波多里奇医疗服务评价标准中的过程管理在卫生检验中的创新与应用

波多里奇医疗服务评价标准中的过程管理在卫生检验中的创新与应用

方小芳

方小芳

（黑龙江省哈尔滨市疾病预防控制中心150056）

【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2011)13-0113-01

随着卫生体制改革的深入，疾病预防控制机构被推向了市场，成为为社会提供公正检测数据的第三方实验室。疾病预防控制机构作为第三方实验室，要想为社会出具准确、可靠、公正、可信的检测数据，来满足社会的需求，就要在所建立的质量体系基础上，保持实验室检测工作的持续有效。面对日趋激烈的检测市场竞争，检测机构之间的差别也越来越多地体现在检测水平及检测服务质量以及检测机构的整体形象等方面。疾控中心前身即卫生防疫站,早期机构设置是没有质量管理部门的,因此,没有系统的实验室管理体系及专职的质量管理人员。实验室的质量管理主要靠专业规范、规章制度、职业道德等约束,质量管理工作简单、局限、规范性不强,主要内容限于计量认证、实验室内简单质量控制、能力验证等,质量意识淡薄,概念模糊。直到90年代末,疾病预防控制中心成立,随着计量认证准则的改版,中国合格评定国家认可委员会成立,实验室质量管理系统理念和相关工作才相继融入疾病预防控制工作中。

卓越绩效模式下的过程管理是波多里奇医疗服务评价标准的7个类目之一。

一创新方法具有的先进性

当前国内各实验室质量管理体系在建立和运行过程中，其管理方法单独使用都是有效的、适用的，而我们采用的卓越绩效模式则是将在实验室认证/认可准则基础上建立的质量管理体系与波多里奇质量奖评审准则中的过程管理相结合，既能校准、整合与控制质量管理体系在运行过程中的各个环节，也能为疾控中心卫生检测质量管理工作提供高效率、可借鉴、具有实用性的管理方法。

二采用创新方法解决的关键技术问题

波多里奇评审标准主要是进行自我评价、自我改进。覆盖了疾控检测的所有活动、所有部门，并关注于主要/关键过程。实验室检测工作的质量保证、改进和创新也都是通过过程管理来实施的。对于卫生检测实验室来说，采用卓越绩效模式的结果可以达到持续不断地维护和提高疾控中心实验室检测能力，确保质量体系有效运行，尤其是参加实验室认可的能力验证计划活动、实验室间比对等检测工作中。在提高检测工作效率、提高客户满意度的同时，既增加了检测市场的竞争力，也提高了疾控中心卫生检测的社会效益和经济效益。影响实验室检测的因素很多，样品的采集、运输、保管，检测依据有效性、仪器、设施环境，量值溯源、检测人员素质技能等都有可能影响到检测质量。为此，我们采用波多里奇评审准则即卓越绩效模式，通过质量体系文件对组织机构、仪器设备、检测流程、检测工作、检测人员、工作环境、报告编制与审核、工作制度等过程管理及控制，保证检测质量并能出具科学、公正、准确地数据。

疾病预防控制中心实验室的《卫生检测报告书》形成过程是包括从样品的受理、样品的检测、检测报告书的形成、发放及归档等几个过程，涉及到现场采样科室、质量控制科、检验科、授权签字人和资料档案科室等多个部门，上一个过程的输出即为下一个过程的输入，一步一步传递下去。

1.样品的受理

做为样品检测的第一过程包括3部分：

（1）合同评审。

（2）样品信息的输入、编号

（3）样品的分发和留样的入库

2.样品的检测

检测项目的分配、样品的原始记录及检测报告的形成是直接产生检测结果的关键过程，影响因素要从以下几个方面考虑：

（1）人员

（2）仪器设备要做到定期校准和鉴定

（3）实验中所使用的试剂材料的质量控制

（4）质量监督员在过程管理中发挥的作用

3.报告的发放及归档

报告的发放及归档，则通过对相关的记录（卫生检测报告书收发登记表、原始记录转移登记表、档案移交登记表等）进行定期与不定期的抽查进行控制。

三创新方法对卫生检验检测工作的作用

卓越绩效模式中的过程管理不仅能够切合实验室检测工作的实际，保证卫生监督检测、传染病、职业病以及食物中毒等突发公共卫生事件等方面的检测数据准确有效，而且为质量体系自身带来巨大的管理进步。同时，卓越绩效模式中的过程管理在疾控中心的各项工作中作用也应该是举足轻重的、注重全面的，体现在疾病预防控制、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置等方面都发挥着极其重要的作用。与当前国内其他省、市疾病预防控制中心比较，我中心的质量体系过程管理是依据实验室认证/认可准则，既能控制实验室检测工作各个环节的质量管理，也能为疾控中心卫生检测质量管理工作提供高效率、可借鉴、具有实用性的管理方法。

综上所述，过程管理是卓越绩效模式的重要内容，由于质量体系或其管理方法在独自运行时都是有效的、适用的，但从整体的角度将他们简单地叠加未必会收到1+1=2的结果，有时甚至会出现1+1<2的结果。即所谓“孤岛效应”。这就需要一个校准和整合的过程，需要一种综合管理体系的过程控制，将一系列孤岛连接成一片陆地，达到1+1>2。卓越绩效模式正是这样一种校准、整合与综合的管理体系的过程管理。卫生检测实验室质量体系正是借鉴“卓越绩效模式”的管理模式的精髓，并开展了有关绩效评估与绩效管理的探索。

参考文献

[1]孙锐,万文海.关于大学生创新能力培养的研究和探索.技术经济,第28卷第12期2009年12月：27-30.

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[3]王小苹.医学知识创创新实力研究.医学信息学杂志,2010年第31卷第1期：41-46.

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