简介：

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简介：对中药饮片生产企业实施GMP过程中较普遍的委托检验情况进行了原因分析。探讨如何进一步规范委托检验工作。

简介：摘要为了探讨风险管理在药厂《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作中的作用，通过应用风险管理工具，对企业审评各环节进行排查，根据评估风险值确定企业现场检查时间，并运用风险管理工具评价企业缺陷项目的改正效果。风险管理的应用可提高药厂GMP认证的工作效率，规范工作程序，合理分配资源。 风险管理在药厂GMP认证审评工作中可科学准确的对待审评企业做出评价。

简介：摘要中药饮片车间普遍存在设施条件较差、与中药现代化要求差距较大的问题。本文对某中药饮片厂房改造实施前对车间布置、工艺流程以及质量控制进行研究，分析了中药饮片生产企业在GMP认证中存在的问题为厂房设施不切实际工艺布局不尽合理，设备升级未传承特色，养护设备不能满足中药饮片养护的要求。针对中药饮片实施过程中存在的问题，在尊重中药饮片生产传统工艺和确保中药饮片质量的前提下，研究和提出了适合企业认证中厂房设施与设备、工艺流程的优化与改进方案。

简介：摘要GMP，英文全称GOODMANUFACTURINGPRACTICE，其中文意思是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”。它是用于制药，食品和其他行业中较为普遍的强制性标准。本标准要求相关企业控制原材料质量，公司原有工作，设施设备，包装运输等。在标准的要求下，可以形成一个系统有利于改善企业环境，及时发现生产过程中的问题1。在制药企业中，制药设备是制药过程中必不可少的生产设备，制药设备GMP功能是制药生产过程中的控制和管理功能，因此，本文对这个论题的论述有着十分重要的现实意义。

简介：摘要：近年来，随着我国社会经济的快速、稳定发展，为制药行业的发展创造了良好条件，并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时，制药行业具有一定特殊性，国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则，生产时必须具备《药品GMP证书》，且该证书的有效期为5年，要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此，在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题，并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

简介：摘要GMP作为药品生产质量管理规范，对于计算机化系统的使用，能够有效针对实施过程当中的一些问题进行解决，保证GMP的使用效果。基于此，本文针对计算机化系统以及计算机化系统在医药行业常用种类进行分析，并通过保证系统使用的安全性、科学合理验证问题以及科学提取与保存电子记录与电子签名等手段，有效提升计算机化系统在GMP管理中的质量，促进GMP管理的效率提升。

简介：摘要：药物是对病患病情治疗的重要物品，根据不同的病情类型需要使用不同的药物对病患进行治疗，药物质量对病患的治疗效果具有重要的影响。在对药物质量进行保证的过程中，制药企业是其中重要的一环，而评估一个制药企业所生产出来的药品质量是否达到规定的标准，以及在对质量管理操作的过程中是否规范需要有相关的规章制度进行评判。

简介：摘要：对于制药企业来讲，GMP合规性的管理是保证药品生产安全的重要保障，也是推动药品管理实现智慧化的重要途径。下文重点分析GMP合规性管理主要要求，分析GMP合规性管理中信息化应用现状，进而提出GMP合规性信息化系统的管理应用途径，以供参考。

简介：摘要：对于药品生产企业而言，内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏，其是对企业管理工作进行的系统化的检查，可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题，以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作，提高质量管理水平，企业需要积极构建GMP管理体系，以此规范内部审计工作流程，明确要求，有效落实GMP质量管理目标，以此推动企业的健康发展，对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

简介：摘要：在医疗行业发展过程中，药品质量具备重要意义，反观质量风险管理过程，以全过程质量风险管理为主，贯穿于整个医疗药品的生命周期。因此，质量风险管理方式应用，属于是药品生产企业GMP实施的关键环节，相关管理者应做好各环节分析和控制工作，避免产品质量出现问题。本文以实际工作开展情况为出发点，对药品生产领域推行风险管理的内容进行总结，并根据相关问题，论述了质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的具体应用。

简介：摘要：本文针对GMP在无菌药品生产质量管理中的细节问题应用展开分析，介绍了GMP和质量风险管理的概念，探讨了无菌药品生产的质量风险评估，阐述了相关细节管理问题，并提出具体的解决措施，希望能够为相关研究人员起到一些参考和借鉴。

简介：摘要：本文深入探讨了制药领域的关键主题：品质管理、药品质量保证和GMP实施。品质管理概述中阐述了确保药品质量的重要性，着重于全过程的预防性控制。药品质量保证部分详细介绍了质量保证体系的建设和质量控制与分析的核心作用，强调了对产品生产全过程的全面监测。GMP实施研究则涵盖了GMP基本原则、体系建设和审核与验证的要点，以及其与品质管理的一致性与品质保证的紧密集成。这三者之间的关联不仅在理念上一脉相承，而且在实践中相互支撑，为制药企业提供了坚实的质量保障。在不断追求高质量生产的过程中，品质管理、药品质量保证和GMP实施共同构建了一个完整的质量管理体系。

简介：摘要：随着生物技术的迅猛发展和医药市场的全球化，生物医药产品的质量安全越来越受到重视。而GMP验证作为一种质量保证手段，其目的是确保生物医药产品在生产过程中的一致性和可追溯性，这不仅涉及到复杂的生物技术和生产流程，还包括严格的法规遵从和质量控制标准。因此，本研究旨在探讨GMP验证在生物医药制造中的关键作用，特别是在保证产品质量、满足法规要求、提高生产效率和促进技术创新方面的影响。同时，本研究还将分析GMP验证过程中面临的挑战，如不断变化的法规环境、技术更新的需求、人员培训和国际市场的适应问题。

简介：根据工作接触和有关规定,对中兽药制剂的临床试验提出以下三点意见:(1)中兽药是在中兽医理论指导下应用于临床的,因而试验中的诊断、组方和治疗都应以中兽医理论作为指导。(2)在试验过程中要注意药物对照组和运用随机抽样的原则。(3)结果的评定标准应按事先制定的标准和统计学处理的结果进行,以求作出正确的临床试验结果的评价。

简介：作为兽药销售人员，最关注的就是如何把客户服务好，使我们的销售业绩逐渐提升。笔者认为，兽药业务员面对的服务对象大致分为以下几大类：养殖集团，如诸城外贸、凤祥、温氏、德大等；代理商，包括各省、市、县、镇不同级的经销商：规模化养殖场，像一些养殖合作社、屠宰场、养殖小区等；畜牧局，各地区各级的兽医站、药械站。

简介：摘要：兽药的安全使用和药物残留监测涉及到多个方面，包括兽药的选择和使用、药物残留的监测和分析方法等。有效的兽药管理制度和科学的监测手段可以减少药物残留对动物和人类的健康带来的潜在风险，有助于提高畜禽产品的质量和可追溯性。加强对兽药安全使用和药物残留监测的研究，不仅能够推动畜牧业的可持续发展，还能够保障公众健康和食品安全。

简介：辽宁省普兰店市是个畜牧业大市，各类畜禽饲养量连年增多，养殖规模不断扩大，商品畜禽数量迅速增加，今年上半年，全市生猪饲养量就达130万头，牛12万头，羊13万只，禽类也达到923万只，貂狐53万只。畜牧业生产的大发展客

简介：一、动物产品安全的工作形势改革开放以来．我国动物产品出现了两个历史性转变。一是养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史．工作重心已由保障供给转到保证质量卫安全上来：二是入世对动物产品质量卫生安全工作提出了新挑战和新要求．即要增强国际竞争力。