探讨结核抗体检测在结核病诊断中的应用

探讨结核抗体检测在结核病诊断中的应用

赵海洲陈继祥

赵海洲(山东省单县疾病预防控制中心274300)

陈继祥(山东省单县结核病防治所274300)

【中图分类号】R52【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）28-0254-02

【摘要】目的探讨结核抗体（TB-Ab）检测在结核病诊断中的价值。方法对302例病人进行血清或胸（腹）水TB-Ab检测，其中活性结核病人264例，非结核病人38例。结果活动性结核病人中，涂阳肺结核TB-Ab阳性率为58.8%；涂阴结核并胸水18例，腹水2例，胸水和腹水TB-Ab阴性率为30%，另212例涂阴结核TB-Ab阳性72例，阳性率34%，活动性结核TB-Ab总阳性率约35%。非结核病人阳性率为10.5%。结核病人与非结核病人TB-Ab检测有显著性差异×2=8.73，P＜0.005。结论TB-Ab检测对活性结核的诊断有价值，但敏感性较低，可作为结核病的快速辅助诊断手段，但尚须临床进一步研究。

【关键词】结核抗体结核病诊断

为了探讨结核抗体（TB-Ab）检测在结核病诊断中的价值，笔者对近几年间资料完整、诊断明确的302例TB-Ab检测病例进行了总结，现报告如下：

一、临床资料

1、对象与方法

1.1对象结核病患者264例，其中，男152例，女112例，年龄18～35岁，平均年龄33.5岁，结核病类型（按1998年分类）分别为Ⅱ型12例，Ⅲ型228例，Ⅳ16例，Ⅴ型8例。非结核病患者38例，男，女，各占19例，年龄18～81岁，平均36.5岁，其中陈旧性结核6例，肺癌3全，肺转移瘤1例，肺炎4例，慢支肺气肿并感染6例，急性支气管炎18例。

1.2结核病诊断标准（1）痰涂片找抗酸杆菌连续阳性两次以上；（2）痰结核菌或结核杆培养阳性；（3）纤支镜刷检或灌洗液中找到抗酸杆菌或结核杆菌培养阳性；（4）胸液或腹水中找到抗酸杆菌或结核杆菌培养阳性；（5）经纤支镜活检、经皮肺穿刺活检、胸膜活检、淋巴结活检或病变组织病理证实为结核结节或干酪坏死。全部结核病例均符合上述任一条，所有结核患者病史及影像学检查排除或合并肿瘤的可能。

1.3方法血清或胸/腹水TB-Ab检查，采用新鲜血清或胸/腹水标本，应用上海奥普生物医药有限公司生产的结核分支杆菌抗体胶体金法诊断试剂盒（胶体金法），按说明书进行检测判断结果。该诊断试剂盒是应用斑点金免疫渗滤试验（dotimmunogoldfiltrationassay,DIGFA）原理，利用纯化结核杆菌细胞壁蛋白38KD抗原来检测血清中相应的IgG抗体，检查结果判断时均不知患者诊断。

2、结果

2.1结核病人组264例结核患者中，涂阳肺结核24例，14例TB-Ab阳性，阳性率为58.8%，涂阴肺结核240例，并胸水18例，腹水2例，胸/腹TB-Ab阳性6例，阳性率为30%，另212例涂阴结核TB-Ab阳性72例，阳性率34%。活动性结核病人总阳性率约为35%。

2.2非结核病人组38例非结核病人中，包括肺癌3例，肺转移瘤1例，肺内感染10例，急性支气管炎18例，陈旧性肺结核6例，TB-Ab阳性者4例，阳性率达10.5%。

2.3两患者TB-Ab检测结果分布见表1。

表1两组患者TB-Ab检测结果分布表

X2=8.73P＜0.005

二、讨论

1976年Nassau等率先建立酶联免疫吸附法（enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA）检测结核抗体，并证明对结核病的临床诊断为一定的参考价值[1]。之后，诊断方法日趋进步，TB-Ab检测也从ELISA进展到用胶体金代替酶作为标记物的班点金免疫渗滤试验（DIGFA）。由于胶体金本身为红色，无需引入底物显色试剂，阳性反应即出现红色斑点，同时反应省却了37℃孵育等步骤，具有快速、简便等优点，在临床上得到广泛应用。国内外对TB-Ab检测诊断结核病的报道较多，但由于检测方法、所用抗原及检测时机不统一、不规范，使检测结果的敏感性及特导性差异较大。国内李氏、祝氏等报告[2，3]，活动性结核病人血清TB-Ab阳性率均达70%以上，体液中敏感性更高，鲁、董二氏报道TB-Ab对菌阳结核的敏感性也较高[4]，但笔者发现TB-Ab在活动性结核病中阳性率仅35%左右，胸腹水中阳性率更低（30%），与有关报道[2，3，4]相差甚远，不过与非结核病人相比仍有诊断意义。这说明，TB-Ab在结核病诊断中临床应用价值大小不一，观点不同，本文观点与Daniel一致[5]，TB-Ab敏感度31.7%～94%不等，特异性78.6%～100%。可惜资金受限，本文未作特异性观察；另外，急重症肺结核病人唯恐出现严重不良反应，也未作PPD试验，故本文未作TB-Ab与PPD试验对照分析。至于TB-Ab敏感度差异较大的原因，笔者分析认为可能与试剂制造本身有关，包括所使用的抗原，另外与保存条件、技术操作也有一定关系。笔者曾作试验，对低阳性率降低，笔者曾对试剂进行温度影响试验，对一失效试剂检测发现生理盐水也呈阳性；另外温度过低阳性率降低，笔者曾对试剂进行温度影响试验，发现复温到25℃左右，一活动性结核病人血清TB-Ab方由阴性转为阳性。

通过分析，笔者认同中华医学会结核病分会制定的肺结核诊断和治疗指南[6]，同意将TB-Ab作为诊断菌阴结核的参考指标之一，同时认为TB-Ab检测的敏感性低，特异性不高，检测试剂不统一、不规范，故有必要统一、规范检测试剂，并对TB-Ab检测诊断结核病的临床价值做进一步研究。

参考文献

[1]NassauE，ParsonsER,JohnsonGD.Thedetectionofantibodiestomycobactriuntuberculosisbymicroplateenzyme-linkdimmunosorbentassay(ELISA)[J]Tubercle,1976,57(1):67～70.

[2]李德宪，吕江清，邝浩斌，等.联合检测结素试验和血清抗结核抗体对成人肺结核诊断预测价值：Bayesian分析[J]，中国防痨杂志，2005，27（1）：8～11.

[3]祝斌，潘金凤，吴征斌，等，活动性结核标志物（ATM）快速诊断结核的研究[J]，临床肺科杂志，2004，9（5）：542～543.

[4]鲁启超，董云秋.血清抗结核分枝杆菌抗体对结核病诊断价值，中华结核和呼吸杂志，1998，21：82～84。

[5]DanielTM.Rapiddiagnosisoftuberculosis:laboratorytechniquesapplicableindevelopingcontries[J].RevlinfectDis,1989,11(2):471～478.

[6]中华医学会结核病学分会，肺结核诊断和治疗指南[J].中华结核和呼吸杂志，2001，24（2）：70～74.