作人员的综合素质

药品生产过程中，制药人员和相关工作人员的专业水平和综合素养是高质量药品生产的关键性因素。如在制药环节中，由于此部分人员出现失误，则必将造成非常严重的影响。不仅使药品生产企业经济遭受损失，还有可能对用药群众造成无法避免的伤害[1]。因此，药品生产企业方面必须应该强化工作人员综合素质水平，通过多方面渠道、方式树立理念，不断增强专业能力。

对此，要求生产企业可以首先开展宣传教育方式，以实际案例讲述药品质量问题危害性，通过多媒体设备图文声色并茂促使制药人员产生情感共鸣，从而有助于树立自身高效工作观念，形成良好安全意识，在今后工作过程中对自身能够起到更严格要求。其次便是定期组织相关活动强化工作人员专业水平，如邀请专业开展座谈会、内部经验交流沟通、组织团体性外出学习等，以系统化培训专业理论知识与操作水平提高工作人员专业性，充分确保能够在日常药品生产过程中能够以专业化视角严格管控质量管理工作。药品生产企业还应该注重新理念和技术的引入，保障工作人员能够及时更新自身理念及操作技术，与国际水平接轨，不断促使综合素养提升强化。

除此之外，药品生产企业还可以设计奖罚制度，对工作态度认真、操作规范的工作人员加以褒奖，反之惩罚。如此便能够切实保障每一位工作人员都能够具有责任心和药品质量意识，并通过物质奖励促进工作积极性，最终达到药品生产质量提高的目的。

二、提高药品生产环境规范性

药品生产环境对药品生产质量也能够具有很大影响。如药品生产过程中随意将不同类药品放置一处，便很可能致使药物混淆，或者将要用到的药品受到污染。同时如生产环境规范性不过关，垃圾随意摆放、工作人员参与药物生产前消毒措施不到位等都将造成药品污染[2]。因此，便需要药品生产部门加强对制药环境的规范性管理，从多方面、小细节处综合考虑，避免任一环节对药品生产环境的破坏，从而起到药品管理高质量发展目的。

首先，应时刻保障药品生产环境干净卫生，组建专业巡查小组，每天都要定期对药品生产环境巡查，同时设立卫生打扫小组，小至灰尘颗粒都要清洁干净。但需要注意的是，无论巡查小组还是卫生打扫小组，都应具有一定药品生产知识，防止巡查及打扫过程中污染、破坏药品。其次，定期对生产厂房和各个设备开展检测维护、保养维修工作，避免非人为因素使药品质量受到影响。最后，药品制作过程中严格无菌保障，仔细审查并购买高质量、合格的药品原材料，同时规范化工艺用水，只有严格检验并达标的生产所需物品才能够投入使用。如此一来便能够以规范化、合格化生产环境提高药品生产质量。

三、 建立健全药品生产质量管理体系

基于《中华人民共和国药品管理法》《产品质量法》《药品生产质量管理规范》等要求，加强药品管理，是保障药品质量、保障公民用药与合法权益的关键措施。因而便需要国家对药品生产企业建立健全药品生产质量管理体系，从生产流程、质量检验、生产管理等方面确保我国药品生产企业良好发展态势。

首先，对药品生产企业加以整改，从个人理念、操作水平、生产环境等多方面加以监管，及时发现并给予不良之处惩罚措施，从而在加大干预力度的基础上，最大程度消除药品生产过程中潜在安全隐患，切实提高药品生产质量、保证人们用药安全。其次，药品生产企业如想要有效控制药品生产质量，则需要于企业内部构建科学完善的质量管理制度，加强工作人员约束度和规范性，细化责权分配管理制度，再以责任问责制度促使药品生产质量进一步提升。最后，国家相关部门与药品生产企业之间应当具有良好沟通渠道，无论药品生产环节之中任一环节出现问题都能够及时加以解决措施，以国家相关标准作为出发点和落脚点，强制性要求生产操作，如此便能够在提高管理约束力基础上强化管理规范力度，建立健全科学、高效的药品质量管理体系。

除此之外，即将上市使用前的药物必须还要经过各个相关部门严格审查，确保质量过关、药效良好，能够对人们身体起到有效作用，如此才能够切实投入使用[3]。

结论：综上所述，对药品生产企业来说，保障药品质量是一项基本的重要任务，不仅将对人民身体健康和安全起到影响，还将在一定程度上决定我国药品生产企业发展和社会安全稳定建设水平。因而在新时期保障药品生产质量已经不仅仅是国家的责任，而是国家、生产企业、人民共同的重大责任。只有从多方面、多角度综合出发考虑，才能够营造一个良好药品生产环境，对药品生产工作加以有效约束，最终生产出高质量、高水平化药品，切实保障人们用药安全。

参考文献：

[1]李军,姜华,柴元武等.新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进[J].广州化工,2021,49(18):119-120.

[2]杨徐洋,雷敬杜.药品生产质量管理中的质量过剩现象及改善机会[J].大众科技,2021,23(01):146-149.

[3]邹向阳,何秋月.质量风险管理在药品生产质量管理中的运用[J].中国卫生标准管理,2020,11(21):112-114.