婴儿培养箱的常见故障及日常管理维护

婴儿培养箱的常见故障及日常管理维护

王庆娟

河南省驻马店市质量技术监督检验测试中心河南驻马店463000

摘要：为了解在用婴儿培养箱的质量状况，对33家医疗机构在用婴儿培养箱的临床使用人员和设备管理人员开展现场调研。通过调查问卷、座谈和实地查验的方式，掌握第一手资料，对发现的问题进行了归纳总结和分析，以期为医疗器械使用单位的在用设备管理和制造商对产品质量的提高提供参考。

引言

婴儿培养箱用于临床上那些需要严格控制周围环境的早产儿、发育不良或患病新生儿的护理，服务人群的特殊性决定了它的温度性能相对重要。所以对培养箱内部温度场均匀性的研究与改进具有重要意义。

1、婴儿培养箱的常见故障

1.1、温度偏差大

温度偏差较大，如箱内温度或肤温传感器实际温度与设置温度偏差较大，不产热，温度不恒定；零部件易损坏，如电源插头不紧、水箱漏水、观察窗螺丝松动、皮带损坏导致不能升降、箱门易破碎、摇床摇把损坏；密封性不好，箱门配件易脱落，体位调节功能失灵；风机问题，如风机噪声过大、电机不转。大多数故障与部件寿命有关联，制造商应提高原材料的耐用性。

1.2、使用环境方法不符合要求

避光措施不规范。放置婴儿培养箱在阳光直射或靠近到其他热辐射的地方，由于在密闭环境下温度升高较快，在超过设备调节范围或设备温控出现异常会容易导致婴儿的过热现象。室外温度太低时培养箱若临近窗边门边，箱壁向窗或门的玻璃将导致辐射失热，使婴儿的体温失热增多，也增加设备要维持内部环境温度在正常水平的压力。若低于婴儿培养箱所要求的环境要求，内部温度将有可能达不到预设值。

1.3、传感器类故障

传感器类报警分为箱温传感器报警、独立传感器报警、风道传感器报警、超温温度传感器报警等。原因一般是传感器未连接、与箱体本身接触不良或传感器断路。如果是箱温传感器或独立传感器报警，可先更换传感器尝试。箱温传感器与独立温度传感器检测到的温度相差0.8?C以上，也会传感器报警，此时要看传感器本身的问题或者加热系统故障。

1.4、电路故障，表现为温度过高或过低

电路故障有多种表现，例如温度过高或过低、箱内检测控制温度与实际温度偏差较大、无法开机等。出现箱内检测控制温度与实际温度偏差较大故障的原因主要有二个方面，首先是调节温度偏差的电位器接触不良造成，其次是温控部分元件性能改变造成。该故障可以调节温控电位器，或更换该电位器，并且调节到正确阻值而解决。温度不升，出现热循环报警。可能的原因有：①热循环电机长期运转，灰尘微粒吸附于温控电路板上，而电机检测板由于距离电机较近，所以当光耦被灰尘挡住后，发出循环报警。处理方法是用细刷刷掉灰尘，并用无水酒精擦洗干净。②电机启动电容损坏，即开启电源，电机无法启动，出现电机停转，热循环报警，若用手带动风叶，电机转动，热循环报警可消除。针对该原因，只要更换0.22μF/630V的启动电容即可解决。③热循环电机卡住或电机线圈发热烧坏，即由于启动电容坏，操作人员没有及时关机，造成电机长时间通电发热而损坏。该类故障要拆下电机修理或更换电机。

2、婴儿培养箱的校准及质控

2.1在要求的环境条件下使用

若婴儿培养箱的使用环境不符合参数要求，就会影响婴儿培养箱的正常使用，不能满足临床需要。培养箱的使用环境条件：温度在20至30摄氏度，设定温度必须环境温度高至少3摄氏度。婴儿培养箱不能放在太阳直接照射或接收到其他热辐射的地方，也不能放在冷门窗边或者温度较低的地方。

2.2、婴儿培养箱进行维保的人员

婴儿培养箱进行维保的人员各医疗机构情况各异。对于设备无故障的常规维保及小故障，基本上都是自行完成。对有技术困难的，除3家医疗机构有专业维保团队外，其余30家医疗机构均联系制造商进行维保。

2.3、维护

通过查看维修保养记录及访谈，婴儿培养箱的常见故障如下：机械类故障，如放物品的抽屉容易松动、床提升降摇臂易松动、脚轮失灵、箱门口下方有裂缝、水槽开裂、倾斜度调节失灵；传感器故障，如更换温度变压器、加压棒、加热线、更换传感器盒导联线、E230控制湿度芯片、传感器盒的信号板、湿度传感器；风机故障，如电机损坏、电容损坏、轴承损坏、风扇损坏、更换风机扇叶；元器件故障，如更换组合开关、更换电池、更换保险、加热管出现故障、保险丝锁扣损坏、更换马达、更换电路板。可以看出，机械类故障、传感器故障与风机故障是婴儿培养箱常见的故障，肤温传感器易坏，风机故障较少，使用时间长的设备易出现，这类故障与零配件本身寿命也有一定关系。

3、婴儿培养箱列入强检必要性

3.1、非强制检定的概念

非强制检定是指由《计量法》第九条第二款规定，根据使用单位对强制检定范围以外的其它依法管理和生产流程控制的计量器具可定期自行进行的检定校准，也可以委托包括法定计量检定机构在内的任何有权对外开展量值传递溯源工作的检定校准机构进行检定校准，检定校准周期由使用者在保证量值准确可靠的前提下根据实际需要确定。

3.2、将婴儿培养箱列入强检的作用

目前我国颁布的JJF1260－2010《婴儿培养箱校准规范》属校准技术规范准，根据广东省实施《中华人民共和国计量法》办法第十八条等有关法律法规，不属检定强制性检定，而是非强制检定管理。非强制检定计量器具管理与强制检定管理概念不同，非强制检定计量器具可由使用者自行组织量值溯源，并根据使用情况确定校准周期。但婴儿培养箱是用于病危儿新生儿恒温培养、体温复苏、新生儿输液、输氧和住院观察的重要医疗机械，它的各技术指标和计量是否可靠准确直接关于到人身安全。按现行的技术规范监管力度远的不够，由于由使用者自行确定检定校准周期，存在考虑工作成本因素，对婴儿培养箱校准周期确定不合理，使用年限过长老化如继续使用等问题。因此，医用婴儿培养箱列为强制检定计量器具，制订相关的检定规程，由政府计量技术机构或政府授权技术机构执行强制检定，避免使用者确定校准周期不科学，使用年限过长老化不更换，管理自由度过大，计量性能不符合要求，计量示值误差超出标准等问题出现，而造成医疗故。

3.3、对使用单位的建议

①加强培训，增强使用人员专业水平。针对医护人员掌握的婴儿培养箱必备知识不够全面的问题，建议加大培训力度，以保证医护人员能够正确使用婴儿培养箱，妥善处理使用过程中发生的各种问题，确保婴儿培养箱使用安全。②强化贯宣，提高使用单位对医疗器械的管理意识。针对医疗机构对设备维修维护管理不够重视的问题，建议加大《医疗器械使用质量监督管理办法》宣贯力度，提高使用单位的安全用械意识，通过检查不断强化医疗机构对在用设备的管理，使其日渐常态化、规范化。

参考文献：

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[5]张霞，黄伟杰，陈伟健.婴儿培养箱的常见故障及日常管理维护[J].中国医疗器械信息，2017