制药工程中制药工艺优化创新技术及策略

制药工程中制药工艺优化创新技术及策略

江凌骅1,陈鑫2李兰兰3

浙江普康生物技术股份有限公司，浙江省杭州市310000

摘要：我国社会经济的提升，时代的发展，对化工制药企业提出新的挑战。对化工制药企业而言，应当重视技术的革新，通过技术管理，不断提升药品生产的质量，从而赢得客户，赢得更高市场占有率，这是化工制药工艺流程优化的重要现实意义。鉴于化工制药工艺生产过程中，会发生各种化学反应，而药品生产对环境、消毒等要求较高。为确保药品生产条件达标，应当非常关注生产环境和生产设备的净化，杜绝各种污染源，促进药品质量上升。

关键词：化学制药；工艺优化；问题研究

引言

我国的社会经济发展受到化学品和药品的影响，其主要目标是减少人类疾病，促进社会发展，提高人民的生活水平，在人类和自然的和谐发展中发挥重要作用。化学药品可以通过提取天然植物来提取。但是，目前我们的药品生产受到环境和生产设备的限制当植物提取活性成分时，效率低，含量低，不利于药物效率。时代在发展，科技在进步，中国的化学药品技术不断提高药品生产的安全性和稳定性。

1.化学制药工艺概述

化学制药技术是指利用西方制药概念，从药用植物或动物中提取成分，并结合具有高科技合成药物生产方法的化学知识。在制药企业的生产过程中，药品常常暴露在环境中的细菌中，由于化学制药工艺的空白而导致污染。因此，为了保证药品质量，降低药品感染风险，必须不断优化化工制药工艺，缩短药品的工艺流程.目前对药品的保护可分为以下几点：一是定期对药品本身和包装材料进行消毒消毒，为有效避免药品被包装材料污染；二是采用特殊的真空设备对刚制成的药品进行包装，为有效避免药物直接接触空气，保证药品质量安全；第三，由于药品设备的纯度决定了药品的质量，在制备过程中，对所有相关药品设备进行消毒消毒，保证药品的纯度和杀菌性能设备满足相关要求及生产要求。

2.化工制药工艺分析

国内很多化工制药企业在制药流程上都存在特定规范要求，在制作有关药品时，是基于化工反应，保证生产环境的封闭性，进而使生产出的药品成品，不会受到外界较大污染，进而令药品洁净度达到要求。在化工制药工艺中，由于药品包含各种化学成分，因此若和空气接触，很容易发生各种化学变化，导致药品化学性质受到影响，难以达到药品药效要求，对药品质量同样会产生较大影响。当前社会环境下，制药企业工作都是严格遵照化工制藥流程进行的，为全面提升生产效率，制药企业会更换设备，并适当革新化工技术，实现企业经济效益的提升。与此同时，化工制药生产工艺之所以能够顺利进行，正是保证制药环境的洁净，从而令化工制药工艺生产出合格的产品。化工制药工艺的另一个关键点，就是重视制药设备的合格，应用的设备一定要充分符合制药工艺标准，实际运行时应当和设备运行功率符合，不能过载运行。另外，设备的质量会对药品成品产生较大影响。加工药品完成之后，会根据市场销售需求，包装药品。包装药品时也同样应对质量问题引起充分重视，最好以真空包装为主，这样便可以达到较高的质量等级，从而令药品保证密封程度达到要求，全面提高药品质量。除此之外，制药企业应重视药品的包装，包装材料不能有不净现象。鉴于药品会和外包装直接接触，因此在正式包装之前，一定要加强对包装的消毒，通过消毒防止细菌污染材料。制药工艺工序中，包装材料质量同样是重中之重，若包装的消毒不彻底，则直接接触较长，很容易令药品质量直线下降，对其药用价值直接产生负面影响。

3.化学制药过程中的一些问题

3.1制药设备简陋、落后

制药设备，是生产辅助药品的主要手段，能帮助企业批量生产和包装药品，这比手工生产他们的药品要高。但是，许多制药企业为了降低生产成本和节约成本，采购了劣质、陈旧的制药设备，使人们难以满足制药过程的基本需求往往是低质量和不可持续的。此外，落后的生产设备可以减缓药品的生产速度，设备故障的数量和概率对生产效率和质量有显著影响。使用早已过时的设备，不但不能为企业节省成本，而且往往适得其反，导致药品生产质量大幅度下降，难以保证药品安全。

3.2生产环境不符合标准

药品作为人们服用和治疗疾病的物品，必须在高纯度和封闭性条件下生产，在清洁和清洁的环境中生产所需的东西。然而，我国制药企业往往无法严格控制生产环节的无菌性，缺乏经常性的清洁保护措施，不能对生產环境进行定期消毒，对药品生产过程受细菌影响的，不按要求进行清洗检查，这会导致污染和药物质量下降。此外，由于有关化学药品监管机构缺乏监管，导致许多企业在环保环境下表现不佳，导致大量的不合格或退行性药物的出现，影响药品质量。

3.3药品生产的严重同质性

因为大型企业缺乏足够的创新能力，化学制药企业之间缺乏足够的竞争力大多数药物都是同质的，同质化问题也是制药过程还没有得到优化和实施。许多制药企业缺乏高水平的创新意识、竞争意识，老现象比比皆是的制药行业，许多制药公司也认为开发新药是不必要的，缺乏对创新优化的关注将使企业面临市场崩溃的风险。此外，缺乏药学领域的科研人员也影响了新药的研发过程，而且大多数企业规模小，资本和技术资本不够大，因此，他们没有足够的能力进行研究和开发，以优化药物，从而使制药过程难以现代化。

3.4工艺操作不当

化工制药工艺过程中，有着一套较为完整的操作流程，需要相关工作人员按照规定进行操作制药，以此来保障制药企业的产品质量。而这同时也需要制药人员具备一定的专业能力，包括化工能力与医药基础两方面。但在当前的制药企业内部，却有很大一部分承担该项工作的人员并不具备相关的操作能力，这也使得其在进行制药操作时容易出現问题。而同时，制药工艺也要求操作人员具备细心、耐心等品质，而部分工作人员虽然具备专业能力，但工作中不够仔细，也容易出现操作失误的问题。这都会导致制药工艺的操作中存在问题，影响药品的最终质量。

4.制药工程中制药工艺优化创新策略

4.1采用先进技术设备

科学合理的工艺技术是保障化工制药发展的前提，而先进的制药设备则是能够更好的实现制药工艺，保障最终的药品质量。同时，更为先进的设备也能够提升制药的效率，这对于企业的发展也有着一定的促进作用。因此，为了保障化工制药工艺的优化效果，制药企业应当及时的更换旧型号的制药设备，以此来保证药品的质量。此外，在制药企业购进了先进设备后，同样需要对该设备进行定期的检查，保证设备的状态，使得制药设备能够正常的运转，从而保障企业的效益。而这也就需要制药企业安排专业维修人员对设备进行检修，注重设备的日常维护，也需要注重相关人员的操作手法，防止设备在日常制药操作中受到损毁，影响到企业制药工艺的进行。

4.2提高药品环境的纯度和监测

药品环境对药品质量也有重要影响，这是改善药品状况和定期清洁所必需的。首先，制药企业需要对整体制药环境进行改造，采用杀菌防尘技术减少药品污染，二是作为药品生产，因此，药片的包装是在无菌环境中进行的。采用红外技术可对药品包装进行整体灭菌，然后采用高温灭菌法继续进行灭菌，此外，干式灭菌是广泛采用的包装灭菌方法之一.此外，制药企业还需要对药品进行消毒和消毒。此外，企业还需要确保制药车间的清洁和清洁，无论是在生产设备上还是在包装设备上，以及整个环境。此外，有关管理部门要加强对制药企业的管理和监督，以及除规管药剂公司的规例外，定期巡查及不定期抽查，坚决打击非法制药企业的生产，创造良好的市场条件，优化生产流程，提高药品生产质量。

4.3加强医药技术培训科研人员

制药公司正在扩大对药品研发团队的技术和资金支持，深化药品管理知识，丰富医药经验和制药公司，形成创新意识，不仅是为了优化现阶段的制药工艺，但也为了开发新的药物和药物网络，寻找最佳的药物方案。此外，企业要积极引进先进的医药理念，摒弃陈旧过时的观念，增强竞争力。此外，亦可邀请药剂师进行讲座及讲座，以及在学者及专业人士之间交流经验及先进意念，以便从有效的制药技术和工艺中获益。

5.制药工程中制药工艺优化创新技术

（1）优化药品的包装过程

药品的包装同样是制药工艺中十分重要的一个环节。而在进行药品包装的优化过程中，我们也需要明确药品包装的要点。进行药品包装的过程中，我们首先需要保障灭菌的效果，这也是保障药品质量的关键点之一。而在满足了灭菌需要后，我们也同样需要考虑企业的成本问题。因此，探索更为有效地药品包装方式时，可以从上述两方面进行，既能够保障制药企业的经济效益，也能够提升药品的质量，使得药品能够有效地解决病人的问题，而这也能够提升企业的社会地位，促进企业得以进一步的发展。

（2）优化药品保障消毒灭菌处理

在进行药品消毒灭菌的过程中，制药企业所采取的方式大多是红外消毒法、高温灭菌法等简单、有效地方式。而上述方式也能够解决药品消毒的需要，保障药品的安全性。在进行制药的过程中，企业必须充分保证对其进行彻底地消毒、灭菌处理，而在药品的质量与安全能够有所保障的前提下，企业也应当进一步探索能够节约该过程成本的途径。这不仅能够在一定程度上提升企业的经济效益，更能够保障企业的长久发展，为制药企业后续研发制药工艺打下良好的基础。

（3）采取科学的膜过滤技术

近年来，化工技术在不断地发展当中，化工制药的方式也应当随之进步，从而提升制药工艺的效果。而膜过滤技术在化工制药中的应用也已经逐渐兴起来，该技术能够有效保障药品的效用，更好地过滤药品当中的杂质，从而使得药品的纯净度得以提升。而在将膜过滤技术有效地应用于化工制药工艺的过程中，我们也发现了膜过滤技术的其他优势。相比于化工制药技术中的常用工艺，膜过滤技术的污染性更小，并且其整体成本较低，能够降低企业在制药工艺过程中的成本。同时，由于膜过滤技术能够提升药品的纯净度，这也使得该项技术在新药品的研发上有着重要的意义。

（4）进行萃取蒸馏

萃取蒸馏工艺是较为常见的化工工艺，在化工制药当中也能够起到重要的作用。通过萃取和蒸馏，能够有效地实现液体药品的分离和提纯，对药品的研发也有一定的作用。而从制药企业的实际成本而言，相比于其他的分离、提纯工艺，萃取和蒸馏的效果较好，成本较低，操作过程较为简单。但进行萃取蒸馏也有着一定的前提，要求相关操作人员具备丰富的经验，能够选取合理的溶液进行萃取和蒸馏，以此来保证最终的萃取蒸馏效果，保障药品的效用。

结语

对药品的需求随着人口的快速增长而增长，但同时也出现了一些制造假药的案例，他们的低质量生产等等。对此，制药企业要规范行为，把社会利益和社会效益放在首位，引进先进设备，创新制药技术，严格控制药品产品的各个环节，保证药品环境的纯度和纯度，加强科研，更加重视企业药品安全，提高药品生产水平，优化药品流程，提高企业经济效益和社会效益。

参考文献

[1]宋爽.化工制药工艺优化的分析[J].化工设计通讯，2017，43（12）：172.

[2]程鸣.化学制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].科技风，2017（7）：178-178

[3]李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理，2016（2）：146.

[4]宋爽.针对化工制药工艺优化工序的探讨[J].化工管理，2016（05）：192.

[5]孙悦.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].化工管理，2019（02）：106-107.

[6]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯，2018，16（34）：130+132.

[7]陈华奇.制药工程中制药工艺创新技术探讨[J].心理月刊，2018（10）：141.