传统中药饮片汤剂与免煎颗粒剂治疗寻常型银屑病临床对照研究

传统中药饮片汤剂与免煎颗粒剂治疗寻常型银屑病临床对照研究

刘玉蓉 陈郁林（指导老师）

张掖市中医医院 甘肃 张掖 734000

【摘要】目的：探讨传统中药饮片汤剂与免煎颗粒治疗寻常型银屑病效果。方法：抽取本院2019.02至2020.02时期内诊疗的寻常型银屑病患者共130例，划分为Ⅰ组（65例）和Ⅱ组（65例）。Ⅰ组采取免煎颗粒剂治疗，Ⅱ组采取传统中药饮片汤剂治疗，比较患者总有效率、PASI评分和VAS评分、不良反应总发生率。结果：Ⅰ组总有效率为87.69%，Ⅱ组为96.92%，数据比较有意义（P＜0.05）。Ⅱ组PASI评分、VAS评分明显优于Ⅰ组，数据间比较有意义（P＜0.05）。Ⅱ组不良反应总发生率为4.62%，Ⅰ组为16.92%，数据间比较有意义（P＜0.05）。结论：针对寻常型银屑病患者，传统中药饮片汤剂、免煎颗粒剂虽可起到治疗效果，但前者呈现疗效佳、不良反应低、安全可靠等优势，可推广。

【关键词】传统中药饮片汤剂；免煎颗粒剂；寻常型银屑病；效果

银屑病俗称为牛皮癣，为机体皮肤组织增生性、炎症性病症，具有病程长和易反复的特点。发病期间，患者皮肤组织多表现为红斑、鳞屑，较为严重时会造成心肝肾等系统累及性损伤，还会诱发电解质失衡和继发感染等问题。经多年临床研究，可知中药疗法对该病具有显著疗效，且副作用较低。但在此过程中，中药疗法包括传统中药饮片汤剂、免煎颗粒剂等，二者对比疗效报道减少^[1]。抽取本院2019.02至2020.02时期内诊疗的寻常型银屑病患者共130例，报告如下：

1. 资料与方法

1. 1. 基本资料

抽取本院2019.02至2020.02时期内诊疗的寻常型银屑病患者共130例，划分为Ⅰ组（65例）和Ⅱ组（65例）。Ⅰ组患者中，男女比例为35:30；年龄中间值为（32.75±4.23）岁，病程中间值为（6.5±4.2）年，体质指数中间值为（21.5±4.41）kg/m²。Ⅱ组患者中，男女比例为33:32；年龄中间值为（34.12±5.15）岁，病程中间值为（6.0±4.1）年，体质指数中间值为（21.1±5.29）kg/m²。数据比较无意义（P＞0.05）。

入选标准：年龄均在18-60岁；均符合《中医外科学》中寻常型银屑病诊断标准；皮损面积超过整体皮肤20%。排除标准：高血脂、高血糖、肝肾功能异常者；妊娠期和哺乳期女性。

1.2方法

患者均经相同医师完成治疗，Ⅱ组采取传统中药饮片汤剂治疗，方剂为：30g：生地，土茯苓；15g：何首乌和白蒺藜；10g：麦冬，蜈蚣和女贞子，金银花，黄精与乌梢蛇，红花，甘草及丹皮，桃仁。水煎煮取药汁400ml，平均分成2袋，1日2次，1次1袋。Ⅰ组采取免煎颗粒剂治疗，方剂、剂量均和Ⅱ组相同，将1剂免煎颗粒和400ml开水溶解，均匀分成2份，早晚各1次。持续治疗12周，评估患者治疗效果^[2-3]。

1.3 观察指标

①比较患者总有效率。痊愈：症状和体征表现彻底消失，皮损恢复正常；有效：症状和体征表现明显好转，皮损面积缩小；无效：未达到上述标准。总有效率=痊愈率+有效率。

②比较患者PASI评分和VAS评分。前者是以银屑病面积、严重度为前提，评估皮损程度，评分越低证明皮损越轻；后者是以视觉模拟评分法为准，评估患者痛痒度，评分越低证明痛痒越轻。

③比较患者不良反应总发生率。包括轻度腹泻、胃部不适、肝肾功能异常^[4-5]。

1.4 统计学方法

通过统计学软件SPSS 22.0，对本课题数据进行处理。总有效率、不良反应总发生率等计数资料用%表示，组间数据以 检验；PASI评分和VAS评分等计量资料用 表示，组间数据以 检验。P＜0.05证明数据比较有意义。

2. 结果

2.1 比较患者总有效率

Ⅰ组总有效率为87.69%，Ⅱ组为96.92%，数据比较有意义（P＜0.05），见表1。

表1比较患者总有效率[n、%]

2.2 比较患者PASI评分和VAS评分

治疗前患者PASI评分和VAS评分比较相似（P＞0.05）；但Ⅱ组PASI评分、VAS评分明显优于Ⅰ组，数据间比较有意义（P＜0.05），见表2。

表2比较患者PASI评分和VAS评分[n、 ]

2.3 比较患者不良反应总发生率

Ⅱ组不良反应总发生率为4.62%，Ⅰ组为16.92%，数据间比较有意义（P＜0.05），见表3。

表3比较患者不良反应总发生率[n、%]

3. 讨论

银屑病（psoriasis vulgaris）为现代医疗中常见皮肤科病症，具有炎症性、增值性及易复发的问题，虽尚未明确致病诱因，但却和遗传、感染、环境及应激等因素密切相关。发病期间，患者多存在以下症状表现：①若为小腿部皮损，多见浸润性肥厚，伴有苔藓样病变，和慢性湿疹较为相似；②若为手心、脚心等部位皮损，多表现为角化斑片，边缘较薄，也可出现白色鳞屑、点状凹陷等状况，个别情况下伴有皮损增厚、皮肤裂隙；③若为头部皮损，多集中在早期发病患者中，好发于发际线处，应做好和脂溢性皮炎的区分；④若为面部皮损，多为点滴状丘疹、指甲样红色斑疹。

中医理论下，认为银屑病由轻至重、由皮肤至关节，治疗侧重活血化瘀、清热解毒、祛风除湿等原则。例如退银汤，方剂内生地、丹皮呈现清热凉血效果，银花和土茯苓呈现清热解毒功效，为君药；麦冬呈现益气养阴功效，当归呈现补血活血效果，何首乌、黄精及女贞子呈现滋阴养血效果，为臣药；蜈蚣、乌梢蛇、白蒺藜等药为佐药。通过上述中药的联合运用，达到益气养阴、补血活血、清热解毒的疗效^[6]。

中药免煎颗粒是以现代工艺为前提，对中药饮片予以煎煮、过滤、浓缩及干燥、制粒等构成的颗粒剂型。具有易储存、便于携带、质量稳定的优势，不易出现药物变性，于长期放置中也可达到既定疗效，口感也优于传统中药汤剂。同时，中药免煎颗粒具有服用便捷的优势，即是以提纯制备为前提，依据药剂量施行装袋和封袋等操作，能够满足患者服用需求，且口感较佳，多适用于低年龄群体。但也不容忽视中药免煎颗粒的缺陷，具体为：（1）临床使用时间较短，其疗效在中医界存在极大分歧，认为经现代工艺提取技术改变传统炮制方式，会降低药效。（2）中药免煎颗粒价格较为昂贵，明显超于中药饮片价格，如果实类增加49%、根茎类增加121%、全草类增加145%、动物类增加112%。由此造成的治疗成本，使患者望而却步，难以被临床大范围使用。（3）针对中药饮片提出技术存在局限性，经提纯颗粒于水冲服条件下难以溶解，继而降低药物口感及效果。

中药饮片是以煎煮汤剂为前提，通过中医药理论精心炮制而来，极大程度上保证药理性能完整性，疗效较为可靠。同时，诸多医师认为中药汤剂沿用时间较为悠久，其炮制、归经和先煎后下等工艺已得到认可，但却存在不利于携带、保存不变的缺陷

^[7]。本课题可知，Ⅰ组总有效率为87.69%，Ⅱ组为96.92%，数据比较有意义（P＜0.05）。Ⅱ组PASI评分、VAS评分明显优于Ⅰ组，数据间比较有意义（P＜0.05）。Ⅱ组不良反应总发生率为4.62%，Ⅰ组为16.92%，数据间比较有意义（P＜0.05）。究其根本为：中药免煎颗粒于加工过程中，部分成分遭到破坏，且在欠缺传统炮制技术、混合煎煮等过程，影响自身药效，这也是中药饮片汤剂总有效率高的原因。而在不良反应中，数据对比有统计学意义，不可否认和病例数间的相关性，应加大后续样本研究。

综上，针对寻常型银屑病患者，传统中药饮片汤剂、免煎颗粒剂虽可起到治疗效果，但二者疗效不具有等效性，应依据各自优劣势、疗效予以择优选择。

参考文献：

[1]王栋.阿维A联合卡泊三醇治疗寻常型银屑病的临床疗效及不良反应的影响[J].医学理论与实践,2020,33(03):433-434.

[2]高贵华.凉血五根汤联合阿维A胶囊对寻常型银屑病患者症状改善及复发率的影响[J].首都食品与医药,2020,27(03):181-182.

[3]蔡鹰,厉开磊,邹建波,张雪,徐丽萍,韩立兴,纪永章.消银解毒袋煎剂治疗血热型寻常性银屑病的临床研究[J].中国中医药科技,2020,27(01):12-14.

[4]郝明明.白癣夏塔热片在血热证寻常型银屑病患者中的应用[J].中外医学研究,2020,18(02):132-133.

[5]Nuo Li, Wenbin Zhao, Jianmin Xing,等. Chinese herbal Pulian ointment in treating psoriasis vulgaris of blood-heat syndrome: A multi-center, double-blind, randomized, placebo-controlled trial[J]. Bmc Complementary & Alternative Medicine, 2017, 17(1):264.

[6]张香坡,李燕娜,李咏梅.疏风解毒胶囊治疗寻常型点滴状银屑病（风热血毒证）的疗效观察[J].中国中医急症,2020,29(01):133-135.

[7]Alexander Nast, Lasse Amelunxen, Matthias Augustin,等. S3-Leitlinie zur Therapie der Psoriasis vulgaris Update - Kurzfassung Teil 2 - Besondere Patientengruppen und spezielle Behandlungssituationen[J]. Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2018, 16(6):806-814.