中药饮片验收的常见问题

中药饮片验收的常见问题

王桂梅

王桂梅（江苏省铜山区人民医院药剂科221006）

【摘要】中药饮片的质量直接影响患者的用药安全与临床疗效，验收是入库的前置工作，验收人员要有认真的态度，严格执行中药饮片购入的质量验收制度，严把中药饮片入库质量关，才能保证患者的用药安全、有效。

【关键词】中药饮片验收前置工作

【中图分类号】R95【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）43-0279-02

中药在我国有数千年的历史，不仅是中华民族的文化瑰宝，也成为世界传统医药宝库中的重要组成部分，中药饮片是中药材依据中医药理论，经过加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。由此可见中药饮片质量的真伪优劣直接影响到临床疗效和用药安全。因此，药剂人员必须以《中华人民共和国药典》及全国中药炮制规范；地方级中药饮片质量标准——各省、自治区、直辖市制定的炮制规范为依据，采取各种方法把好中药饮片验收关，确保饮片质量，保证患者用药安全、有效。本人现将验收时发现的中药饮片的质量问题总结如下，为提高中药饮片质量提供参考。

1.存在的问题

1.1外包装不合格包装袋封口不严或者各种原因包装袋破漏现象常有发生，还有包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；有的标识不全如产地不明、生产日期模糊等。

1.2重量不符中药饮片的包装量根据需要多为250g、500g，但最多不宜超过1000g。验收时发现人为的短斤少两，特别是贵重药材如穿山甲、川贝母、全蝎、阿胶、鹿角胶、西洋参等装量不足现象比较明显。

1.3应制不制醋三棱、莪术用生品，煅龙骨、牡蛎、石决明用生品，桑螵蛸、何首乌应蒸不蒸，炒白蒺藜用生品，朱砂水飞不够，颗粒粗大，炒莱菔子用生品，白芥子该炒不炒等一些不按规定炮制的现象。

1.4以假充真

大黄用土大黄。大黄根茎的横切面有“星点”环列或散在，而伪品“星点”极少甚至没有。杜仲混入红杜仲。杜仲外表面淡灰棕色或灰褐色，内表面红棕色或紫褐色，断面有细密银白色富弹性的绞丝相连，而伪品折断面有少数的橡胶丝，绞丝稀少。川贝母用土贝母。川贝母气微，味微苦，土贝母有毒，味苦而微麻。瓜蒌子用西瓜子。瓜蒌子色浅，破开壳后微臭，味微苦涩，油质重，伪品西瓜子呈黑褐色破开壳后微香，味甘久嚼香甜。阿胶使用猪皮（新明胶）充驴皮。阿胶黑褐色，有光泽，半透明，断面光亮，新明胶表面棕褐色，不透明，断面不光滑。五味子破开有种子1-2粒，其伪品有15-40粒。

1.5非药用部位掺伪远志有木心、人参加铁钉、山萸肉掺果核、莲子不去心、龙胆草带芦头、乳香、没药带树皮严重。麻黄根、茎混杂，柴胡根掺地上部分。

1.6炮制不符合要求

《江苏省中药炮制规范》规定王不留爆花率应达到80%以上[1]，实际未达到。另外炙麻黄粘手，制狗脊残留绒毛，炒苍耳子、炒蒺藜带刺，炒白术、炒槐花炒焦颜色加深，杜仲炒制不及，胶丝易拉断等情况屡有发生。

1.7中药饮片外观的变化

一般含脂肪油较多的种仁，如杏仁、桃仁、柏子仁出油；枸杞子吸潮发粘，色泽变暗；色泽鲜艳的红花、金银花、菊花、款冬花容易变色；含粘液质、糖质较多的天冬、麦冬、黄精表面容易出现油样物；另外像独活、当归之类的走油，时间长了颜色加深；薏苡仁易虫蛀，炒白术、党参、牛膝有霉点等。

2.防治措施

2.1规范进货渠道

要确保中药饮片的质量，医院必须从规范的药品批发企业采购药品，不得从非法药材市场采购药材。

2.2质量第一的原则

医院必须从选择已通过GMP、GSP认证的企业采购中药饮片。不能一味追寻价格低的中药饮片，要货比三家，择优采购。

2.3建立健全中药饮片的验收制度

实行质量负责人制，由质量验收小组定期检查质量验收员的工作。

2.4提高中药饮片验收员的专业素质

质量验收员应不断学习新知识，了解中药市场的动态，做好每一次的验收工作，严把验收关，发现不合格的饮片坚决作出退货处理，绝不让假冒伪劣中药饮片流入药库，保证患者用药的安全、有效。

3.讨论

中药饮片的质量，要从多方面重视，以地道药材为首选，严格按照法定的炮制规范进行炮制，数量本着既不脱销又不积压的原则。中药饮片与贮存条件如空气、温度、湿度、光线亦有很大的关系，这些自然因素能使中药产生复杂的物理变化和化学变化，因此中药饮片的养护工作也很重要。中药饮片的验收工作是一项涉及知识面很广的专业技术工作，不仅可以凭经验如眼观、鼻闻、口尝、手感等鉴别饮片，而且要求我们的验收人员要不断学习中药学、中药鉴定学、炮制学等相关专业知识，提高自身的业务水平，切实做好入库前的验收工作，防止假药、劣药混入，保证中药饮片的质量，为患者用药安全，起到保驾护航的作用。

参考文献

[1]江苏省卫生厅.江苏省中药饮片炮制规范.2002年版.南京：江苏科学技术出版社，2002:306.