简介:摘 要: 化学原料药是通过合成和生物分离提纯所形成的一类药物,合成药的产品质量安全性对于患者来讲是极其重要的,它是治疗患者疾病的保障。但是在实际工作中,有关人员对化学原料药制作生产环节的重视度不够,相关控制工作也做的不足,因而难以保证化学合成药的产品质量。所以,在生产化学原料药的过程当中,一定要强化原料药的研究和有关生产制造的全过程,同时还要重视原料药合成中的重要操作环节,做好相应的流程分析和控制工作,从而确保产品质量的提升。化学原料药探究的关键部分就是合成工艺,所以本文主要针对化学原料药的合成要点和合成设计加以分析,并提出了合成工艺的相应优化策略,旨在促进化学合成药产品质量的提升。
简介:摘要:目的:建立研究D101大孔树脂纯化甘草酸的工艺。方法:从单因素(样品溶解乙醇浓度、上样浓度、上样体积、上样量、吸附时间、解析液乙醇浓度、乙醇用量、解吸附时间)方面考察纯化甘草酸的树脂、最佳条件。结果:选用D101大孔吸附树脂作为填充材料分离纯化甘草酸,用20 %乙醇溶解粗品,上样浓度2 mg·ml-1,上样体积1 BV,上样液pH=5,解吸液为70 %乙醇,解吸液用量为5 BV,吸附时间为1.5 h,解吸附时间为2h。通过得到的最佳单因素,进行工艺组合确定最佳工艺下甘草酸转化率和含量。结论:在以上条件下甘草酸的吸附率为69.03 %,解吸率为91.76 %,转化率为79.21 %,纯度为36.45 %。