传统医学中化工制药工艺的优化探究

传统医学中化工制药工艺的优化探究

段立新

身份证号：230713198409260019

摘要：在制造传统医药中，中草药是其中的重点生产内容，在当下的中草药药物管理工作中，并没有制定统一的制药标准，也没有制定统一的质量检测规范，因此很难正确的判断药物的质量优劣。而且现行的传统医药管理规范只能够区别药物的分量，很难识别出药物中的有害化学物质以及有毒物质。

关键词：传统医学；化工制药；优化

在药物制造过程中，其中的设备、环境、流程、管理等因素都会影响到药物的质量，我国一些药物制造单位在制药过程中为了更好的控制成本，会一直使用老旧的设施，而且也没有做好药物的灭菌工作，导致药物制造受到污染，制造的质量和效率也难以得到提升，这样的制药理念是较为落后的，会严重影响我国传统医学的发展。

1传统医学中化工制药工艺存在的问题

传统医学是我国的一种传统文化，更是医学中不可摒弃的精华，必须要传承下来，而传统医学作用的发挥不仅和医学本身有关，更和其所使用的药物息息相关，必须要确保医药的质量，才能够保障传统医学效用的发挥。然而在当下的药物制造过程中，由于所使用的化工制造工艺存在各种设备、流程以及管理等问题，严重影响了药物的成品质量，难以确保传统医学能够发挥出原有功效。

1.1 制药设施落后

制药设备在使用过程中不仅要承担药品制造的工作，还要对生产的药品进行清洁和杀菌，必须要确保设备的先进性以及清洁性，才能够确保药物制造的安全性，保障化工制药的有效性。然而在当下的传统医学中，有许多制药单位在使用化工制药工艺时难以确保制药设施的先进性，导致其所生产的药品质量难以满足标准要求，药品的质量是决定传统医学能否发挥效果的关键，当药品制造质量存在问题时，传统医学很难发挥出原本的功效。导致制药单位使用制药设备不先进的原因主要是制药单位缺少充足的资金，难以引进先进设施，也难以更新先进的制药工艺，不仅不利于实行先进的化工制药工艺，也容易影响药物制造的安全和质量，对于制药单位自身未来的发展也会存有隐患。

1.2 灭菌工作不到位

有相当一部分化工制药单位没有做好药物的灭菌工作，在此情况下，药物在生产过程中非常容易受到污污染，药品质量难以得到有效保障，不仅会对制药单位的持续发展带来不利影响，更会严重威胁到人类的身体健康。还有，药物的包装包装是与药物直接接触的，而包装在生产、运输、包装、使用过程中，会不断的和外界接触，在灭菌工作不到位的情况下，包装上容易沾染大量的病菌，包装和药物接触后，会直接影响到药物的质量。

在药物制造过程中，可能会影响到药物制造质量的污染问题主要有以下三点：其一，是药物原材料的清洁度。原材料的质量会直接影响到药物的质量，有些制药单位在挑选原材料以及处理原材料是就无法确保原材料的清洁性，不仅没有清洁好原材料，原材料在处理过程中也容易沾染其他污染，这就使得药物在制造完成后也会存在大量的细菌。其二，是反映环境的密封性。一些制药单位在使用化工制药工艺时，没有确保反应环境的密封性，环境中容易存在大量的细菌污染，就会直接污染到工艺中正在制造的各种药物。其三，是治疗设备的稳定性和清洁度。制药设备本身的清洁度难以达标，那么在使用化工工艺制造药物时，药物直接接触到制药设备就会受到制药设备的污染，如果设备的稳定性也难以保障，那么药物的制造质量就容易参差不齐。

1.3 制药工艺流程及管理控制不到位

首先，我国的制药单位众多，而这些制药单位在进行化工制药时所选取的方法和技术都不尽相同，因此其制造出的药物中的化学成分别有着较大的区别，尽管是同一种药物，也会有着些许的差别，传统医药存在着较大的不稳定性，就难以确保患者在治疗时使用的传统医药有效性。其次，一些化工制药单位在制药时并没有严格控制制药的工艺流程以及相关参数，难以有效的管理好药物的制造质量。此外，我国有相当一部分制药单位在使用化工工艺进行药物生产时，并没有采取先进的工艺管理手段，使用的管理技术已较为落后，很难通过管理来控制化工制药的工艺流程，管理方面存在的漏洞，使得药物在生产过程中存在的质量问题难以被及时发现，也很难被有效控制。以药物检测为例，大部分制药单位在检测药物治疗时，仍然使用人工抽查的方法来检测药物质量，仅从一批药物中选取一部分样本来代表该批药物的整体质量，这种方法有着较大的不确定性，很可能有许多质量较次的药物未被抽出，就会混入市场。所以在提升化工制药工艺的同时，也必须提升工艺管理水平，才能够更好的优化制药工艺。

1.4 缺少制药风险预测

我国在进行化工制药时，很难预测药物在制造过程中存在的各种质量风险，药物制造有着较高的报废率，会消耗大量的中药材，大大增高了制药成本，而且容易导致各种药物制造事故出现，影响制药安全。

2传统医学中化工制药工艺的优化策略

经过上文的分析，能够发现传统医学中的化工制药工艺有着许多问题，在设备、灭菌、流程管理、风险预测、质量检测方面都有这些许的不足，严重影响药物质量的提升，不仅会妨碍患者的治疗效果，更会提升制药单位的生产成本，不益于其未来的长远发展。为了提高药物制造质量，保障药物在传统医学使用中的效用，在此分别针对以上提出的工艺问题，建议相应的优化策略。

2.1 升级制药设施

必须要确保制药设施的先进性，才能够更好的优化整个制药工艺流程，确保药物制造的效率以及质量，在优化化工制药工艺时，一定要不断的升级制药设施，一方面，可以通过引进先进的制药设施来升级整个制药工艺中使用的生产设备，另一方面，可以将现在使用的生产设施进行改良。当制药设施得到升级时，不仅能够提升药物制造的质量，也能够控制制药成本，有效优化化工制药工艺。

制药单位在进行药物制造时，一定要意识到制药设备的重要性，了解制药设备和制药工艺使用之间的关系，通过升级制药设备，更好的发挥化工制药工艺作用，为化工制药工艺的使用保驾护航。在运营过程中，制药单位要合理分配好运营资金在设备升级方面投入充足资金，才能够为药物生产提供后备力量，确保制药单位未来发展的可持续性。

2.2 使用包装灭菌技术，升级消毒生产设施

首先，在使用化工工艺进行药物制造时，要使用清洁的盛具，做好生产设施的清洁工作，如此能够更好的保护药物的生产流程，减少药物在生产过程中受到污染的可能性。其次，为了满足药物的制造要求，制药单位必须要以药物制造的规范为依据，改善药物制造环境，使用好灭菌工艺。目前我国常用的灭菌技术主要有以下两种：其一，真空红外线技术。这一技术在使用时能够自动的对要整个包装流程进行杀菌。其二，干燥灭菌法。通常情况下化工制药要求的杀菌度为10万级或者是30万级，干燥灭菌法使用的干燥灭菌机在使用时能够随意调整杀菌度，能够完全满足包装的杀菌要求，当下有一种新型的干燥灭菌机叫做隧道式灭菌干燥机，一部分化工制药单位已经开始使用这种机器来对包装进行灭菌。

3 结束语

制药单位在进行药物制造过程中，一定要及时的升级药物的制造设施及相关技术，比如说灭菌技术和膜过滤技术，再通过优化制药的工艺流程、管理控制、风险预测和质量检测，能够有效的优化整个化工制药工艺，提升药物的制造水平，为传统医学的发展带来助力。

参考文献:

[1]刘俊丽,张伟,卢旭垚,郑兰兰,刘翔宇.化工制药工序的优化要素[J].化工管理,2021,26:172-173.
[2]李辉.对化工制药工艺优化的探讨[J].化工管理,2019,09:200-201.
[3]孙良建,冯玲,濮金.化工制药工艺现状及优化措施[J].化工设计通讯,2019,4502:189.