固体制剂制药工艺的新研究

固体制剂制药工艺的新研究

张超

天津市宝坻区人民医院药剂科天津宝坻301800

摘要：本文从固体制剂制药过程中存在的问题入手，简要介绍固体制剂制药工艺优化措施，希望进一步提升固体药品质量，推动医药制造行业的稳定发展。

关键词：固体制剂；制药工艺；措施

固体制剂制药是人民群众生活中较为常见的药物，一般分为片剂、颗粒剂、胶囊剂及散剂，固体药剂约占全部剂型数量的70%左右[1]。由于固体药剂的化学稳定性较好，与其他物质发生反应的几率较低，药品保质期较长，同时固体药剂的制作成本较低，市场中固体药剂要比其他剂型的药品更便宜。因此固体药剂作为人民群众常见药品，其制药工艺成为社会关注的话题，制药企业应重视固体制剂制药工艺的研究，保障固体药剂质量水平。

一、固体制剂制药过程中存在的问题

（一）固体制剂制药原材料问题

固体制剂制药过程中，原材料选择是最为重要的环节之一，药品原材料质量将会直接对成品造成影响，如果固体制剂制药原材料不合格，那么不仅导致所制成药品疗效不稳定，甚至还会造成严重的毒副作用[2]，极大影响患者的身体健康。另外，固体制剂制药原材料本身应具备一定的粘合性，才能将原材料粘合在一起，但是实际固体制剂制药中往往没有注重原材料本身的粘合作用，而是添加粘合剂来实现药品的物理特征，这种方式容易影响药品本质，降低药品疗效，致使药物成品质量产生问题。

（二）固体制剂制药成品质量问题

药物质量是药效的重要保障，由于固体制剂制药工艺较为复杂，制药环节的复杂性极易造成药物成品质量产生问题。在实际制药过程之中，有些药品由于工艺问题造成各种原材料混合不均匀、粘合度过低及各项药物配比不准确等各种情况，这些情况都会导致固体制剂制药成品质量不达标，从而影响药品的质量，致使药品无法满足患者的需求。

（三）固体制剂制药外包装问题

药品外包装如若过于复杂，则会增加药品的成本，与此同时，包装中所用的各项材料还会对生态环境造成影响，造成资源上的浪费。药物最重要的是治疗效果，而不能通过包装来获取利润。另外，一些药品为了降低生产成本，采用过于简单的包装，在运输及销售过程中包装极易破损，使药品暴露在空气之中，容易沾染各种细菌和病毒，对药物质量产生一定的影响。

（四）固体制剂制药废品问题

众所周知，固体制剂制药过程中，会产生大量的废弃物，包括原料废品、废水、不合格药品、包装边角余料等等，这些废弃物往往被随意丢弃，对周围环境及居民造成不利影响。尤其是一些不合格的药品，被随意丢弃之后，药物中的化学物质会对土壤、水体及空气造成破坏[3]，甚至会产生无法逆转的生态环境问题，严重背离了我国环境保护政策。

二、固体制剂制药工艺优化措施

（一）重视固体制剂制药原材料选择

为了保障药物成品的治疗效果，应重视固体制剂制药原材料的选择，对不同原材料的疗效、形态、保存方式、粘合度加以分析和研究[4]，从而优化固体制剂制药工艺。原材料本身粘合度是固体制剂制药最为重要的选择标准，如果原材料本身的粘合度不够，那么为了形成紧密牢固的药物形态，就会采用加热方式促进原材料间的融合，加热极有可能会造成药物中的化学元素产生异变，影响药物的治疗效果，甚至会使药物产生极大的副作用。因此，应尽量选择粘合度较高的原材料，从而避免因加热等强制融合手段导致药物质量问题的现象。

（二）保障固体制剂制药成品质量

在固体制剂制药过程中，应加强管理制药工艺，从而保障固体药品质量，提升固体制剂制药的实际药效。由于固体制剂制药工艺环节较多，生产技术较为复杂，因此制药企业应根据每一种药品所需环节及实际操作情况，建立健全固体制剂制药环节标准[5]，并将标准落实到每一个工作岗位之上。同时，制药工作人员应重视每个制药流程，按照制药工艺标准来严格开展工作，保障制药操作环节的准确性，进而避免固体药品原料混合不均匀、药品脱落等现象，有效提高固体制剂制药成品质量。

（三）保持固体制剂制药适宜的包装

固体制剂制药包装方面，应秉承适宜、适度原则，不能利用过于豪华的包装来提升药品利润，根据药品的不同特性，选择合适的包装材料，同时要重视包装材料质量，避免因运输、销售造成的药物外包装破损现象。另外，分析和研究药物的化学性质，防止药物与包装产生化学反应，从而对药物化学性质造成影响，降低药效，因此，需要加强药物与包装检测，增强药品稳定性。固体制剂制药包装还应充分结合生态环境保护意识，采用可降解、可回收的药物包装材料，患者使用药品后遗弃的外包装不会为生态环境造成影响。

（四）加强对固体制剂制药的投资力度

固体药剂是所有药物总剂型中最为常见的种类，因此制药企业应大力加强固体制剂制药投资力度，采用更为科学的制药设备，引入先进的生产技术，从而提升固体制剂制药生产效率，同时也能够保障药物质量的稳定性，降低人为因素对药品质量造成的影响，进一步提高制药企业生产水平。

（五）打造固体制剂制药技术人员队伍

固体制剂制药对工作人员的业务技能要求较高，因此制药企业应重视固体制剂制药人员的工作能力，定期开展业务技能教育培训，聘请固体药品制作方面的专家到企业开展讲座，将先进的固体制剂制药技能传授给工作人员，从而提升制药人员的业务能力。

结束语：

综上所述，固体制剂制药因其生产成本较低、药物稳定性高、药物方便携带等特征，成为百姓健康管理的常见药品。因此制药企业应重视固体制剂制药工艺的创新和提升，通过重视药品原材料，选择适宜的药品包装，加强对固体制剂制药的投资力度，打造高水平制药技术人员队伍，从而提升固体药物制作质量，促进固体制剂制药工艺发展。

参考文献：

[1]朱琳香.关于固体制剂制药工艺技术的研究[J].科技创新导报，2015（31）：3-4.

[2]王蕾.固体制剂制药工艺技术的相关研究[J].黑龙江科技信息，2017（1）：111.

[3]于国辉，刘静，邢家超等.固体制剂制药工艺技术的探讨[J].中小企业管理与科技，2016（6）：240-240.

[4]刘伟华，毛月芳.浅析固体制剂制药工艺技术[J].科技创新与应用，2016（26）：121.

[5]刘恩阁，魏连云.固体制剂制药工艺的新研究[J].养生保健指南，2016（38）：159-159.