简介：医学界已经从疾病治疗模式走出来。向预防医学的模式演进，在生命与健康规律的认识趋向整体，疾病的控制策略趋向系统的科学积累下，疾病预防控制工作已经成为我国卫生工作的第一关口。而在这个过程中，“4P”医学模式逐渐被重视，“4P”医学模式即预防性（Preventive）、预测性（Predictive）、个体化（Personalized）和参与性（participatory）。

简介：【摘要】立足生物制药产业发展，注重专业内涵建设，打造中国特色生物制药一流应用型本科专业。本文通过调研，结合产业发展需求，从各方面入手，以此形成 I生物制药专业建设思路。

简介：摘要 目的分析足月分娩产妇母乳喂养护理干预对泌乳量的影响。方法 抽取2020年1月至12月我院足月分娩产妇60例作为此次的观察对象，并根据其分娩的先后时间将其分成各有30例的对照组（常规护理）以及研究组（母乳喂养护理），对两组不同的护理效果进行对比。结果 产后1周以及产后3个月，研究组的母乳喂养率均高于对照组，差异具有统计学意义（p

简介：【摘要】目的 :探讨品管圈活动在提高心衰患者记录 24小时出入量准确性中的作用。方法 :成立品管圈小组 ,运用品管圈方法选定主题 ,拟定活动计划书 ,进行现况调查 ,将 2015年 3月 1 ~31日需记录 24 h出入量的心衰患者 101例累积记录频次为 505例次设为开展品管圈活动前的现况 ,运用查检表对病区护士记录患者出入量现状进行调查 ,设定改进目标 ,采用鱼骨图解析出入量记录不准确的主要原因 ,采取针对性的措施进行持续改进。将 2015年 8月 1 ~31日需记录 24 h出入量的心衰患者 120例累积记录频次为 510例次设为品管圈管理后的情况。比较实施品管圈活动前后出入量记录的准确性。结果 :影响出入量记录准确性的原因包括 :患者不重视、估算标准不统一、护士食物量估算差异大、护士出入量记录不顺利耗时长缺乏耐心及测量工具不统一等。实施品管圈活动后 ,护士每次记录的不准确率明显低于活动前 ,差异有统计学意义 (P <0. 01)。结论 :品管圈活动提高了心衰患者出入量记录的准确性 ,促进了患者的康复 ,进一步缩短患者的住院日 ,值得临床推广应用。

简介：目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

简介：目的建立西布曲明中有机溶剂残留量的测定方法.方法采用毛细管气相色谱法,使用HP-INNOWAX色谱柱(30m×0.53mm,2.65μm),程序升温技术,标准对照法分离测定西布曲明中的残留有机溶剂.结果3批样品中的有机溶剂残留量均符合要求.建立的色谱方法对待测溶剂具有良好的分离度,在所考察的浓度范围内线性关系良好,各回收率均得到满意结果.结论该方法灵敏、准确,适用于西布曲明中有机溶剂残留量的测定.

简介：摘要：目的 建立一种检测抗体偶联药物中盐酸三-(2-羧乙基)膦（TCEP-HCl）残留量的高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography ，HPLC），并进行验证。方法 采用Luna Omega 5µm Polar C18 100Å色谱柱（4.6*250mm 5μm）；流动相A：20Mm磷酸二氢钾水溶液（pH2.2）,流动相B:乙腈；流速：1.0ml/min；检测器/波长：VWD/214nm；进样量：20μl。对该方法的系统适用性、专属性、准确度、线性、检测限、定量限及耐用性进行验证。应用建立的方法检测4批抗体偶联药物原液/成品中盐酸三-(2-羧乙基)膦（TCEP-HCl）的残留量。结果  试验的系统适用性目标峰理论塔板数均在 16000 以上，拖尾因子在1.0~1.2范围内；含 TCEPO的原液与H2O2 溶液反应后的色谱图保留时间在 7 min 处出现吸收峰，不含 TECPO的原液未见该峰；TCEP 标准液的浓度在0.25~ 250μg / ml 范围内，与峰面积呈良好线性关系，回归方程为Y=5.6715x+0.5890，r=1.0000；加 TCEP 的 4 种浓度的原液与H2O2溶液反应后的回收率为 97% ~ 115%，RSD 为 4.6%；检测限为 0.85 μg /ml，定量限为 2.5μg / ml；溶液配制后放置0、7、14和24小时后测定主峰面积RSD为0.5%；加入不同体积H2O2氧化，方法耐用性良好。结论 该方法具有良好的线性、专属性、准确性及耐用性，具有更简单的样品前处理方法和更好的可普及性，可用于抗体偶联药物中 TCEP残留量的检测。

简介：摘要：目的：建立以顶空气相色谱法分析盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺11种有机溶剂的残留量。方法采用DB-624毛细管柱分离，氢火焰离子化检测器（FID），外标法进行定量测定。进样口220℃，检测器250℃，柱温50℃保持7min，以20℃/min程序升温至200℃，保持5min。顶空瓶加热温度：90℃，加热时间30min。结果：专属性考察结果显示分离度较好，11种有机溶剂线性关系良好；回收率均在80%~120%之间，RSD均＜10%；且精密度及耐用性良好。结论：该方法灵敏度高、精密度及准确度良好，可用于盐酸达泊西汀中甲醇、乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、苯、甲苯和N,N-二甲基甲酰胺的残留量测定。

简介：采用石墨炉原子吸收分光光度法测定中成药牙痛一粒丸中雄黄含砷量，最大特点是不受其它药材成分的干扰，适用范围广，可同时完成多批量试样测定，平均回收率为99．9％，RSD为0．64％（n=6).

简介：比较性观察阿曲库铵和维库溴铵量-效关系和恢复时相特征。选择60例ASAI级，年龄17～50岁，施择期整形外科手术的中国患者，分层随机平均分成阿曲库铰组和维库溴铵组。用60％NO2-O2-硫喷妥钠-芬太尼维持麻醉。用加速度仪监测神经肌肉功能，采用TOF刺激方式，以T1抑制的百分比为研究指标。用累计给药方法建立阿曲库铵和维库溴铵的量-效关系曲线。根据用最小二乘法建立的量-效关系曲线，阿曲库铵的神经肌肉阻滞作用强度仅为维库溴铵的17％。两药的ED50、ED90和ED95均有明显差别。应用等效剂量（1.5×ED95）后，两药的高峰时间、临床肌松时间、恢复时间和体内作用时间均无明显差别。结论：阿曲库铵是一弱效能的肌松药，而维库溴接为一强效能肌松药。阿曲库按和维库溴铵的作用强度比率为1／6。应用等效剂量后，两药的恢复时相无明显差别。

简介：目的建立气相色谱法测定盐酸左西替利嗪中有机溶剂残留量。方法采用安捷伦公司Agilent7890A气相色谱仪,毛细管柱：AgilentDB-624（1.80μm,30m×0.32mm）,载气：氮气,流速：2mL·min^-1,程序升温,起始温度为30℃,保持5min,20℃·min^-1升温至200℃,保持5min。测定丙酮、乙醇、二氯甲烷、丁酮、甲苯。结果5种溶剂均能得到良好的分离,空白无干扰;检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系,r2为0.9960～0.9997,平均回收率为90.5%～102.6%（RSD均小于5.0%,n=6）。结论该方法快速、简便、准确,精密度好,专属性强,重复性好,回收率高,可准确控制制剂中有机溶剂的残留量。

简介：目的通过定量检测HBeAg阴性HBV感染者血清病毒大蛋白（HBV-LHBS）和前S1（PreS1）抗原,探讨HBV-LHBS和PreS1在反映HBV复制中的作用。方法收集经荧光定量PCR检测HBV-DNA的120份HBeAg阴性HBV病毒感染者血清,将这些标本按DNA拷贝数分为3组（≥106copies/ml、103～105copies/ml、≤103copies/ml）,每组各40例,以酶联免疫吸附法（ELISA）检测HBV-LHBS和PreS1抗原。结果≥106copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果分别为95.0%和（92.12±29.38）ng/ml,103～105copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果为72.5%和（33.26±19.44）ng/ml,≤103copies/ml组,LHBS阳性率和定量检测结果为37.5%和（15.02±11.10）ng/ml,3组标本PreS1抗原阳性率依次为80.0%、42.5%、20.0%;LHBS总阳性率为61.6%,PreS1抗原阳性率为38.1%。结论与PreS1抗原比较,LHBS的测定结果与HBVDNA载量呈现良好的相关性,更能准确地反映HBV感染者体内病毒的复制程度,因此LHBS定量可能成为判断HBV活动的新的血清学指标。

简介：目的观察复方丹参输卵管灌注液对阻塞性输卵管再通疗效,探讨其最佳用量及量效关系.方法50例输卵管阻塞患者,采用随机对照临床研究,用同轴导管行输卵管介入再通术,再通成功后对照组20例灌注丹参注射液（丹参注射液5ml＋生理盐水5ml）,研究组A、B、C组不同组别各10例,灌注不同剂量的复方丹参输卵管灌注液（A组：复方丹参输卵管灌注液2ml＋生理盐水8ml;B组：复方丹参输卵管灌注液5ml＋生理盐水5ml;C组：复方丹参输卵管灌注液8ml＋生理盐水2ml）.在患者术后第12个月行输卵管造影观察通畅率,随访1年内受孕率.结果研究组B组的再通成功率最高,对照组次之,然后是研究组A组和研究组C组.术后12个月随访输卵管通畅率、通而不畅率及再闭塞率,研究组通而不畅率和再闭塞率较对照组低,其中研究组B组最低,差异有统计学意义（P〈005）.结论丹参浓度过高和过低会影响再通成功率,复方丹参输卵管灌注液能显著降低再粘连导致的通而不畅率及再闭塞率.

简介：目的：探究妊娠合并乙型肝炎病毒（HBV）感染患者不同病毒载量对母-婴结局的影响。方法：选取2013年3月—2014年9月期间收治住院分娩的合并HBV感染孕妇419例临床资料,按HBV-DNA病毒载量的高低将其分成3组,即HBV-DNA≥1×10~6U/mL的165例为高病毒载量组;HBV-DNA≤5.0×10~2U/mL的119例为低病毒载量组;HBV-DNA介于5.0×10~2U/mL和1×10~6U/mL之间的135例为中病毒载量组;采用回顾性分析,比较各组孕妇在妊娠并发症（早产、产后出血、胎儿窘迫、妊娠期高血压病、胎膜早破）及新生儿出生体质量、新生儿窒息、新生儿出生缺陷等方面的差异。结果：HBV-DNA≥1×10~6U/mL的高病毒载量组在早产、产后出血、妊娠期高血压病、胎膜早破的发生率高于中、低病毒载量组（P〈0.05）;胎儿窘迫、新生儿出生体质量、新生儿出生缺陷等方面各组间经比较其差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：妊娠合并HBV感染对母-婴结局易造成不良影响,尤其高病毒载量对母-婴的危害较大,因此,要重视产前检查和围生期监测,以改善母-婴结局。

简介：摘要:目的:观察中药通痹汤对弥漫性冠状脉狭窄患者左心功能及活动耐量的临床治疗效果。方法:采用临床资料查证法，选取我院2017年8月-2019年8月间收治的136例弥漫性冠状脉狭窄患者，按照治疗方法的不同，平均分为对照组和观察组，对照组给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上，增加中药通痹汤治疗，临床观察两组患者的临床治疗效果。结果：研究组患者的临床疗效94.12％(64/68)明显高于对照组患者的临床疗效73.53％(50/68)，两组数据差异具有统计学意义(P

简介：目的观察黄杨宁对冠心病心衰患者血浆氮末端脑钠肽前体（NT-proBNP）水平及运动耐量的影响。方法入选冠心病心衰患者112例，随机分为常规治疗组和黄杨宁组，黄杨宁组在常规治疗基础上加用黄杨宁片，2mg·次^-1，3次·d^-1。于开始治疗前及药物治疗6个月后测定NT-proBNP，并行超声·22动图检查和6min步行试验。结果黄杨宁组在治疗后同治疗前及与常规治疗组相比，NT-proBNP水平明显下降（P〈0．05），LVEDV明显缩小，而LVEF显著增加（P〈0．05），6min步行距离显著增加（P〈0．05）。结论黄杨宁可改善冠心病心衰患者运动耐量，有效降低血浆NT-proBNP水平。

简介：目的研究左炔诺孕酮宫内缓释系统（商品名：曼月乐）治疗子宫腺肌症患者痛经及经量增多的临床效果。方法56例子宫腺肌症患者,随机分成参考组和实验组,各28例。参考组采取甲睾酮治疗,实验组采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗,观察比较两组患者的痛经程度、月经周期和经量。结果治疗后实验组痛经程度明显轻于参考组,差异有统计学意义（P〈0.05）;两组患者治疗后月经周期比较，差异无统计学意义（t=0．75，P〉0．05）；治疗后实验组患者经量为（42.65±16.33）ml,参考组患者经量为（81.41±18.36）ml,实验组患者经量明显低于参考组,差异有统计学意义（t=8.35,P〈0.05）。结论左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌症有明显的效果,能够缓解患者的痛经,减少经量,有较大的临床推广和应用价值。

简介：目的:建立检测齐多夫定中5种残留溶剂的分析手段.方法:采用毛细管气相色谱法进行测定.结果:样品中乙腈、氯仿、吡啶、N,N-二甲基甲酰胺均未检山,甲醇残留量小于0.3%,符合中国药典2000年版的规定.结论:毛细管气相色谱法分离度高,重现性好,结果准确可靠,适用于齐多夫定5种残留溶剂的检测.

简介：【摘要】目的：研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验室后产生的影响。方法：选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验室检测样本为研究对象，同期选择常规核酸检测实验室3547份核酸检测样本，将方舱核酸检测实验室检测样本设定为观察组，将常规核酸检测实验室核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验室和方舱核酸检测实验室检测样本量和检测用时情况。结果：观察组实验室检测样本平均检测时长明显更短，（P＜0.05）。结论:方舱核酸检测实验室在综合医院核酸检测中效果较佳，检测用时较短，能够提高检测工作效率。

简介：[摘要]目的：评价莫西沙星的带量采购品种与原研品种治疗社区获得性肺炎的有效性和经济性。方法：采用回顾性研究方法，抽取2021年1月至2021年12月收治的144例社区获得性肺炎患者的住院信息，根据所用药物分为带量采购组82例和原研组62例，统计两组患者在整个治疗周期中的临床有效率，并利用决策树模型计算两组患者的平均期望成本，采用成本-效果分析法评价两种治疗方案的经济性。结果：带量采购组和原研组的治疗有效率分别为81.71%、93.54%，原研组显著优于带量采购组；两组的平均期望成本分别为：15927.38元、17145.81元；有效率的C/E分别为194.93、183.28，原研组的成本-效果比低于带量采购组。敏感性分析支持成本-效果分析的结果。结论：原研组的治疗效果明显优于带量采购组，同时原研组具有更低的成本-效果比，相较于带量采购组具有经济学优势。