加强医药化工生产质量管理的研究

加强医药化工生产质量管理的研究

顾泱泱

南京恒生制药有限公司 江苏南京  210000

摘要：科学技术高速发展的时代背景下，为进一步推动医药化工企业生产质量的显著提高，需要建立一系列管理措施全面提高生产质量以及生产效率。然而现阶段部分医药化工企业对生产质量管理依旧存在认知偏差，因此本文重点研究如何加强医药化工生产质量。

关键词：医药化工；生产；质量管理

生产质量与医药化工企业的经济效益具有显著相关性，加强生产质量管理工作的开展，能够有效保障医药化工产品的质量，促进企业经济效益以及社会效益的提升。因此，加强医药化工生产质量应当成为医疗化工企业未来工作开展的重要方向。

一、加强医药化工生产质量管理价值分析

（一）有效构建长效化沟通渠道

从宏观角度来看，影响医药化工生产质量的因素一方面取决于管理体系是否健全，另一方面取决于各部门之间是否能够建立长效化沟通渠道。少数医药化工企业往往因部门直接出现沟通问题，导致信息不对称的现象发生，从而严重影响药品生产质量以及生产效率。通过加强医药化工生产质量管理，能够有效消除生产质量的风险，能够明确在生产加工过程中在的任何问题。一旦监管部门发现任何问题都可以第一时间通知各部门管理人员，从而在极短时间内做好紧急应对措施。最终确保各个环节之间的生产资源达到最优化的配置，全面提高质量管理质量，满足企业发展的实际需求。

（二）全面提高企业审核能力

审核能力是影响医药化工生产质量的重要因素，加强医药化工生产质量管理，能够进一步提高企业的审核能力，加强各项管理决策的部署。例如企业在日常运营环节中加强监督管理力度，能够强化日常各项生产经营活动，显著规避风险隐患的出现。不断加强各个环节的审核力度，能够对生产以及运营过程及性针对性的监督管理，并采取有效的应对措施。

（三）促进工作人员专业素养提升

工作人员是开展生产质量管理工作的主体，通过加强医药化工生产质量管理，能够有效提高工作人员的专业素养，以便更好地开展管理工作。例如企业通过优化人才培养方案以及管理体系，能够有效帮助各部门工作人员明确当前生产质量管理的重点。通过建立专业质量标准体系并将其应用在生产管理过程中，能够进一步优化生产流程，并提高生产质量，最终达到高质量生产的效果。

二、医药化工生产质量管理现状分析

（一）基础设施建设滞后

基础设施建设滞后是当前大多数医药化工企业生产质量管理普遍存在的共性问题。从宏观角度来看，我国中小型医药化工企业的生产设备普遍存在老化现象，当设备的使用年限过度延长时，可能会出现一系列的生产安全隐患。不仅会严重影响生产质量以及生产效率，还会出现生产安全问题，引发严重的后果。少数医药化工企业使用的设备为早期型号，早期型号设备具有设计性的缺陷，可能会显著增加原材料的损耗，不利于企业良性发展。

（二）缺乏必要的管理制度

管理制度是影响生产质量管理工作开展的重要因素，现阶段部分医药化工企业十分重视生产质量，但却忽略管理制度的建立。例如某医药化工企业的工作人员存在责任感缺失的现象，无法对各项生产加工环节进行针对性的质量评估。倘若因不可抗力因素出现各种质量安全问题，那么各部门之间的工作人员也会互相推诿责任。因缺乏必要的管理制度，还会导致生产加工随意性现象的出现。例如药品在人为干预的情况下，很可能无法通过化学反应达到预期目标，无法控制药品的毒性。也会对医药生产设备的使用寿命产生影响，影响企业的经济效益。

（三）安全管理存在漏洞

相比于其他生产企业，医药化工企业的原材料价格十分昂贵，倘若缺乏科学有效的安全管理制度，将会严重影响企业的经济效益。例如部分企业为了短期经济效益而缩短安全操作步骤，导致高精度设备损坏以及大量的医药化工原材料出现损耗。此外部分企业缺少应急事件处理能力，一旦出现突发性事件，基层员工无法采取必要的措施减少损耗以及保护自身生命安全[1]。

三、加强医药化工生产质量管理策略

（一）改善生产条件

要想科学有效地提高医药化工企业生产质量，就需要企业管理者加大资金投入，优化基础设施，全面改善企业生产条件。近些年随着科学技术与医药化工企业的有机融合，以人工智能、大数据和云计算技术为载体的新一代智能生产加工设备的出现，有效提高了企业生产质量。医药化工企业管理者需要根据自身经济发展的实际需求以及现有能力购买新型的生产加工设备，并建立针对性的运维机制。日常管理工作开展期间，需要对每一台新型生产设备建立针对性的保养制度，要求运维人员定期进行保养维护。当所有设备调试完参数后，需要立即投入到高端生产流水线中。同时还需要对各台生产加工设备的全生命周期进行监管，详细记录不同设备的使用寿命。当设备因不合不可抗力因素出现损耗时，需要重点考量设备是否存在性能降低的现象，并采取相应的应对措施。同时管理人员也需要充分重视每一代设备的更新优化，定期淘汰老旧设备，购买新型设备[2]。

（二）重视管理制度的优化

管理制度优化是提高医药化工企业生产质量的重要途径，需要从以下几点开展。

管理者应建立规范化的管理制度，严格遵循我国政府出台的各项法律法规要求。医药化工企业生产指标通常处于某一个区间内，企业需要严格遵循高指标开展各项生产工作。不断对原有管理制度进行优化调整，确保符合医药化工生产质量管理的实际需求。同时还需要对医药化工企业各职能部门的生产情况以及部门特点进行综合分析，根据每一个岗位的职业特点，建立针对性的生产检查制度以及奖惩措施。例如对于生产部门则需要将生产质量以及生产效率作为重点评判标准，对于监管部门则需要将已发生的事故以及未发生的安全隐患作为评判标准。企业还需要制定严格的质量测试制度，质量测试工作开展期间需要每一位测试人员对生产出来的药品质量以及特性进行综合探究，避免因质量问题对企业的经济效益以及社会效益产生严重影响[3]。

（三）构建监督管理体系

构建监管体系需要遵循医药化工产品生产加工的全生命周期，对各项环节进行针对性管理。例如在产品原材料采购环节中，需要对所有供应商的产品进行数据分析。首先需要确保原材料供应商具备良好的信誉以及相应资质，其次，需要检查原材料的整体质量，了解原材料是否符合国家相关质量规范要求。最后需要从价格方面进行综合考量，避免对企业的经济效益产生不利影响。在原材料运输环节中需要采用GIS以及GPS技术，动态分析原材料运输的全过程。实时掌握各仓储中原材料的数量以及质量情况，以便避免出现质量问题。企业还需要加强与社会各界之间的合作，邀请政府部门以及相关部门做好外部监管工作。定期组织企业所有基层员工以及各部门管理者进行宣讲，详细了解国家政府各项法律法规以及医药化工企业的规范要求。同时也需要定期对医药化工产品进行抽检，倘若出现不合格现象，需要通过追溯系统明确第一负责人。

（四）加强突发事件应对能力

医药化工企业生产经营过程中，往往会因人为因素以及环境因素出现各种各样的安全问题。大多数安全问题在早期发生阶段可能不会对企业经济效益产生严重影响，但倘若没有通过人为干预遏制进展，可能会对多台生产加工设备建设影响，甚至导致生产线的瘫痪。为了避免上述期间的发生，需要企业建立科学完善的突发事件应对管理机制。该机制以医药化工企业以往工作经历以及具体案例为载体，深度剖析生产经营过程中可能会出现的各种突发事件。由管理者以及一线技术人员将各种问题及解决方法制定为企业文档，通过社交媒体软件在企业内部进行宣传。

结束语：

综上所述，作为我国药品生产行业的重要组成部分，医药化工企业需要严格遵循国家政府落实的各项政策法规加强生产加工全过程的管理。不断提高生产效率及生产质量，构建针对性的质量管理体系。最终规避风险隐患的出现，提高企业经济效益。

参考文献：

[1]李倩,尹中方,孙保雷. 强化医药化工生产质量管理的有效措施研究[J]. 当代化工研究,2022,(04):84-86.

[2]施敏. 分析强化医药化工生产质量管理的有效对策[J]. 天津化工,2021,35(06):103-106.

[3]高翠宁,吴丹,高爱美,郭婷婷,兰杏芬. 医药化工生产中质量分析与质量管理的路径[J]. 化工管理,2021,(31):7-8.