冻干质控血清冷冻保存对甲状腺激素测定的影响

冻干质控血清冷冻保存对甲状腺激素测定的影响

陈晖

陈晖（广西壮族自治区江滨医院530021）

【中图分类号】R445.11【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）15-0129-01

【摘要】目的观察复溶后冰冻保存冻干质控血清对甲状腺激素测定结果的影响。方法冻干质控血清复溶后，一部分即检测甲状腺激素，其余用离心管分装冰冻保存。12周之后取出分装冰冻的质控血清复溶后检测甲状腺激素，统计两组数据，并分析结果。结果冰冻前与冰冻后两组甲状腺激素数据比较无统计学意义（P>0.05）。结论复溶后冻干质控血清冰冻保存对甲状腺激素测定尚有较好的稳定性。

【关键词】冻干质控血清冷冻保存甲状腺激素稳定性

室内质量控制是临床实验室检验结果准确性的重要保证，是确定常规检测结果是否可靠、能否发出报告的依据。质控血清是用来监测和评价实验室日常工作精密度和准确度的生物制品，而选择质量保证、使用方便的质控品，是实验室工作人员首先遇到的问题。目前，国内大部分医院检验科使用的质控物均为进口冻干质控血清，价格比较昂贵，质控成本较高。为此叶章发等[1]、郑希林等[2]、曾宇娟等[3]对冻干质控血清、液体质控血清复溶小包装冷冻保存后，观察不同保存期生化结果的稳定性，但对冻干质控血清免疫学方法测定结果的影响少有文献报道。本文通过对冻干质控血清复溶后进行分装，然后冰冻保存，在冰冻保存前和冰冻保存后分别检测总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（TT4)、游离甲状腺素（FT4)，以观察复溶后冰冻保存冻干质控血清对甲状腺激素测定结果的稳定性。

1材料与方法

1.1冻干质控血清英国朗道（RANDOX）公司生产的定值人基质多项免疫质控血清水平1(批号为740EC)和水平3(批号为797EC)。

1.2检测仪器和试剂美国BECKMANCOULTERCDI800全自动免疫分析仪，试剂采用日本株氏会社生产的配套试剂及其校准品。

1.3方法免疫质控血清水平1(批号为740EC)和水平3(批号为797EC)各拿5瓶，按要求每瓶准确加入5ml蒸馏水，置室温30min充分溶解，将5瓶复溶后的质控血清全部倒入洁净烧杯内充分混匀，用0.5ml子弹头分装600μl支，并做好标记。水平1和水平3各取10支，分别测定TT3、FT3、TT4、FT4，其余分装好的质控血清置冰箱-20℃冰冻保存。12周之后取出分装冰冻的两水平质控血清各10支，置37℃水浴箱30min，拿出轻轻颠倒混匀，然后测定相同的项目。

1.4统计学方法采用SPSS11.0统计软件分析处理数据，配对资料组间采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果(见表1)

两水平质控血清冰冻前、后TT3、FT3、TT4、FT4测定结果（x±s)

3讨论

开展实验室室内质量控制和室间质量控制是实验室管理的基本要求和手段[4]，室内质量控制的目的是确保临床测定过程及结果在偏差和精密度方面达到预定的标准，其结果决定了实验室即时测定结果的可靠性和有效性，而质控品是保证质控工作的重要物质基础，根据质控品的物理性状可为冻干质控品和液态质控品，冻干质控血清比液态质控血清准确性要好，同时具有较好的稳定性和精密度[5]。英国RANDOX的定值人基质多项免疫冻干质控血清，价格相对较昂贵，其定值血清可用于准确性控制，产品稳定性好、有效期长，可提供不同实验项目在不同参数、不同实验方法条件下的相关数据资料，基本可以满足临床实验室的需要。RANDOX的定值人基质多项免疫质控血清复溶后，其成分在25℃可稳定24小时或者4℃稳定7天，-20℃冰冻至少可存放1个月，最小包装为每瓶使用5ml蒸馏水复溶。在临床实验室日常工作中免疫学测定用室内质控血清常因在常规条件（2～8℃）下保存时间较短，而造成室内质控成本很高。BECKMANCOULTERCDI800全自动免疫分析仪测定甲状腺激素用量每次仅需500μl（包括杯底量），如何更好地使用免疫冻干质控血清，既不造成浪费又节约成本是必须考虑的现实问题。本文采用RANDOX人血清基质定值冻干质控血清一次溶解几瓶，混合后小包装分装冷冻保存，12周后37℃水浴30min复溶，然后用于质控测定甲状腺激素。通过观察结果发现冰冻后质控血清与同批号当日复溶质控血清测定结果差异无统计学意义（P>0.05)，冰冻保存复溶后冻干质控血清标本测定结果尚有较好的稳定性，这样既保证了质控血清质量，又节约成本，可供在使用该产品时参考。

由此可见，一次溶解几瓶冻干质控血清混合后冰冻保存，用时复溶的质控血清具有液体质控血清特性，能降低冻干质控血清瓶间差导致的误差，降低质控成本，尤其适用于开展项目不是很多的中小型医院，既方便又节约。本文仅对冻干质控血清甲状腺激素TT3、FT3、TT4、FT4项目进行对比分析，未曾涉及的其他免疫项目，还有待同仁们进一步研究、探讨。

参考文献

[1]叶章发，雷志华，杨桦.冰冻保存复溶后冻干质控血清标本对实验结果的影响[J].中国实用医药2008年，3（25）：4.

[2]郑希林，蔡爱玲.干粉质控物复溶分装后的稳定性观察[J].中华现代临床医学杂志，2005，3(4):345.

[3]曾宇娟，邹燕，冯树星，等.冻干质控血清复溶后冰格保存的稳定性探讨[J].宜春学院学报，2006，28(2):90.

[4]周新，涂植光.临床生物化学和生物化学检验.人民卫生出版社，2006:43244.

[5]HowanitzPJ，HowanitzJH，LambersonHV，etal.Analyticalbiaseswithliquidqualitycontrolmaterial[J].AmJClinpathol，1983，80：6431.