药库管理规范化

药库管理规范化

朱红兵

上海市奉贤区奉城医院药剂科

药库是医院的重要组成部分，承担着为临床提供药品的重要职责。其日常运转对临床用药的及时性与有效性有着直接影响，密切关乎医院的声誉和患者的用药安全[1]。规范化管理是医院内部管理的重要环节，直接影响医院医疗运行秩序。采用科学规范的管理方式管理药品是医院管理的需要，也是保证药品质量，保障用药安全的需要。随着新医改的不断推进，全面加强药库的规范化管理已经成为医院管理工作的一项重要内容。

1.药品采购规范化

1.1常规采购

药库制定和规范药品购进工作程序，严格执行药品购进审批程序。根据我院药事管理与药物治疗学委员会制定的用药目录，药库根据临床实际用药情况拟定采购计划，由科主任签字报分管院长审批。未经审批，任何人均不得直接行使药品采购权。药品采购员需严格按照经过审批的采购计划进行阳光平台网上采购。麻醉药品、第一类精神药品的采购需根据医疗需要编制年度采购计划，向当地药品监督管理部门提出申请，经核准后获得印鉴卡，凭印鉴卡到指定医药公司购药。药库制定采购计划既要保证临床业务需要，又要勤进快销，加快医院流动资金周转，防止药品断档、积压，最大限度降低采购成本。

1.2临时采购

当发生临床治疗急需，未进入医院用药目录的普通药品时，需临床科室主任提出书面申请，药剂科主任审核批准，主管院长批准签字后，报卫计委药政处备案审批，才可予以采购。临时采购尚未列入本院抗菌药物目录的抗菌药物时应由临床科室主任提交申请报告，说明申请购入药品名称、规格、剂型、数量和使用理由、使用疗程等，经抗菌药物管理工作组审核同意后，报分管院长签字批准并报卫计委药政处备案审批然后由药库购入使用。临时采购仅限一次性购入，药品仅供该患者使用，不作为院内供应药品常规使用。如果同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序超过5次，医院抗菌药物管理工作组应当进行调查，决定是否同意继续临时采购或者列入常规药品采购程序。

1.3新药采购

临床科主任提交书面申请报药剂科审批，并提交医院药事管理与药物治疗学委员会审议通过，最后报卫计委药政处备案审批，药库方可按需采购。首次采购新药，必须要求厂家提供加盖单位红色印章的合法证照、药品质量标准、药品批准生产的批件（即批准文号）、同一批次的药品检验报告单、当地物价、包装、说明书等资料。

2.药品验收、入出库规范化

2.1药品验收入库

药品验收入库前，一定要逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。药品到货，药库验收人员对照随货同行单（或发票）验收并做好记录。对于需要冷藏运输的生物制品，应对其运输方式及运输过程的温度重点审查。进口药品需索要《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》，血液制品、生物制品到货应及时验收，同时要审核《药品检验报告》、《生物制品批签合格证》。验收时还应对药品的内外包装、标签、说明书、性状进行检查。如果存在需冷藏而未冷藏送货、包装污染破损、外观性状改变、批号、有效期与送货清单（或发票）不符等现象，一律拒收。麻醉药品、一类精神药品按相关规定实施双人验收制度，并逐批打开包装，验收至最小包装。所有药品验收合格后才能入库，并在送货清单上签名确认。除抢救药和紧俏药品及其他特殊原因以外，有效期少于6个月的药品应拒绝验收入库。

2.2药品出库

药房负责人根据本药房药品使用情况及储存状况在电脑中输入药品请领单，药库根据实际情况可对请领数量作适当调整，打印出药品请领单，并按照清单发药，双人核对后出库。由药库派人将药品送到各个药房，各个药房负责人当场核对，在清单上签名确认。出库在保证药性有效的基础上坚持近期先出原则，即使用有效期短的药品先出库，同类长有效期的药品后出库，这既能保证患者用药安全，也能最大限度的延长医院储备药物的存储时间，降低药品损失的可能性[2]。麻醉及一类精神药品发放需填写药品除特殊情况外，有效期少于3个月的不发放，凡有效期少于6个月的，通知药房负责人，密切留意该药使用情况、效期情况。过期失效药品要绝对报废销毁，既不能流出库房，也不可擅自使用，药品包装出现破损、污染等情况或其它质量异常情况也不得出库。药品更改包装、规格、生产企业或者新药有特殊储存要求时在医院内网上编辑信息发布，并提醒药房负责人注意。

3、药品保管养护规范化

3.1药品储存保管

按照药品说明书中规定的药品存放条件，对药品进行进行分区、分类储存。药品存放实行色标管理，黄色为待验品、退货药品区；绿色为合格品区、待发药品区；红色为不合格品区并根据季节、气候变化和药品的性质及时调节温湿度，每天记录库房的温度和湿度，并做好记录确保药品储存安全。定期清洁，保持库房整洁干净，采取必要的控温、控湿、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品的质量。如发现不符合储存条件的情况及时调整储存条件，保证湿度为35%－75%，常温库为（0－30℃），阴凉库（小于等于20℃），冷藏库（2－8℃）。

3.2药品效期管理

每月月底进行盘点养护，将所有一年以内有效期的药品进行统计并标明具体的失效期，统一整理后将其上报至科主任。与相应的临床部门取得联系，根据实际使用情况进行催效处理，对于确实无法使用的药品则需将药物统一放置在退药区，并与相应的公司取得联系将药品退回，以减少药品的积压与经济损失。

3.3麻醉药品、一类精神药品管理

设立专用保险柜储存，并配备专人负责；实行双人双锁管理，并建立专用账册。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、患者退回的药品妥善保管，每年集中登记造册，按规定监督销毁。经常检查麻醉药品、第一类精神药品仓库的门、窗、柜、报警器等安全设施完好无损，确保安全。

4、制度、人员建设规范化

4.1制度建设

科学合理的管理制度建设与严格的执行标准，是保证医院药库高效管理和建设的基础。严格按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等相关条例法规实施，以提高制度的完善[3]。在实际工作中对各种规章制度进行系统化的整理和完善，并建立具体的岗位工作职责，切实做到有章可循、有规可依。每月接受科室质控检查，并纳入科室绩效考核。

4.2人员建设

加强教育管理，强化事业心责任感。定期对药库人员进行专业知识、操作程序、制度规范等业务培训和考核。鼓励参加继续教育，逐步提升药品管理人员的自身素养，使其理解并掌握相关法规，时时知晓各类药物的效果与特征，全面更新了解医药学相关知识。以过硬的专业素养为患者提供优质的药学服务。

综上所述，只有对药库实施规范化管理，才能保证药品的质量，真正体现药品的价值。通过对药库实施规范化管理，对工作中的不足进行整改，更好的体现药库管理的意义和重要性，才能更加合理规范的进行医院整体管理工作，提升医院的整体竞争力，为医院的可持续发展作出贡献。

参考文献：

[1]卢星池，杨彬.探讨信息化条件下医院药库药品的规范化管理[J]吉林医学，2013，34（6）1199．

[2]王建文，颜海弟，关晓，等.医院药库管理工作的探讨[J].中国实用医药，2013，8（3）：263-264．

[3]叶显撑，祝德秋.医院药库的规范和科学管理实践中国药业，2014，23（8）：50-51.