脑复聪胶囊治疗多梗死性痴呆74例疗效观察

脑复聪胶囊治疗多梗死性痴呆74例疗效观察

李婧辉1周恒1徐鸿雁2

李婧辉1周恒1徐鸿雁2

（1.河北省迁安市中医医院内一科河北唐山064400；2.承德医学院附属医院中医科）

作者简介：李婧辉（1975-），女，主治医师，学士。主要从事中医药防治心脑血管病的临床及科研工作。

【摘要】目的:观察脑复聪胶囊治疗多梗死性痴呆的临床疗效。方法:74例患者随机分为脑复聪治疗组和甲磺酸双氢麦角毒碱片对照组，治疗组38例，对照组36例。治疗组口服脑复聪胶囊，每次4粒，每日3次，对照组口服甲磺酸双氢麦角毒碱片，每次2mg，每日3次。疗程均为6个月。于治疗前、治疗6月后分别测量患者简易智力状态量表（MMSE）；日常生活能力量表（ADL）积分的变化；进行与学习记忆相关的氧自由基、一氧化氮等指标的比较分析。结果:治疗6月后，治疗组患者诸项指标均明显优于对照组。结论:中药复方脑复聪胶囊治疗多梗死性痴呆疗效确切。

【关键词】多梗死性痴呆；脑复聪胶囊；中医药疗法

【中图分类号】R289.5【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2010）09-0035-02

多梗死性痴呆（multi-infarctdementia,MID）是指因脑血管疾病引起的一种获得性持续性的以记忆、认知功能缺损为主的智力损害综合征。我国是脑血管病的高发地区，区域性流调结果显示,在痴呆类型构成比例中MID占第1位［1］，已成为影响中老年人健康和生活质量的多发病。2005-04-2007-06，我们用脑复聪胶囊治疗MID38例，并与甲磺酸双氢麦角毒碱片治疗36例对照观察MMSE、ADL及氧自由基、一氧化氮的变化，结果如下。

1资料和方法

1.1一般资料:74例均为本院内一科住院及门诊患者，住院52例，门诊22例。按随机数字表法分为2组。治疗组38例，男20例，女18例；年龄56~82岁，平均66.5岁；双侧大脑半球均有梗死病灶21例，多发腔隙性脑梗死11例，大面积脑梗5例；有高血压病史27例，糖尿病病史14例。对照组36例，男19例，女17例；年龄54~81岁，平均66.7岁；双侧大脑半球均有梗死病灶19例，多发腔隙性脑梗死14例，大面积脑梗4例；有高血压病史24例，糖尿病病史16例。2组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断标准:中医诊断参照2002年国家卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的病名诊断标准[2]。西医诊断参照美国精神神经疾病协会《神经诊断与统计手册》第4版（DSM-Ⅳ）[3]。①有局灶性神经功能缺损症状和体征，CT或MRI检查证实多发性梗死灶。②发生于卒中后3个月内，并持续6个月以上；或认知功能障碍突然加重，或波动或呈阶梯样逐渐进展。③认知功能损害的不均匀性；人格相对完整；病程波动，有多次脑卒中史；可呈现步态障碍、假性球麻痹等体征；存在脑血管病危险因素。

1.3排除标准:阿尔茨海默病(AD)或其他类型痴呆及重度痴呆；合并严重心、肺、肾功能障碍，重症糖尿病；患有癫痫或精神病患者；有严重神经缺损；曾系统接受过中、西医治疗及终末期痴呆患者。

1.4治疗方法:对照组予甲磺酸双氢麦角毒碱片（海德琴，上海五洲药业股份有限公司，批准文号：国药准字H31020544，1mg/片）2mg，每日3次口服；治疗组予脑复聪胶囊（由人参15g,黄芪30g,白术9g,熟地黄9g,何首乌9g,枸杞子9g,菖蒲6g,远志6g,半夏15g,胆南星15g,丹参9g,桃仁9g,川芎9g组成，本院制剂室制备，唐卫药剂字-（1999）-普-027-474，每粒含生药0.3g）6粒，每日3次口服。2组均以6个月为1个疗程。

1.5观察指标：①智力障碍程度：采用简易智力状态量表(MMSE)及日常生活能力量表(ADL)，评价药物改善智力的疗效，并对患者躯体生活自理能力和工具性日常生活自理能力进行综合评定。②理化检查：应用解放军总医院科技开发中心生产的试剂盒并按其提供的方法测定血浆一氧化氮(NO)含量及一氧化氮合酶(NOS)活性，并进行治疗前后的比较及两组间比较。

1.6疗效标准

1.6.1痴呆疗效标准:依据卫生部《中药新药临床研究指导原则》制定[4]。基本控制：主要症状基本恢复，意识清楚，定向健全，回答切题，反应灵敏，生活自理，能进行一般性社会活动；显效：主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答基本切题，反应一般，生活可以自理；有效：主要症状有所减轻或部分恢复正常，回答基本切题，生活基本自理，但反应仍迟钝，智力和人格仍有部分障碍；无效：主要症状无改变或病情加重。

1.6.2临床疗效标准:参照第二次全国中医、中西医结合老年医学研究协作组《延缓衰老中药的筛选规程和临床观察规范》标准[5]。显效：治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较≥2/3；有效：症状积分值下降1/3～2/3；无效：积分下降≤1/3。

1.6.3日常生活能力疗效标准显效：治疗后量表积分上升≥2/3；有效：治疗后症状积分上升1/3～2/3；无效：治疗后症状积分上升≤1/3。

1.7统计学处理:计量资料用均数±标准差（x±s）表示，等级资料采用Ridit分析，以P＜0.05为有统计学意义，所有数据采用SPSS12.0统计软件处理。

2结果

2.1MMSE评分比较：两组治疗后MMSE量表评分、ADL量表评分均明显增高（P<0.01），病人认知功能均有明显改善；并且服药6个月后治疗组MMSE量表评分、ADL量表评分改善优于对照组（P<0.05或P<0.01），见表1。

3讨论

随着人口老龄化的进程，MID发病率在不断上升，严重影响老年人的健康和生活质量，同时给社会及家庭带来了沉重的负担。目前西医对本病的治疗主要包括两方面，一是治疗脑血管病，二是改善脑功能，然疗效并不理想。所以采用中医药治疗脑血管病正日益成为研究的热点。

我们经过对MID患者的症候的系统观察发现，心肾精气亏虚、痰瘀互结阻滞脉络（脑络）、神明失用是MID的病机基础，病位涉及心脾肾脑等脏腑，证属本虚标实、虚实夹杂。所以，我们运用益气、养心、补肾、化痰、通络五者综合的组方原则，组成脑复聪胶囊，其中人参、黄芪、白术补益脾气；熟地黄、何首乌、枸杞子补肾精；菖蒲、远志宁心安神；半夏、胆南星化痰通络；丹参、桃仁、川芎活血通络，诸药配合共奏益气、养心、补肾、化痰、通络之功用。现代药理研究表明脑复聪胶囊中的主要成分中人参、黄芪具有增强免疫、抗衰老的作用［6-7］；首乌具有延缓衰老、降低血脂及抗动脉粥样硬化作用［8］；漏芦具有抗炎、镇痛、耐缺氧及抗疲劳作用［9］；丹参、桃仁、地龙能改善血液流变学、抗血小板聚集、改善脑部供血［10-12］；枸杞子具有调节免疫、改善学习记忆、延缓衰老等功能［13］。从而为脑复聪胶囊治疗多梗死性痴呆提供了现代药理依据。

NO是一种神经活性物质，它在一氧化氮合酶的作用下能迅速合成，并通过生成过氧化氮及自由基造成神经元的损伤。NO的过量释放会产生细胞毒性作用，其与学习记忆的关系集中表现为NO在小脑、海马长时程突触增强中的作用，而NOS抑制剂能对抗这种损害[14-15]。因此，通过降低MID患者的NO的血浆含量和降低NOS活性，从而减少神经元的损伤，是改善学习记忆能力的又一途径。

综上所述，脑复聪胶囊能改善社会认知功能，同时具备降低MID患者血浆NO含量及NOS活性能力的作用，而且其降低NOS的活性作用优于甲磺酸双氢麦角毒碱片。

参考文献

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