康艾注射液联合顺铂治疗恶性腹水的临床研究

康艾注射液联合顺铂治疗恶性腹水的临床研究

任洪军张昊

任洪军张昊（朝阳市中心医院辽宁朝阳122000）

【中图分类号】R969【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）10-0241-02

【摘要】目的观察康艾注射液联合顺铂治疗恶性腹水的疗效。方法将78例明确诊断为恶性腹水的患者分为两组，治疗组腹腔注入康艾及顺铂，对照组腹腔注入顺铂，每周一次，连续4周。比较两组的疗效及不良反应。结果治疗组疗效较观察组有显著提高，差异有统计学意义（P<0.05）。且治疗组胃肠道反应及肝损害较对照组少，差异有统计学意义（P<0.05）。结论康艾注射液联合顺铂对控制恶性腹水提高了疗效，且减轻了不良反应。

【关键词】康艾注射液腹水/药物疗法顺铂/治疗应用

【Abstract】clinicalstudyoncombinationofKangaiinjectionwithcisplatinintreatmentofmalignantascitesObjectiveToevaluatetheefficacyandsideeffectofintraperitonealperfusionwithKangaiinjectioncombinedwithcisplatinintreatmentofmalignantascites.MethodsSeventy-eightcasesofmalignantasciteswererandomizedintotwogroups.TreatmentGroupwasgivencisplatinwithKangaiinjection,ObservationGroupreceivedcisplatinalone,onceaweekfor4weeks.Theefficacyandsideeffectswereevaluatedafter4courses.ResultsCisplatinwithKangaiinjectionsignificantlyincreasedtheeffectiverateanddecreasedthesideeffectscomparedwithcisplatinaloneandthedifferenceswerestatisticallysignificant.ConclusionKangaiinjectioncanimprovetheefficacyandreducethesideeffectofchemotherapyformalignantascites.

恶性腹水是晚期恶性肿瘤的常见表现，多见于肝癌、胃癌、大肠癌、卵巢癌等。其出现多提示患者生存期较短，且严重影响生活质量。因此提高恶性腹水控制率成为目前肿瘤学领域的新课题。我科采用康艾注射液联合顺铂治疗恶性腹水，取得了满意的疗效，现报告如下。

资料与方法

1.临床资料：2011年2月至10月我科收治的癌症晚期伴恶性腹水患者供78例，腹水中均查见癌细胞。其中大肠癌21例，卵巢癌22例，胃癌19例，肝癌13例，其他类型癌3例。选择标准：我科治疗前未接受其他腹腔注射治疗，预计生存期在3个月以上，不伴其他严重器质性疾病，Karnofsky>70分。年龄35～76岁，男性51例，女性27例。随机分为两组，治疗组采用康艾注射液联合顺铂腹腔灌注，共46例，对照组单用顺铂腹腔灌注化疗，共32例。两组一般情况经统计学处理差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.方法：所有患者均经B超定位选取穿刺点，行腹腔穿刺置管引流，尽可能抽尽腹水。治疗组腹腔灌注康艾注射液60ml，同时灌注顺铂60mg，对照组单独灌注顺铂60mg。每周一次，连续4周。

3.疗效评价：采用RECIST评价标准，完全缓解（CR）为经B超证实腹水完全消失，维持4周以上；部分缓解（PR）为经B超证实腹水减少50%以上，维持4周以上；无效（NR）为经3次抽液及灌注化疗后腹水仍不能控制及症状加重者。不良反应:按WHO抗癌药物不良反应标准评价,包括骨髓抑制、恶心、呕吐等胃肠道反应及肝功能损害。所有患者均能接受1周期的化疗,无因不良反应而终止治疗。

结果

治疗组完全缓解17例，部分缓解11例，无效18例，总有效率60.8%；对照组完全缓解6例，部分缓解5例，无效21例，总有效率34.3%。两组总有效率有显著性差异（P<0.05），治疗组优于对照组，但CR率无显著性差异（P>0.05）。（表1）

表1两组患者疗效对比

不良反应比较中，治疗组Ⅲ、Ⅳ度骨髓抑制5例，对照组为6例，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组Ⅲ、Ⅳ度胃肠道反应8例，对照组为12例，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；两组均无严重肝损害发生，治疗组Ⅰ、Ⅱ度肝损害14例，对照组为18例，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。

表2两组不良反应比较

讨论

恶性腹水是晚期肿瘤的常见并发症，其成因多于肿瘤腹膜种植、患者营养状况差等因素有关，严重影响了患者的生活质量。并发癌性腹水的患者其中位生存期多为数周至数月，1年生存率不到10%。目前多以全身化疗联合腹腔内灌注化疗为主要治疗手段，但效果不理想，且多数患者副反应较重。

康艾注射液的主要成分为黄芪、人参及苦参素，其中黄芪通过提高机体的免疫调节作用、诱导肿瘤细胞凋亡、促进细胞分化、干预细胞代谢、抑制肿瘤血管形成等机制抗肿瘤[1]。人参有抗肿瘤细胞的粘附、侵袭和转移、抑制肿瘤新生血管形成作用等药理学特性[2]。苦参素可抑制肿瘤细胞进入S期，抑制端粒酶活性及诱导细胞凋亡[3]，从而起到抗肿瘤作用同时苦参素有升白细胞作用[4]。三种药物配伍，可以提高机体免疫功能、增加抗肿瘤活性，同时减轻化疗毒副作用[5-6]。

伴恶性腹水的患者多数身体状况较差，单独应用顺铂腹腔灌注往往无法耐受。联合应用康艾注射液有增效增敏作用，且明显提高了耐受性。本研究中联合应用顺铂及康艾注射液提高了腹水治疗的有效率，减轻了不良反应，其差异均具有统计学意义，显示了良好的功效。同时改善了患者的生活质量，延长生存时间。

综上所述，虽然康艾联合顺铂虽然提高了恶性腹水治疗的有效率，但并未提高完全缓解率。目前热疗、核素治疗、生物治疗等新兴治疗手段正越来越多地应用到恶性腹水的治疗中，如何进一步提高疗效是目前的热点问题，其中康艾等中药合剂与其他治疗手段的联合具有广阔的前景，值得进一步研究。

参考文献

[1]陈晓霞，葛信国.黄芪抗肿瘤机制研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2010，12：214-216.

[2]梁宇，崔凝，宋腾飞，等.人参皂甙Rg3抗肿瘤作用的研究进展[J].中国现代药物应用，2007,11:105-106.

[3]邓志华，黄赞松，周喜汉.苦参素抗消化系肿瘤作用机制和临床实验应用研究[J].医学综述，2010,14:2126-2131.

[4]陈昌南，林云笑，潘岐作，等．苦参素干预化疗引起白细胞减少及肝功能损伤临床研究[J].中国热带医学，2009,8:1498-1499.

[5]范颖，于彩娜，徐丹，等.人参、黄芪、附子、干姜对阿霉素心脏毒性损伤大鼠线粒体途径细胞凋亡的影响[J].辽宁中医杂志,2011,6:1030-1032.

[6]李丽,汪军,郭军鹏.参贞合剂对S180荷瘤小鼠T细胞免疫功能的影响[J].中国老年学杂志,2010,12:1715-1716.