氟康唑联合医用液体敷料治疗念珠菌性包皮炎、龟头炎72例临床疗效观察

氟康唑联合医用液体敷料治疗念珠菌性包皮炎、龟头炎72例临床疗效观察

王安辉,廖玉华

苍溪康复医院 四川广元628403

［摘要］ 目的 观察氟康唑联合医用液体敷料治疗念珠菌性包皮龟头炎的有效性。 方法 收集 2020年 02月～ 2022年 02 月采用开放性、随机对照的研究设计方法。选取72例念珠菌性包皮龟头炎的患者，按1:1分为试验组36例和对照组36例。统计学方法为非劣性检验。比较两组患者临床症状和体征治疗前后的情况。 结果 用药第7天时，试验组总有效率为77.78%，对照组总有效率为83.34%；用药结束后试验组总有效率为94.44%，对照组总有效率为97.22%。

 结论 氟康唑联合医用液体敷料对念珠菌性包皮炎、龟头炎治疗作用非劣于对照组；医用液体敷料对念珠菌性包皮炎、龟头炎具有辅助治疗作用，且该器械应用安全，无明显不良反应。

［关键词］念珠菌性包皮炎、龟头炎；医用液体敷料。

龟头炎是指龟头的炎症，当包皮也被累及时，称为包皮龟头炎[1]。男性包皮龟头炎是临床上的常见病、多发病，其发病率呈逐年上升趋势，且容易反复发作。包皮龟头炎发病原因很多，感染是常见的原因，念珠菌被认为是最常见的感染因素[2]，念珠菌性包皮炎、龟头炎又是男性包皮炎、龟头炎中最为常见的病种[3]，约占包皮炎、龟头炎的1/3[4]，其多发于青壮年的男性患者[5]，全年均可发病，春、夏季为发病高峰[6]。

本研究选取 2020年 02月～ 2022年 02月在苍溪康复医院接受治疗的念珠菌性包皮炎、龟头炎患者 72 例，进行分组研究。旨在医用液体敷料辅助治疗念珠菌性包皮炎、龟头炎的临床效果，具体如下。

1 资料与方法

1. 1 入选标准

1） 年龄18～50岁的男性患者；2） 诊断为念珠菌性包皮炎、龟头炎并伴有不适症状，病程3天以上者；3） 有性接触史或配偶有念珠菌性阴道炎史；4） 自愿参加研究，并签署知情同意书者。

1. 2 排除标准

1） 就诊前1个月内均未系统使用过抗真菌药物、皮质类固醇激素及抗生素，1周内未使用过任何抗真菌药物。2） 对治疗产品中的已知成分过敏者；3） 合并糖尿病或心、肝、肾、肺、消化及造血系统等严重原发病者；4） 精神病患者及其他由于智力或行为障碍不能合作者；5） 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。

1. 3 一般资料

本研究收集苍溪康复医院2020 年 02 月～ 2022 年 02 月确诊的念珠菌性包皮炎、龟头炎患者 72 例，试验组 36 例，对照组 36 例。平均年龄28.5岁。所有患者均有性接触史或配偶有念珠菌性阴道炎史。试验组受试者年龄 28.12 ±3.65 岁，对照组受试者 26.83 ±2.59 次/分；试验组受试者呼吸 18.02 ±0.93 次/分，对照组受试者 17.94 ±0.98 次/分；试验组受试者体温 36.32 ±0.98 次/分，对照组受试者 36.64 ±1.07 次/分；试验组受试者病程 14.21 ±4.37 天，对照组受试者病程 14.13 ±4.18 天；两组受试者年龄、呼吸、体温、病程组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2 方法

2. 1 治疗方法

试验组：基础治疗+山西健康之路医疗器械有限公司生产的医用液体敷料（晋械注准20222140039）；外用，清洁皮肤后取适量本品直接涂抹不适处，每日3次，或遵医嘱。14天为一个疗程。

对照组：基础治疗+克霉唑霜；外用，清洁皮肤，取适量本品直接涂抹不适处，每日1次，或遵医嘱。14天为一个疗程。

基础治疗：氟康唑片（150mg顿服，隔5天再顿服1次，共服 2次）。

治疗期间不合并使用其他药物或器械，避免性生活。

2. 2 观察指标及疗效评价标准

念球菌性包皮炎、龟头炎观察指标（无0分、轻度1分、中度2分、重度3分）：包皮或龟头水肿、充血、红斑、丘疹、糜烂、渗液、瘙痒、疼痛、尿道刺激症状等。观察记录患者治疗前，治疗7天，及治疗14天患者的临床症状和体征。

疗效指数（积分下降指数）=（治疗前总积分－治疗后总积分）/治疗前总积分×100%，总有效率=（痊愈病例数＋显效病例数）/总病例数×100%。

念球菌性包皮炎、龟头炎临床疗效评价标准[7]：痊愈：临床症状及患者的自觉表现均恢复正常，疗效指数＞90%；显效：临床症状或体征明显好转或者有所改善，疗效指数＞60%；有效：临床症状或者体征有好转，疗效指数＞30%；无效：临床症状或者体征无改善，疗效指数＜30%。

2. 3 统计学方法

应用SPSS26.0软件进行统计分析，计数指标以频数、百分率或构成比进行统计描述；计量指标以均数±标准差，或中位数，下四分位数（Q1），上四分位数（Q3），最小值，最大值进行统计描述。计量资料组间比较如符合正态分布及方差齐性采用两成组样本均数比较的t检验，否则使用非参数Wilcoxon秩和检验，计数资料的组间比较采用卡方检验或非参数Wilcoxon秩和检验。两组受试者总有效率比较使用非劣效性检验，非劣效性界值为0.15，P<0.05为差异有统计学意义。

3 结果

用药第7天时，试验组总有效率为77.78%，对照组总有效率为83.34%，非劣效性分析结果显示，试验组疗效非劣效于对照组（95%CI:-9.79,20.89），用药结束后试验组总有效率为94.44%，对照组总有效率为97.22%，非劣效性分析结果显示，试验组疗效非劣效于对照组（95%CI:-4.97,10.53）。

表1 两组用药7天疗效比较

注：非劣效性分析95%CI:[-9.79,20.89]

表2 两组用药14天疗效比较

注：非劣效性分析95%CI:[-4.97,10.53]

4 讨论

念珠菌为人体正常寄生菌丛之一，为条件致病菌，当机体抵抗力下降或局部环境变化，念珠菌生长转化为芽生酵母(假菌丝)和菌丝相时，致病性增加[8]。念珠菌性包皮炎、龟头炎是由念珠菌引起的阴茎包皮和龟头的感染[9]，主要以酵母菌属中最具致病性和毒性的白色念珠菌感染为主。念珠菌性包皮炎、龟头炎是皮肤性病门诊的常见病，以性接触为主要传播途径，而且性伴侣同患念珠菌性阴道炎者较常见。患者大多感染来源不清，可能与不洁卫生习惯、不洁性行为有关。另外龟头部位寄生的念珠菌在某些诱因下，如滥用抗生素或糖皮质激素而诱发念珠菌感染，也是导致原发性念珠菌性包皮龟头炎的重要因素[10]。由于包皮过长，阴茎局部长期处于不清洁、潮湿的环境，有利于念珠菌及其他细菌的生长和繁殖[11]。患者的局部炎性反应较为严重，伴有瘙痒的临床症状，其临床表现为弥漫性红斑、干燥脱屑，也可有白色乳酪样丘疹、丘疱疹、糜烂及乳酪样分泌物[12]。治疗大多采取外用药物治疗，但复发率高。病期长者往往合并细菌感染，如合并包皮过长则更是迁延难愈[8]。医用液体敷料通过皮肤表面形成保护层，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于龟头炎、包皮炎引起不适症状的辅助治疗。

本次研究采用氟康唑内服加医用液体敷料辅助外用的联合治疗方法，对于念珠菌性包皮炎、龟头炎的包皮龟头水肿、充血、红斑、丘疹、糜烂、渗液、瘙痒、疼痛、尿道刺激症状的效果非劣于对照组。医用液体敷料用于龟头炎、包皮炎引起不适症状的辅助治疗，有比较好的效果；且该器械应用安全，在使用过程中无明显不良反应。使用医用液体敷料可以减少抗真菌药物的使用，可以在一定程度上减少在治疗时因长期使用药物引起的不良反应和耐药性。

参考文献

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