他达拉非联合低强度脉冲式超声波治疗糖尿病性勃起功能障碍效果初步研究

他达拉非联合低强度脉冲式超声波治疗糖尿病性勃起功能障碍效果初步研究

王京

南京大学医学院附属鼓楼医院 江苏 南京210009

【摘要】目的：分析他达拉非联合低强度脉冲式超声波治疗糖尿病性勃起功能障碍效果。方法：选择我院2020年6月-2022年6月糖尿病性勃起功能障碍患者共30例，数字表随机分2组每组15例，对照组的患者给予他达拉非治疗，观察组在该基础上增加低强度脉冲式超声波。比较两组治疗前后患者国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分、总有效率。结果：观察组治疗后患者国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分高于对照组，P＜0.05。观察组总有效率高于对照组，差异显著，P＜0.05。结论：他达拉非联合低能量脉冲式超声波对于糖尿病性勃起功能障碍的治疗效果确切,优于他达拉非单一药物治疗。

【关键词】他达拉非；低强度脉冲式超声波；糖尿病性勃起功能障碍；效果

[Abstract] Objective: To analyze the effect of tadalafil combined with low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of diabetes induced erectile dysfunction. Methods: A total of 30 patients with diabetes induced erectile dysfunction in our hospital from June 2020 to June 2022 were selected. The digital table was randomly pided into two groups, with 15 patients in each group. The patients in the control group were treated with tadalafil. The observation group added low-intensity pulsed ultrasound on this basis. The international erectile function index score (IIEF-EF), quality of life SF-36 scale score and total effective rate were compared between the two groups before and after treatment. Results: The scores of IIEF-EF and SF-36 in the observation group were higher than those in the control group (P<0.05). The total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group (P<0.05). Conclusion: Tadalafil combined with low-energy pulsed ultrasound has a definite therapeutic effect on erectile dysfunction in diabetes, which is better than Tadalafil alone.

[Key words] Tadalafil; low-intensity pulse ultrasound; diabetic erectile dysfunction; effect

如果在同房的时候，阴茎不能勃起，或者维持勃起的时间比较短，就说明出现了勃起功能障碍。该病的病因比较复杂，有心理因素、阴茎海绵体组织病变、药物、外伤、年龄等因素。勃起功能障碍是一种糖尿病患者常见的并发症，会严重影响到患者的生活质量。随着II型糖尿病病程的延长，这种并发症会逐步增多，严重程度也会相应增加，如果单纯针对病因治疗，对提高男性勃起功能的效果欠佳[1]。从心理治疗、药物治疗、能量治疗、外科治疗等方面来看，综合治疗的疗效相对较好，本研究分析了他达拉非联合低能量脉冲式超声波治疗糖尿病性勃起功能障碍效果，如下。

1资料与方法

1.1一般资料

本试验纳入的30名Ⅱ型糖尿病勃起功能障碍病人，全部病例均于2020年6月-2022年6月收治，全部病例按随机分为对照组和观察组，每组15名。

对照组：平均年龄（43.21±2.64)；男性勃起功能障碍患病的平均时间是（4.51±0.86）年.

观察组：平均年龄（43.74±2.45)；男性勃起功能障碍患病的平均时间是（4.63±0.93）年.

统计结果显示，上述两组的临床数据差异无统计学意义。

1.2方法

对照组的患者给予他达拉非治疗，剂量为5毫克，口服用药，晚上睡前半小时至一小时服用，每天服药，共用药8周。

观察组在该基础上增加低能量脉冲式超声波。超声波频率为1.7 MHz，波形为调幅波，脉冲持续时间为200μs，占空比为1:5，治疗探头声强200mW/cm2。，治疗左右阴茎海绵体和阴茎脚，每周治疗2次。治疗4周。

1.3观察指标

评价有效性的主要指标是国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)，根据评分数值将ED患者分为轻度（17-25分）、中度（11-16分）和重度(0-10分)。、生活质量SF-36量表评分、总有效率。

1.4疗效标准

经过治疗后最小临床意义变化量(minimal clinically important difference，MCID)分别为轻度2分、中度5分、重度7分。IIEF-EF超过最小临床意义变化量认为有效。排除无效率计算总有效率[2]。

1.5统计学方法

在SPSS22.0软件中，计数x2统计，计量t检验，P＜0.05表示差异有意义。

2结果

2.1治疗前后国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分比较

治疗前二组患者国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分比较，P＞0.05，而治疗后两组国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分均改善，而观察组国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分显著高于对照组，P＜0.05。如表1.

表1治疗前后国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)得分、生活质量SF-36量表评分比较（(x±s，分）

2.2总有效率比较

观察组总有效率高于对照组，差异显著，P＜0.05。如表2.

表2两组总有效率比较

3讨论

有文献报告指出，糖尿病性勃起功能障碍是由于长期血糖控制欠佳而导致阴茎血管、神经、海绵体平滑肌等组织发生病理改变，从而导致勃起功能障碍，其中涉及非常复杂的病变过程，很多学者都指出，糖尿病患者的病情与患者勃起功能障碍有直接的关系，所以在治疗的时候，必须要积极治疗原发病。中医认为，这种病症属于消渴、阳痿的类型，其病因是消渴、阳痿，由于消渴、口渴，阴虚燥热，肾精不足，日积月累，气血不足，气血不畅，导致阳痿，故临床上以活血化瘀、舒筋通络、补肾益气为主。目前有关的药物治疗主要有PDE-5抑制剂、睾酮制剂以及各种中成药等。除此之外还有真空负压泵治疗、低强度超声波治疗、阴茎假体植入手术等。勃起功能障碍是一种较为常见的性功能障碍，有调查显示，我国ED的总体发病率为26.1%,40岁以上的男性占40.2%，且糖尿病患者发生勃起功能障碍概率更高。

目前，5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）是目前ED的一线治疗药物，他达拉非是一种比较常见的长效PDE5抑制剂，这种药物可以保持较长的效果，服用后不会受到酒精和饮食的影响。有研究显示长期低剂量服用可以在一定程度上改善阴茎血管内皮功能。但仍然有少数人对这种疗法不敏感。二线治疗方法有海绵体注射等，但只能暂时改善勃起，只能“治标”，不能彻底扭转病理变化。ED的其他治疗方法如干细胞、组织工程、基因治疗等也是目前的热点，但是由于伦理学、免疫学等原因，需要进行大量的临床试验来验证其有效性和安全性[3]。

2010年以色列学者将低能量体外冲击波应用于ED患者并取得了良好的效果，目前已有大量的研究显示其具有良好的安全性和有效性。而能量医学的另一种重要形式是低强度超声（LIPUS），LIPUS是一种强度较低的机械能，可以高频声波的形式传输到细胞和组织。利用声波刺激阴茎海绵体组织中的内源干细胞，调节细胞的信号途径，修复受损的血管和神经。低强度脉冲超声对ED病人的勃起有明显的改善作用，促进阴茎海绵组织的血液循环，提高其勃起硬度，改善性功能[6-7]。

目前有关低强度脉冲式超声波与他达拉非联合应用于糖尿病所导致的勃起功能障碍患者未见报道。本研究显示，观察组治疗后患者国际勃起功能指数评分(IIEF-EF)、生活质量SF-36量表评分高于对照组，P＜0.05。观察组总有效率高于对照组，差异显著，P＜0.05。

综上，当前研究显示他达拉非联合低强度脉冲式超声波对于糖尿病性勃起功能障碍的治疗效果优于他达拉非单一用药，适用临床推广。未来仍需纳入更多的客观检查数据以及更多的随机对照研究以证实其效果。

参考文献：

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[3]罗恩斯,杨群峰,徐伟良. 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效研究[J]. 中国实用医药,2019,14(24):111-112.

[4]王超,王劲松,张哲,孟宪锋,杨伟忠,杨勇. 不同频次低强度脉冲超声治疗男性轻中度勃起功能障碍[J]. 长春中医药大学学报,2022,38(04):443-447.

[5]裴先锋,刘文姝,任杰. 低强度脉冲式超声波对糖尿病勃起功能障碍的影响及其与血清同型半胱氨酸、一氧化氮、内皮素-1及氧化应激因子的关系[J]. 中国性科学,2021,30(05):45-48.

[6]夏术阶,陈辉熔,李铮,李宪辰,智二磊,田汝辉,李朋,黄煜华,胡剑麟,邱燕. 低强度脉冲超声机械力不同频次治疗勃起功能障碍有效性及安全性观察[J]. 中华医学杂志,2020,(18):1432-1433-1434-1435-1436.