简介：气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出,用于肺部吸人或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂.

简介：目的:制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法.方法:采用薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:胆酸薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.048～0.240μg线性关系良好,平均回收率为101.21%,RSD为1.44%.结论:鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好.

简介：

简介：摘要：随着人民生活质量的不断提高，日益严重的药品质量问题与人民用药安全的矛盾日益突出。药品作为缓解或解决人们生命健康问题的物质，在日常生活中占据着不可替代的地位，因此研究药品质量检验具有重要意义。目前，传统落后的药品质量检验体系已无法满足医药行业的快速发展，实施药品质量检验规范化管理在实际药品质量检验工作中取得了显著成效。本文通过对药品质量检验各环节及存在问题的深入研究，探讨和分析了药品质量检验规范化管理法的具体实施方法，总结成果如下。

简介：摘要：《中国药典》（2020年版）一部是判断中药材中药饮片真伪优劣的法定依据，其标准制定的科学性，可行性至关重要，在执行《中国药典》的过程中发现有些中药材的标准存在一些问题，造成执行困难，故提出改进意见，供商榷。

简介：

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：本文以药品零售行业的发展为研究视角，从我国药品零售行业发展现状出发，结合医药卫生体制改革的影响，分析我国药品零售行业的未来发展趋势。期待为推进我国药品零售行业的健康发展贡献绵薄之力。

简介：摘要：药品这一商品的最大功能是可以帮助人更好地预防和治疗疾病，对保障人的身体健康起到了极为关键的影响。而药物实际质量的好坏，在其实际效用的发挥中起着至关重要的作用。只有保证了药物的真实质量，才能更好地保证百姓的用药安全。在医药生产过程中，同其他产业一样，存在着一定的质量问题，若得不到有效的控制，将会引起极大的危害，甚至威胁到人们的生命安全，所以，在我国制药行业中，药品质量管理已日益受到关注。文章从制药行业质量管理常见问题和制药行业质量管理改进对策两个方面就如何搞好制药行业质量管理展开深入探讨。

简介：专门的机器切脉，舌像仪望舌色……在仪器的帮忙下，这些原本凭中医医师主观判断的脉象舌苔，也将有数字化、图谱化标准。记者从目前由复旦大学附属肿瘤医院和美国得州大学癌症中心共同主办的国际传统现代结合肿瘤学学会上获悉，逾百名国内外专家一致认为：中医药在临床抗肿瘤实践中发挥着日益重大的作用，但是由于中医药缺乏统一量化、标准化，对这些传统疗法进行科学严谨的研究已经成为当务之急。

简介：目的：探讨科学、合理的军队药剂专业高级技术职务任职标准。方法：通过文献回顾和小型专家会议,建立初步方案。采用德尔菲法组织两轮专家函询,汇总专家意见,确定指标命名、权重及最低标准说明等。结果：分别针对总医院和中心医院,建立了由思想品德、专业知识、药剂工作、教学工作、科研工作、其他社会工作等6项一级指标、16项二级指标和14项三级指标（中心医院13项）构成的两个军队药剂专业高级技术职务任职标准体系。结论：建立军队药剂专业高级技术职务任职标准,是科学有效、公平公正地做好职称评审工作的必要前提。

简介：目的讨论分析新产程标准在临床的应用效果及对产房工作产生的影响。方法采用回顾性分析的方法，新产程实施前2016年1月-2016年6月收治的产妇5742例作为对照组，新产程实施后2017年1月-2017年6月收治的产妇5874例作为观察组，比较两组分娩方式、产后出血率、新生儿窒息率、顺转剖宫产率、产程时间。结果观察组自然分娩率高于对照组，顺转剖宫产率低于对照组，两组第一产程时间和总产程时间的差异有统计学意义（P＜0.05），两组产后出血率、新生儿窒息率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论新产程标准能提高自然分娩率，降低顺转剖宫产率，对新生儿短期无影响，值得临床应用及推广，但随着产程时间的延长，对产房工作提出了更多的挑战。

简介：目的：探讨三Ma苦泡茶的质量标准。方法：采用TLC法对泡茶中三Ma苦、绵菌陈、广藿香进行定性鉴别，用重量法测定三Ma苦总生物碱的含量，用药典法测定总挥发油含量。结果：定性鉴别灵敏、专属性强；以苦参总碱计算，每克成品中含三Ma苦总生物碱不少于7mg，100g成品中总挥发油含量不少于0．30ml。结论：文中介绍的定性、定量方法，可作为三Ma苦泡茶的质量控制标准。

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简介：中药是天然环境条件中产生的生物制品，具有成分复杂，可变因素多、活性成分多、作用靶点多、药效成分和毒性成分不清晰等特点。因此，中药质量标准中仅川理化方法测定指标成分有一定的局限性，而通过生物检定方法可测定与临床相关的生物学活性，生物检定正适用于中药这样具有多种相似生物活性成分的药品。本文讨论了对中药制剂，尤其对中药注射剂、危重病症用药品质量标准中采用生物活性测定法的必要性和可行性：探讨了进行中药生物活性测定方法学研究的基本步骤。本文建议：中药“生物活性测定”应结合中药的”功能主治”，参考其主要药效学试验方法，首先开展生物活性测定方法和测定限值的研究。研究过程可采用方法筛选-方法和限值确定研究-方法验证-内控标准-质量标准的步骤；本文用某中药注射剂对人鼠血小板聚集试验、小鼠脑血栓形成试验等约效学试验方法、举例作为对只有活血化瘀功能，主治脑血栓中风后遗症药物进行生物学活性质量的内控测定方法，也可作为开展其他类似”功能主治”中药生物学活性方法研究的参考。

简介：目的建立陈香露白露片（甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等）的质量标准。方法采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量。结果在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24～2112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4%（n=5）,平均回收率为101.3%（RSD=2.5%,n=9）;橙皮苷对照品在61.44～1843.2ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1%（n=5）,平均回收率为100.7%（RSD=1.1%,n=9）。结论所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。

简介：强力风湿灵由蜂房、制川乌、萆解、川芎、独活、木瓜、仙灵脾、牛膝等20余味中药加酒(粮食白酒)浸泡而成，具有除湿散寒、活血化瘀、祛痛利关节之功效，用于治疗风寒湿痹引起的全身关节疼及慢性肌肉劳损。作者对本品的制备工艺及质量标准进行了研究。

简介：目的:提高完善调肝和胃丸的质量标准.方法:采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项;采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项.结果:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好.结论:提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量.

简介：随着时代的进步和科学技术的发展，检验医学作为一门独立学科在临床医学中的地位越来越重要。各种检验申请单和报告单，是临床医师与检验科联系的纽带和桥梁，是我们检验人员劳动的集中体现，也是医疗文书和法律的依据^[1]。近年来，随着病人自我保护意识的增强和医疗纠纷的增多，检验报告单的问题而引发的纠纷也屡见报道。现就加强医学检验单的标准化管理，防止差错发生，提高检验结果的可靠性，更好地为临床诊疗服务谈几点意见。

简介：目前HICN的广泛应用，使得Hb测定的质量有了明显的提高。为保证检测结果的准确性，每天对Hb仪要进行校正。市售的参比液有50g／L、100g／L、150g/L，200g／L4种但价格昂贵，且用量较大。为了节省实验室的人力、财力。作者将常用的150g／L参比液的制备方法介绍如下。