基于制药企业设备预防性维修与点检管理

基于制药企业设备预防性维修与点检管理

金阳

正大天晴药业集团股份有限公司 江苏连云港 222062

摘要：近年来，我国的制药企业紧随时代发展趋势不断的进行着与时俱进的创新发展和变革，在这个不断的发展过程当中，制药生产过程当中使用的设备和技术也在不断的进行着更新换代，在安全性和质量水平上得到了越来越可靠的保障，药品的安全制作和质量水平与城市当中居住的广大人民群众的生命健康紧密相关，这也就使得制药企业当中的相关制药生产管理人员需要针对药品的生产过程进行严格的质量把控和安全性的监督从而能够使得整个制药行业能够为社会带来更大的社会效益，促进制药行业长久稳定的发展，本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

关键词：制药企业；设备预防性维修；点检管理

制药企业在药品的制作和生产过程当中所使用的技术设备将会直接影响到药品的安全性和质量水平，因此，相关的制药企业管理人员一定要针对生产线过程当中所使用的技术设备进行预防性维修管理和点检管理措施的优化调整和完善，通过预防性的维修和点检管理来尽可能的保障药品制作生产所使用的技术设备的精确度和安全性，并且能够极大程度的延长这些生产设备的使用寿命，这样一来，就能使得向社会所输出送的药物能够得到安全和质量上的双重保障。

一、制药设备维修和管理的意义

历史上，首先开创了药品生产质量管理规范的是一家美国的食品药品管理局，所谓的药品生产质量管理，就是在制药企业当中担任管理部门的一些人员对药品的生产和制作进行严格的安全监管和质量把控，从而能够使得制药企业所生产出的药品能够在安全和质量上得到双重保障，并且能够满足社会发展对于药品质量水平的需求，也能够为广大人民群众提供更大的用药便利。而药品的制作和生产过程当中所使用的技术设备，将会对药品制作的安全性和质量水平起到最为直接的影响，这是因为这些技术设备能够与生产出的药品有直接的接触，如果在生产过程当中，这些技术设备出现了损坏或者是故障，都会使得整个生产工作被迫叫停。从而使得药品的质量水平和安全性受到极大程度的抑制，因此，相关的管理人员一定要加强对制药设备维修管理的重视程度，采取一系列有效措施来优化调整并完善相关的预防性维修和点检管理措施。

二、制药设备维修和管理目前存在的问题

（一）设备安装和培训不足

我国全国范围内的众多制药企业当中的设备安全管理人员所面临的首要问题，就是对于这些药物生产制作过程当中所使用到的技术设备的安装人员自身专业素养无法满足维修管理工作的需求，并且在制药企业当中，对于这些技术人员的培训工作也极度缺失，从而导致很多制药设备的维修管理工作存在着极大的安全隐患，很多制药企业当中的设备安装人员在对制药生产所使用的技术设备进行安装工作时，更多的是对施工进度的重视，而忽视了安装工作的质量水平和安全性对药物生产制作所产生的重大影响，从而导致这些技术设备在安装完成并投入药物生产制作之后，会出现很多质量和安全上的问题。这样一来，不仅会使得药物产品的生产质量无法得到可靠的保障，还会迫使制药企业投入更多的资金成本来解决生产设备的维修问题，从而极大程度的降低了制药企业的经济效益和为社会带来的社会效益。

（二）制药企业的信息化投入力度不够

近年来伴随着我国科学技术的腾飞和城市化进程的不断加快，社会生活当中的各行各业都在不断的引入一些先进的现代化信息技术来提高行业的生产力水平，而我国全国范围内的众多制药企业在信息化的进程上并没有投入足够的资金成本和人力物力，这就导致了很多生产设备的维修管理工作无法得到技术保障，很多技术设备所需要的一些基本参数和相应的记录都无法借助现代化信息技术来实现更高的工作效率效果和质量水平，这也就间接地提高了生产设备维修管理工作的难度。

三、制药设备维修和管理的有效措施

（一）建立和完善制药企业的设备信息收集制度

我国全国各地的众多制药企业现阶段所使用的制药设备在技术含量上相较于国外的技术还比较低，并且在药品的生产制作过程当中，很多制药工作都是由一些工作人员来完成的，自动化水平不高所导致的最直接的问题就是制作生产工作所生产出来的药品在质量水平和安全性上存在着极大的差异性，这是由每个工作人员的生产技术所决定的，在这样的实际情况之下，制药企业想要使得当今药品的质量水平和安全性得到更加可靠的保障，并且使得生产制作出来的药品质量能够满足社会发展对于药品的需求，就必须要结合企业发展的实际情况来尽可能的引入一些先进的现代化信息技术，科学合理地运用计算机信息技术和互联网技术来提升药物生产设备的自动化水平和科技含量，从而能够极大程度的提高维修管理工作的效率效果和质量水平。不仅如此，还要制定出一个较为完善的信息收集制度，不断规范制药设备的维修管理工作，通过完善的体制和制度来约束制药企业内部药品生产设备的维修管理人员的工作行为，从而能够使得整个制药企业的经济效益和社会效益得到极大程度的提高。

（二）确保制药设备的安全运行

制药设备在药品的生产制作过程当中，能够对药品生产的质量水平和安全性起到最为直接的影响。我国全国范围内的众多制药企业现阶段所使用的制作生产设备都逐渐的向自动化水平更高的方向靠拢，药品的制作和生产过程也在慢慢的实现更高水平的自动化流水线生产模式，在这种生产模式的使用情况之下，如果某一个生产设备的生产部间出现了损坏或者故障，就会直接导致整个药品的制作和生产工作全面停产，这样一来，就会使得整个制药企业在经济效益上遭受极大程度的损失，并且也会使得向社会输送的高质量和高安全性的药品数量大幅度减少，从而影响到广大人民群众的用药安全及生活。因此相关的管理人员一定要在药品的生产制作过程当中确保制药设备的安全运行，从而能够保证生产出来的药物能够在质量水平和安全性上满足相关的要求和规定。想要做到这一点，可以从以下几个方面来开展工作。首先在制药生产设备的选择和购买上要按照国家的一些质检标准和要求来选择最佳的生产设备。其次要引入一些专业技术和综合素养较高的技术人员来进行专业的安装工作，制药设备只有在得到专业化的安装之后才能够在后期使用的过程中极大程度的减少出现损坏和故障的可能性。相关的制药生产管理人员还要对药物生产过程当中所使用的技术设备的操作和控制进行实时的监管，在出现问题时能够采取一系列应急措施对其进行及时的解决和处理，从而使得生产出来的药物能够在质量水平上和安全性上满足相关的要求和规定。制药设备只有在一个安全的环境下进行运行工作，才能降低故障产生的机率，这不仅对药物的生产起到了良好的安全保障，还能够降低制药企业对设备维修所投入的资金成本，从而极大程度的提高制药企业的经济效益，并为社会带来更大的社会效益。

总结

总而言之，我国的制药企业一定要紧随时代发展趋势引入一些现代化技术设备来提高生产工作的自动化水平，相关的管理人员要不断加强预防性维修和点检管理工作，从而为药物的制作生产提供可靠的安全保障。

参考文献：

[1]刘学春.核电厂建设期间设备可靠性管理的技术准备[J].大众标准化,2020,(13).212~213.