简介:摘要:目的:探究分析中药调剂的常见差错,并分析相应措施及其应用效果。方法:2019年1月~2019年7月期间从我院选取中药处方共计200份,再选取50例用药患者对中药治疗的满意度,将其作为对照组,2019年8月~2020年3月期间从我院选取中药处方共计200份,再选取50例用药患者对中药治疗的满意度,对中药调剂常见差错的原因予以统计分析,结合原因提出相应整改措施,将其作为观察组,,比较两组中药调剂常见差错发生率和用药患者对中药治疗的满意度差异。结果:对照组中药调剂常见差错发生率为0.00%,观察组中药调剂常见差错发生率为2.00%,观察组显著低于对照组,具备统计学意义(P
简介:【摘要】目的:探索药品生产质量管理规范(GMP)检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议;方法:针对药品生产企业生产期间,在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题,分析可能出现该问题原因,并从多个不同方面进行考虑,探讨解决药品生产质量问题措施,提出相应建议,以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升,以及加强监管部门对药品监管力度提供思路;结果:通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现,受多方面因素影响,导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题,为保证生产安全高效运行,应采用有效措施解决问题,制定改进方案,以此保障药品质量;结论:药品质量主要责任人为药品上市许可持有人,为保证药品使用安全性,应不断提升对药品质量控制,持续加强质量保证,从而保证药品生产质量。
简介:【摘 要】随着信息时代的来临,各种信息化建设在大大提高了人们的工作效率的同时,也加快着人们的生活节奏,增加着人们的生活压力,不规律的生活节奏与繁重的工作负担不仅仅会对人们的身体健康产生伤害,也威胁着人们所忽视的心理健康。抑郁症就是危害人们心理健康的第一杀手,近年来抑郁症的发病率暴增,并且有明显的上升趋势和低龄化的表现,各种媒体对患有抑郁症引起自杀的报道也屡见不鲜,因此对于抑郁症的治疗应该引起医学界的足够重视。米氮平就是一种通过化学物质合成的一种治疗各种抑郁症的特效药物,在临床上拥有良好的表现,它的生产的产量与成本受其合成工艺的直接影响,基于此本文将对米氮平的合成工艺改进进行研究探讨。
简介:目的:改进炎立消片中原儿茶酸的含量测定方法。方法:用依利特HypersilODS2(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水-冰醋酸(5:95:1)为流动相;流量1.0mL·min^-1;检测波长258nm;柱温30℃;进样量20μL。结果:原儿茶酸进样量在0.026~0.39μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99998),平均回收率为92.08%,其RSD为3.66%(n=6)。用本方法和现行标准方法测定3批样品,原儿茶酸含量分别为0.078mg·片^-1(RSD=1.2%)、0.070mg·片^-1(RSD=1.1%)、0.066mg·片^-1(RSD=0.9%和0.071mg·片^-1(RSD=1.9%)、0.063mg·片^-1(RSD=2.3%)、0.053mg·片^-1(RSD=2.1%)。结论:本方法能更准确的测定炎立消片中原儿茶酸含量、大大提高色谱柱使用寿命。
简介:中药是天然环境条件中产生的生物制品,具有成分复杂,可变因素多、活性成分多、作用靶点多、药效成分和毒性成分不清晰等特点。因此,中药质量标准中仅川理化方法测定指标成分有一定的局限性,而通过生物检定方法可测定与临床相关的生物学活性,生物检定正适用于中药这样具有多种相似生物活性成分的药品。本文讨论了对中药制剂,尤其对中药注射剂、危重病症用药品质量标准中采用生物活性测定法的必要性和可行性:探讨了进行中药生物活性测定方法学研究的基本步骤。本文建议:中药“生物活性测定”应结合中药的”功能主治”,参考其主要药效学试验方法,首先开展生物活性测定方法和测定限值的研究。研究过程可采用方法筛选-方法和限值确定研究-方法验证-内控标准-质量标准的步骤;本文用某中药注射剂对人鼠血小板聚集试验、小鼠脑血栓形成试验等约效学试验方法、举例作为对只有活血化瘀功能,主治脑血栓中风后遗症药物进行生物学活性质量的内控测定方法,也可作为开展其他类似”功能主治”中药生物学活性方法研究的参考。