头痛宁胶囊治疗偏头痛疗效观察

头痛宁胶囊治疗偏头痛疗效观察

李剑１周浩

李剑１周浩２１．湖北省黄石市同心糖尿病专科医院湖北黄石４３５０００;２．湖北省大冶市中医院湖北大冶４３５１００

【摘要】目的:观察头痛宁胶囊治疗偏头痛的疗效.方法:选择符合诊断标准的偏头痛患者９２例,随机分为治疗组５２例和对照组４０例,治疗组采用头痛宁胶囊治疗,每次２粒,每天３次,对照组采用氟桂利嗪胶囊,每次１０mg,每晚一次.两组均治疗４周为一疗程进行观察,观察治疗前后头痛发作频率、头痛程度及持续时间变化.结果:头痛宁胶囊组治疗后头痛发作频率及发作时间的改善情况均优于对照组,且均未发生严重不良反应.结论:头痛宁胶囊治疗偏头痛患者安全有效.

【关键词】偏头痛;头痛宁胶囊【中图分类号】R７４【文献标识码】ADOI:１０．１０１６/j．issn．２０９５－８５７８．２０１５．０１．００５

偏头痛是一组临床常见的头痛类型,属于慢性神经血管性疾病,以呈发作性出现的偏侧或双侧搏动性头痛为特征,发作过程中常伴有恶心和(或)呕吐、畏光和畏声、眩晕、心悸、出汗等表现,发作前或发作中可以合并神经系统症状和体征[１].偏头痛对生活质量影响很大,世界卫生组织将严重偏头痛类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病,定为最致残的慢性疾病之一[２].

１．资料与方法

１．１病例选择.收集确诊偏头痛患者９２例,随机分为头痛宁胶囊治疗组和氟桂利嗪对照组,其中:治疗组男性６例,女性４６例,年龄１９~６２岁,平均年龄４３．８岁,平均病程６．５年;对照组男性４例,女性３６例,年龄２０~６０岁,平均年龄４４．２岁,平均病程７．２年.二组患者一般资料差异不显著(P＞０??０５),具有可比性.

１．２入选及排除标准

１．２．１诊断标准.符合国际头痛协会(IHS)在２００４年推出的第二版“头痛疾患的国际分类”(ICHD－Ⅱ)及诊断标准[２]:①有明确头痛病史３月以上,且至少发作５次以上,有或无先兆;②发作持续时间４~７２小时;③头痛特征为单侧性或由一侧扩展至两侧,呈搏动性中度或重度疼痛,日常活动可加重头痛,严重影响生活质量;④头痛过程中伴随恶心和(或)呕吐、畏光和畏声等症状.

１．２．２排除标准.①其他原发性头痛如丛集性头痛、紧张性头痛等;②颅内疾病包括颅内血管病变、颅内炎症、占位性病变;③神经精神疾病如三叉神经痛、精神病史、神经官能症等;④五官科疾病如青光眼、鼻窦炎等;⑤全身及其他系统疾病如全身性感染、高血压病、甲亢、肝肾功能衰竭等.

１．３治疗方法.治疗组:选用步长头痛宁胶囊１．２g,每天３次,每次３粒;氟桂利嗪对照组:选用氟桂利嗪胶囊５mg,每晚２粒.均连续服用４周为１个疗程,比较两组临床疗效.

１．４疗效判定标准.参照?中药新药临床研究指导原则?[３]拟定疗效标准,比较治疗前后头痛发作频率、头痛程度及持续时间变化来判定头痛改善情况.①临床治愈:头痛和伴随症状、体征消失,随访６个月未复发;②显效:头痛和伴随症状、体征大部分消失或临床症状明显减轻,６个月内复发次数和持续时间减少７０％以上;③有效:头痛较前有所缓解,６个月内复发次数和持续时间减少３０％以上;④无效:头痛及伴随症状无变化或加重.

１．５统计学处理采用SPSS.１５．０软件对数据进行分析,计量资料用均数±标准差(x±s),采用t检验,计数资料采用X２检验.P＜０．０５有显著性差异.２．结果治疗组临床总有效例数４６例,为８８．５％,对照组临床总有效例数２７例,占６７．５％,两组比较差异有统计学意义(P＜０??０５).见表１.两组均未出现严重不良反应.

表１两组临床疗效比较例数(％)

注:与对照组比较?P＜０．０５

３．讨论偏头痛是世界上最常见的神经系统疾病,在欧美国家,偏头痛的平均发作频率为每月１．５次,每次发作平均持续时间为２４小时,至少１０％的患者没走发作超过１次,２５％的患者症状持续时间超过２天,以至大多数患者的头痛对日常生活影响巨大.偏头痛的发病机制涉及多种因素,至今尚未完全明确,常见的有血管源性学说、神经源性学说、三叉神经发射学说.目前偏头痛通常被认为是一种发作性神经－血管功能障碍.Granham和Wolff[４]研究后提出偏头痛患者的血管舒缩功能存在障碍,典型表现为先兆时颅内血管收缩,头痛发作时颅外血管扩张.而血管舒缩功能障碍及神经调节的不稳定,导致出现以为脑血流速度增快,血流速度减慢,血流速度不稳定和血流速度两侧不对称为主的脑血管血流动力学异常表现,以上变化是导致头痛临床发作的根本原因.同时偏头痛患者头痛发作时血黏度增高及血小板聚集性增强,聚集的血小板释放出５－羟色胺、组胺、二磷酸腺苷及儿茶酚胺、前列腺素等血管活性物质,花生四烯酸代谢物血栓素又可促进血小板聚集释放从而诱发颅内外血管的张力改变,诱发偏头痛发作.因此调节血管舒缩功能,改善脑组织血液循环,抑制血小板聚集,降低全血黏度,可改善偏头痛症状,缓解伴发症状和预防复发.

头痛宁胶囊主要成分是天麻、全蝎、防风、土茯苓、当归、何首乌等,其中主药天麻含有多种氨基酸、人体所需要的微量元素以及天麻素、天麻甙元等１０余种活性成分,能够营养脑神经、增强脑细胞功能,具有镇静、镇痛,降低脑血管阻力,增加动脉中血流惯性以及中央和外周动脉的顺应性,改善脑血管舒缩功能,减轻脑缺血再灌注损伤等作用;土茯苓含有的土茯苓皂苷有明显的镇痛、镇静、安神作用;全蝎的蝎毒素具有显著的镇痛作用,可抑制血小板聚集和抗血栓形成,能刺激血脑屏障开放,使药物直接作用于头痛的调控位点,有效止痛;当归能够促进血液循环,改善血液黏稠状况;防风有祛风止痛,提高痛阈值的作用.诸药合用,可以达到滋阴养血,通络止痛的功效,可以显著抑制血液中５－羟色胺受体的活性,维持r－氨基丁酸的含量,以抗衡中枢神经元的兴奋性亢进,缓解脑血管痉挛,增加大脑供血供氧,改善大脑微循环,对致痛因子具有明显的调节作用,显著改善脑细胞功能,具有镇痛、解痉、祛风效果,并且见效快.本研究中,治疗前后相比患者头痛程度有显著减轻,而治疗前后疼痛发作次数和持续时间也较前明显减少,疗效确切,且无严重副作用,安全可靠,值得推广应用.

参考文献[１]王新德．现代神经病学[M]．北京:人民军医出版社２００８:４８８－４９０．[２]中华医学会疼痛学分会头面痛学组．中国偏头痛诊断治疗指南[J]．中国疼痛医学杂志,２０１１,１７(２):６５－８６．[３]中华人民共和国卫生部．中药新药临床研究指导原则[M]．北京:中国医药科技出版社,２００２:１０５－１０８．[４]WoolfCJ,SalterMW．Neuronalplasticity:increasingthegaininpain．Science．２０００,２８８:７６７－７７０．