环境管理对药品质量的影响研究

环境管理对药品质量的影响研究

邓思锋

房山区良乡医院102401

摘要：药品质量的优劣直接影响着患者的身体健康与生命安全，尤其是西药房库房环境对于药品质量的影响较大，温度、湿度及光度等因素都会对库房药品的保存效果造成较大影响，库房环境管理工作的有效开展，是保障药品质量的重要因素，基于此，对于医药房库房的环境管理工作要加以重视。

关键词：西药房；库房；环境管理；药品质量；影响

一、医药库库房环境管理

1、温度控制管理

根据药典对药品存在问题介绍可知，药品存放温度常温为0～25℃，冷藏2～10℃，阴凉处存放温度为0～20℃。西药房库房管理过程中也要加强通风工作，保障库房内温度维持在正常水平。若西药库库房温度过低，易导致部分药品出现析出或不稳定的现象，因此，要记录库房温度，并根据库房温度变化规律，可对未来西药库库房药品的保存管理提供参考依据。

2、湿度控制管理

医药中多数的制剂对于环境湿度具有较高的敏感性，如临床上使用频率较高的胶囊、糖衣片及片剂类对于湿度的敏感性较高，若库房水分过高，易使药物制剂与空气中水蒸气发生水解反应，导致制剂中药效成分大幅度流失影响药效；同时胶囊内药物在库房湿度过高时也会出现变型。根据药典可知，药品的存储湿度应在65%以下，方可使药物制剂有效保存。因此，为了使药物的含药量在一定期限内得到有效保障，应加强对库房湿度的检测，对库房每日上午与下午的湿度进行监测，若湿度较高时则需加以调整。

3、光度管理

对于部分药品而言，长期光线照射也会使药品分解加速，缩短药品的货架期，因此，对于药品存储时要了解不同药品的性质，对于光敏度较高的药品要采取避光保存，同时在避光室内也要设置通风脚口，使库房环境内部的温度与湿度同样符合药品储存需求。

4、药品存放要求

不同的药品性质、存储要求均存在较大差异，因此，在开展西药库房环境管理过程中要根据药物对环境的不同需求将其分开存放，例如，生物制剂疫苗在储存时需要选择冷藏柜储存。根据药品货架期的不同，药物批次的差异，将药物有序排放，同时对于麻醉类、毒品度、精神科药物以及放疗药物要分开单独放置，并严格按照规定进行保管储存。对于易氧化、易升华等特殊药物及贵重药物也需做好相应的存放工作，例如烯醇类、芳胺类等易受空气氧化的药物制剂，保存过程中要将空气内氧气除去，减少空气中所含氧气对药物的影响，避免药剂中药物含量大幅度降低，或者有害副产物的生成。

5、卫生管理

医药房库房环境管理过程中也要加强通风、干燥、清洁等环境卫生管理工作。西药房中存在部分未密封的药品，在保管过程中要避免未密封药物出现交叉感染，或者药物滋生细菌影响药物使用效果，库房环境管理过程中要加强卫生清洁工作，保障库房药品质量，特别是已经将包装拆开零散使用的药物，保障药物质量尤为重要。

二、对药品分类储存及养护

我院药房库房采取内服药品与外用药品分开放置，把性质不同的药品分开来放；生物制品及疫苗等需冷藏的药品放入冰箱储存；对于某些精神类药物以及麻醉药品应单独放置；把容易混淆的药品分开放置；放置药品时要按照其有效期的远近有顺序的摆放；不能将不同批号的药物放置在一起；根据不同药品的所需储存环境，分别选择常温库、冰箱及阴冷库存放药品。按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存管理，对麻醉药品及一类精神药品进行严格储存管理。药品堆放保持规定距离。对特定的药品进行定期养护，如易氧化药品、临近有效期药品、高危药品、贵重药品、特殊药品等，做好药品养护记录。

三、对药品的有效期进行严格管理

药品在一定的时间内和规定的储存环境中所保持的质量和有效性即为药品有效期。一旦超出规定的有效时间，在规定的储存环境下其药效也会逐渐减退，时间过长还可能会产生毒性，药品过期后不得使用。这就要求工作人员对药品的有效期进行严格的管理，要严格按照有效期的长短及时间的先后等来分类清晰的放置，对药品进行详细登记，定期检查，可实施计算机管理。在发药方面应按有效期的长短，先进先出，近效期先出的原则发药。应用计算机进行管理，不仅省时省力，而且还提高了工作效率，避免了很多差错。对药品的库存情况要及时的掌握，随时与药库负责人员沟通，对将要滞销的药品及时调整。

四、加强药库制度化管理

按照《中华人民共和国药品管理法》等药品管理办法，加强对药品的制度化管理。建立各类规章制度，如特殊药品管理制度、药品出入库制度、有效期临近药品管理制度；药品的存放制度；药品安全制度以及盘点制度；不合格药品处理制度等。把药品的采购与储存分开管理；严格把好药品的“四关”，即计划采购关、入库验收关、在库养护关和出库复核关，切实保证药品质量安全有效。

结束语

西药房的库房环境管理工作开展过程中，要保障药物的储存条件满足药物的储存需求。为了使库房的温度、湿度、光度及空气含量等满足不同药物的需求，要定期对库房内各种仪器进行检查，从而保障各系统可以正常运行，使库房温度、湿度、光线以及空气中氧气、二氧化碳等均能满足不同药物的储存需求，使药剂药效在一定时间内得以有效保存。

在开展西药房库房环境管理的同时，也要加强对医药库人员专业能力与核心素养的培养与提升，使西药房库房相关人员可以对库房内所保存药物的性能全面、详细的了解掌握，保障药品管理工作可以有序开展。通过定期组织相关人员对西药房库房药物相关知识进行培训学习，使相关工作人员可清楚了解药物性质，保障药品在库房保存过程中不会发生性质改变，同时避免出现有害产物。

综上所述，西药房库房环境管理工作的有序开展，可使药品在存放过程中性质改变情况的发生率明显降低，使药品质量得到有效保障。

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