MYCu与Tcu220c两种节育器避孕效果及不良反应临床分析

MYCu与Tcu220c两种节育器避孕效果及不良反应临床分析

施志勤

施志勤

（江苏省扬中市计划生育指导站江苏扬中212200）

【摘要】目的：观察2种宫内节育器（IUD）临床应用效果。方法：2013年2月至2014年1月在扬中市计生指导站要求放置宫内节育器498例，以随机方法分为2组，放置2种不同的IUD，其中MYCuIUD242例，Tcu220cIUD256例，于放置后1个月、3个月、6个月、12个月随访。结果：2种IUD12月脱落率分别为0.98％、1.95％，放置MYCuIUD低于Tcu220cIUD，差异有显著性（P＜0.01）；带器妊娠率0.41％，0.39％；两者相比差异无显著性。因症取出率1.24％，5.47％，差异有显著性(P＜0.01）.累积续用率分别为97.93％，89.84％，差异有显著性（P＜0.01）。结论：MYCuIUD副反应低、续用率高，值得推广。

【关键词】宫内节育器；避孕；不良反应

【中图分类号】R713【文献标识码】A【文章编号】1004-6194（2015）01-0193-02

宫内节育器（IUD）是一种安全、有效、简便、可逆的避孕工具，其抗生育作用主要是（1）干扰着床；（2）影响受精卵的发育；（3）宫腔内自然环境改变；（4）宫腔内炎症细胞增多；（5）对抗机体囊胚着床的免疫耐受性［1］。在世界范围内广泛应用已有50多年的历史，据统计，目前IUD为我国育龄妇女采用的长效避孕方式［2］。我国适应IUD占世界使用总人数的80%，约占已婚采用者的50%，一些农村地区可达70%。特别是含铜IUD在国内推广使用多年后，避孕效果得到明显改善。本文就放置MYcuIUD、Tcu220CIUD,两种宫内节育器的育龄妇女进行临床分析。现报道如下：

1资料与方法

1.1材料

MYCuIUD是由辽宁爱母医疗科技有限公司生产，其构型支架选用医用金属材料TiNi记忆合金制成，具有温度记忆效应，呈完全开放的V型，铜表面积为225mm2，侧臂的硅橡胶管中含吲哚美辛25mg，不带尾丝，避孕有效期15年。共有S、M、L三种型号。Tcu220cIUD是由天津市医疗器材厂有限公司生产，采用无毒低密度聚乙烯混硫酸钡制成T型支架，横臂上镶有两个铜管，竖臂上镶有5个铜管，铜表面积计为220mm2，在T型支架竖臂的末端系一高密度线形聚乙烯尾丝，避孕有效期十年。有26*32、28*32、30*34、32*36四种型号。

1.2对象

年龄在22—40岁，月经周期规律21—42天，经期7天内，无不规则阴道流血，无葡萄胎史，宫腔深度5.5—9.0cm，血红蛋白100g/L以上，白带常规检查正常，愿将IUD作为唯一的避孕方法，并愿意接受随访的育龄妇女，按随机信封放置MYCuIUD与Tcu220cIUD498例。放置时间于月经干净后3—7天或人工流产术后即时，放置后1、3、6、12个月定期随访。两组对象年龄、孕产次、末次月经结局、宫腔深度等比较，差异无统计学意义。

1.3方法

于月经干净后3—7天，正常产后3个月、剖宫产术后6个月、人工流产术后即时放置。放置前签知情同意书，放置后填写手术记录、随访卡。于术后1个月、3个月、6个月、12个月随访，观察带器妊娠、因症取出、累积续用率等情况。

1.4统计学分析

对2种IUD使用情况和终止原因，采用寿命表法统计分析，采用P值检验。

2结果

2.1一般情况

将2组对象的年龄、孕次、产次、宫腔深度进行比较差异均无显著性意义（P>0.05），见表1.

3讨论

宫内节育器虽然经过了数代的发展，其有效性和安全性均有了很大提高，但仍有子宫不规则出血、疼痛、带器妊娠、脱落等副反应及并发症，影响了IUD的续用率和可接受性。优质IUD的标准为：放置1年时的妊娠率≤2%，脱落率≤4%，因症取出率≤4%［3］。IUD的避孕效果、副作用、续用率等受其自身质量、形状、个体因素及放置技术等各种因素的影响〔3〕。MYcuIUD、Tcu220C均为高效含铜宫内节育器，铜的长期缓慢释放，可以被子宫内膜吸收；局部浓度增高改变内膜酶系统活性如碱性磷酸酶和碳酸酐酶，并影响糖原代谢，雌激素摄入及DNA合成，使内膜细胞代谢受到干扰，使受精卵着床及发症，影响了IUD的续囊胚发育受到影响〔1〕。铜的面积大对杀伤精子和阻止胚胎着床的作用好，但其副作用大〔5〕;MYcuIUD侧臂的硅橡胶管中含有吲哚美辛25mg，在放置初期释放吲哚美辛减少前列腺素合成，可降低子宫出血和疼痛的副反应。带尾丝的Tcu220C因尾丝过短或过长或因IUD末端露于宫口，性交时可刺激男方龟头引起疼痛。MYcuIUD为无尾丝节育器，因而不易使宫颈产生炎症，如宫颈糜烂，接触性出血、宫颈息肉和白带增多（文献报道有尾丝节育器的发生率为10.3%，而无尾丝者仅占2.2%，两者差异有非常显著性）〔6〕，因而具有好的临床续用效果。正确放置也是关键，放置时注意必须与宫腔轴线保持平行，才能使IUD不发生斜放，要放置近宫底处，避免发生IUD下移及异位〔7〕。

综上所述，MYcuIUD作为一种新型IUD，设计合理，具有抗生育效果好，脱落率低、因症取出率低，累积续用率高、副反应少等优点，是比较理想的宫内节育器，值得临床推广。

参考文献：

[1]乐杰，主编。妇产科学［M］。第6版。北京：人民卫生出版社，2005389

[2]GrinesDA，裴开颜，肖碧莲校。宫内节育器与上生殖道感染［J］。中国计划生育学杂志，2003，11（4）：217-222.

[3]曹泽毅，主编。中华妇产科学［M］。2版。北京：人民卫生出版社，20042659

[4]黄录碧，潮晖，律淑棼。影响宫内节育器避孕效果的多因素分析［J］。实用妇产科杂志，1991，7（5）：271.

[5]吴尚纯，胡静。GyneFixINIUD与Tcu380A宫内节育器的随机比较性临床研究［J］，中华妇产科杂志，1998，33（6）：345.

[6]吴学浙，陆健，李慧心。放置含铜硅胶U型宫内节育器的远期临床观察［J］：中华妇产科杂志，1994，29（9）：545-547.

[7]徐红，王慧英。爱母牌MYCu宫内节育器与Tcu220c宫内节育器的临床应用对比［J］。中国计划生育和妇产科杂志，2012,4（1）：45

作者简介：

施志勤，江苏扬中计生指导站，副主任医师。