醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果观察

醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果观察

沈佳云

太仓市第一人民医院儿科  江苏 苏州  215400

【摘要】目的：分析醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果。方法：选择2019年8月-2022年8月在我院治疗小儿性早熟患儿46例，运用奇偶法分为实验组与对比组，对比组应用随访观察，实验组在此基础上给予醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗。对两组患儿的性激素水平、生长指标、卵巢容积和不良反应发生情况进行对比。结果：治疗后，实验组性激素水平、卵巢容积、骨龄、并发症发生率明显比对比组低，身高明显比对比组高，P＜0.05，组间比较具有统计学差异。结论：醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果明显，能够降低性激素水平、卵巢容积和并发症发生率，优化生长指标，值得推广和应用。

【关键词】醋酸亮丙瑞林缓释微球；小儿性早熟；效果

Effect of leuprorelin acetate sustained-release microspheres on precocious puberty in children

Shen Jiayun

Taicang First People's Hospital Pediatrics, Suzhou, Jiangsu 215400

[Abstract] Objective: To analyze the effect of leuprorelin acetate sustained-release microspheres in the treatment of precocious puberty in children. Methods: 46 children with precocious puberty were treated in our hospital from August 2019 to August 2022. They were pided into experimental group and control group by odd even method. The control group was followed up and observed. The experimental group was treated with leuprolide acetate sustained-release microspheres on this basis. The levels of sex hormones, growth indicators, ovarian volume and adverse reactions of the two groups were compared. Results: After treatment, the sex hormone level, ovarian volume, bone age and complication rate in the experimental group were significantly lower than those in the control group, and the height was significantly higher than those in the control group (P. Conclusion: leuprorelin acetate sustained-release microspheres have obvious effect in the treatment of precocious puberty in children, can reduce the level of sex hormones, ovarian volume and the incidence of complications, optimize growth indicators, and is worthy of promotion and application.

[Key words] leuprolide acetate sustained-release microspheres; Precocious puberty in children; effect

引言：小儿性早熟是一种内分泌疾病，指男童和女童的第二性征异常发育分别早于9岁、8岁，以其发病机制为依据，可以分为3种类型，包括外周性、中枢性、部分性，比较常见的是中枢性性早熟[1]。此病不仅表现出第二性征过早发育，还会影响患儿的最终身高，同时引发一系列心理问题和精神异常行为，因此，必须高度重视此类患儿的治疗。醋酸亮丙瑞林作为强效促性腺激素药物之一，当前在治疗和缓解多种性激素依赖性疾病中得到广泛应用[2]。本文进一步分析醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的综合成效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

将我院46例小儿性早熟患儿作为样本进行研究，治疗时间是2019年8月-2022年8月，并用奇偶法分为两组，实验组与对比组各23例。对比组23例女童；年龄5-11岁，平均年龄(7.71±2.35)岁；实验组23例女童；年龄5-10岁，平均年龄(7.46±2.18)岁。比较两组患儿一般资料，P＞0.05，差异并不明显，可以进行比较。

入选标准:满足《性早熟诊疗指南》各项诊断标准要求；经过B超检查发现卵巢容积大于1ml；有第二性征发育情况出现；患儿和家属自愿参与研究且签订知情协议；
    排除标准:患有继发性腺等疾病的周围性性早熟；合并其他严重疾病或并发症患儿；重大器官衰竭患儿；不耐受本次研究药物患儿；患儿和家属拒绝参与研究，不能承担相应风险。

1.2方法

对比组应家长需求，没有对患儿采取任何药物治疗措施，仅仅是对患儿进行定期随访，同时做好相应记录工作；  

实验组在对比组基础上应用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗。由北京博恩特药业公司生产，国药准字号为H20093809，每瓶含有的醋酸亮丙瑞林是3.75mg。采取注射方式，每4周注射1次，每次剂量是90u·kg-1，开展治疗工作时，依据患儿身高等实际情况，对剂量进行调整和优化。不间断治疗两组患儿一年，对其疗效进行评估。

1.3观察指标

比较两组雌激素水平，主要指标包括E2、LH、FSH，采集患儿空腹静脉血5ml，不进行抗凝，离心后分离血清，通过对全自动电化学发光免疫分析仪的应用，开展检测工作；比较两组卵巢容积和生长指标，具体是左卵巢容积、右卵巢容积、身高、骨龄，借助B超实施检查操作；对比两组不良反应发生状况，关键指标包括疲倦、头晕、过敏等。

1.4统计学分析

分析数据采取统计学软件包SPSS21.0。运用标准差（±s）呈现定量资料，行t检验；运用百分比[n（%）]呈现定性资料，行X2检验，两组间对比，差异有统计学价值（P＜0.05）。

2结果

2.1 两组治疗前后性激素水平的对比

治疗前，两组性激素水平基本无差异，治疗后，实验组性激素水平明显比对比组低，P＜0.05，组间比较具有统计学差异，见表1.

表1.比较两组治疗前后性激素水平（±s）

2.2 比较两组治疗前后卵巢容积和生长指标

治疗前，两组卵巢容积和生长指标差异不明显，治疗后，实验组左、右卵巢容积和骨龄明显比对比组低，身高比对比组高，P＜0.05，组间比较具有统计学差异，见表2.

表2.比较两组治疗前后卵巢容积和生长指标（±s）

2.3 比较两组不良反应发生情况

实验组不良反应发生率明显比对比组低，P＜0.05，两组间对比，有统计学差异，见表3.

表3.比较两组不良反应发生情况[n（%）]

3讨论

小儿性早熟属于内分泌系统疾病之一，在临床上比较常见，其发病密切关联特发性CPP和中枢神经系统器质性病变等[3]。男性临床症状包括肌肉发达、声音变粗、阴毛产生等。女性临床症状包括乳房发育、卵巢增大、月经初潮等。性早熟对患儿的危害巨大，这是因为快速生长会加速骨成熟，导致患儿最终身高比靶身高低，所以，必须高度重视临床治疗[4]。
    本次实验中，对照组家长考虑用药安全性，可能会对儿童生长发育造成一定影响，强烈要求不运用任何药物治疗，因此，仅仅对本组儿童进行观察和记录，加大定期随访力度，以便全面掌握儿童具体情况。醋酸亮丙瑞林缓释微球的组成部分主要是醋酸亮丙瑞林，这是类似于黄体生成素的物质，可以将很多促黄体生成素释放出来，第一次注射时就可以发挥作用，有效抑制垂体性腺系统功能，大大减少垂体生成和释放促性腺激素，对治疗患儿性早熟的意义重大

[5]。另外，醋酸亮丙瑞林缓释微球的注射还能对卵巢和睾丸对促性腺激素的反应进行抑制，从而降低雌二醇和睾丸酮的生成率，考虑醋酸亮丙瑞林具有较强的抵抗蛋白分解酶能力和亲和LH-RG受体能力，因此，能够有效抑制垂体性腺系统的功能[6]。

通过分析本次研究结果可以发现，实验组患儿LH、E2、FSH、左卵巢容积、右卵巢容积和骨龄均比对比组低，身高比对比低，P＜0.05，组间比较具有统计学差异。实验组23例患儿中，只有1名患儿出现头晕，不良反应发生率是4.34%，对比组23例患儿中，有1人出现头晕，2人出现疲倦，1人出现咳嗽，2人出现过敏，不良反应发生率达到26.08%，对比组不良反应发生率明显比实验组高，P＜0.05，组间比较具有统计学差异。提示醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟效果显著，能够有效抑制第二性征异常发育，并且可以减少发生不良反应，提高治疗安全性，保证患儿身体健康，值得在临床上加大推广与应用力度[7]。
    综上所述，醋酸亮丙瑞林缓释微球的优势十分显著，将其应用于小儿性早熟的治疗中，可以获得很好效果，突出表现在改善患儿LH、FSH、E2水平，降低患儿卵巢容积和骨龄，提高生长速度，减少发生不良反应方面，具有很高的临床推广与应用价值。

【参考文献】

[1]周利,颜惠萍,肖凤.醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的效果及安全性[J].当代医学,2021,27(25):83-85.

[2]方莉.注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球用于小儿性早熟的临床疗效及安全性分析[J].基层医学论坛,2020,24(35):5088-5089.

[3]任丽琴.注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗小儿性早熟的临床疗效与安全性分析[J].海峡药学,2018,30(11):211-213.

[4]章铭,沈文霞.醋酸曲普瑞林与醋酸亮丙瑞林缓释微球治疗特发性中枢性早熟临床效果比较[J].药物流行病学杂志,2017,26(09):597-600.

[5]金兰.亮丙瑞林缓释微球在儿童中枢性性早熟的疗效观察[J].中外医学研究,2017,15(36):47-48.

[6]林志航,蒋建家.醋酸亮丙瑞林对性早熟女童血清激素水平的影响及临床疗效[J].中国妇幼保健,2017,32(21):5316-5318.

[7]孙悦,唐素芳,王卫,李娅男,张瑜.注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球质量回顾与分析[J].药物分析杂志,2020,40(06):964-970.DOI:10.