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  • 作者: 李毅超
  • 学科: 医药卫生 > 药学
  • 创建时间:2019-02-12
  • 出处:《药物与人》 2019年第2期
  • 机构:广东凤城司法鉴定所李毅超摘要:目的探讨药品检验结果对试剂质量的影响研究。方法对近年来使用的化学试剂进行药品检验的情况进行回顾性分析。并分析影响试剂质量的原因和使用存在质量问题的试剂对检查结果产生的影响。结果研究显示,使用含有杂质的化学试剂对药物进行检验,会影响药物检验的准确性。结论检验药物化学试剂的质量对药品检验的准确性具有很大的影响,因此,应加强对检验药物化学试剂采购和验收的管理,以保证药物检验试剂的质量,进而确保药物检验的准确性。
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  • 简介:摘要目的在全自动生化仪上降低同型半胱氨酸试剂用量,并对改变后的测试性能进行性能评价。方法参照CLSIEP5-A2,EP17-A、EP6A等文件,评价试剂用量降低后试验的精密度、准确度及偏倚、线性范围。结果本实验中精密度实验结果显示血清测试几个浓度的CV均低于规定的10%,符合文件要求;线性范围为1.9~40mmol/L,符合厂家说明书和临床检测要求;同型半胱氨酸在不同体积时回收率分别为94%、89%、88%,准确度良好。结论在全自动生化仪对成本较高的试剂,如同型半胱氨酸,降低试剂用量。但应严格进行性能评价。评价通过后,才能运用于临床。从而在确保医疗质量的前提下取得较好的经济效益。

  • 标签: 全自动生化分析仪 同型半胱氨酸 试剂用量 性能评价
  • 简介:【摘要】 分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。方法:以朗道质控品为检测样本,利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂、丙氨酸氨基转移酶检验试剂和肌酐检测试剂进行检测,分析开瓶时间对检测结果的影响。结果:在开瓶时间不断增加的情况下,总蛋白( TP )、肌酐( Cre )与谷丙转氨酶( ALT )的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。结论:不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用,在每次检测实施前都需要重新校准。

  • 标签: 生化类体外诊断试剂 总蛋白 肌酐 谷丙转氨酶
  • 简介:摘要目的参考《同型半胱氨酸测定试剂)(酶循环法)》(YY/T1258-2015)和《临床化学体外诊断试剂)》(GB/T26124-2011)标准对四川新健康成生物股份有限公司的同型半胱氨酸测定试剂(酶循环法)进行性能验证,探讨临床体外诊断试剂性能验证方案的建立,确保正确选择产品。方法选择2016年1月—6月在本院健康体检的志愿者血清作为待检样本,通过对该试剂试剂空白、分析灵敏度、准确度、批内精密度和测定范围的检测,对结果综合分析,建立体外诊断试剂性能验证方案。结果结果显示,试剂空白吸光度≥1.7222,试剂空白吸光度变化率为0.0050;分析灵敏度≥0.1074;准确度︱相对偏差︱≤5.69%;测定10.0μmol/L样本和20.0μmol/L样本的批内精密度分别为2.31%和2.03%;测定范围相关系数r=0.9997,在2.0,10.0μmol/L区间内,︱绝对偏差︱≤0.3μmol/L;在(10.0,50.0μmol/L区间内,︱相对偏差︱≤2.15%。结论建立正确的体外诊断试剂性能验证方案有助于掌握更加准确的产品质量信息,为临床诊治提供更加准确的结果。

  • 标签: 体外诊断试剂 试剂空白 分析灵敏度 准确度 批内精密度 测定范围
  • 简介:摘要目的分析比较不同试剂检测艾滋病抗体的结果。方法本研究选取了2012年5月至2014年6月这段时期的艾滋病标准质控血清,并使用上海科华和北京华大吉比爱两种不同的试剂对HIV抗体进行检测60次,对其检测结果进行比较分析。结果两种试剂检测艾滋病标准质控血清的稳定性、均匀性以及准确性之间差异无统计学意义(p>0.05)。结论两种不同的试剂检测艾滋病抗体的结果之间差异不明显,灵敏度和准确性较高,可以相互印证,相互校正,从而提高临床准确度,有助于HIV抗体的阳性筛查。

  • 标签: 艾滋病抗体 两种不同试剂 检测 结果分析
  • 简介:摘要目的探究试剂质量对药品检验结果的影响。方法2017年11月到2018年12月选取尼莫地平、阿尼西坦化学药物作为本次的研究与观察对象。尼莫地平、阿尼西坦全部使用乙醇为分析纯。A组是使用无水乙醇,B组是使用10%乙醇。对比不同试剂的质量检测结果。结果尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯的时候,溶出含量与标准基本一致,明显的高于使用10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。尼莫地平片与阿尼西坦胶囊的药品检验中,使用优质纯无水乙醇为分析纯时的溶出率,明显的高于使用10%乙醇为分析纯得到的溶出含量,数据差异展现了统计学意义(P<0.05)。结论试剂质量对药品检验结果的影响中,需要按照标准进行规范操作,科学保存试剂,降低剂质量变化影响,提升检测结果的准确性。

  • 标签: 试剂质量 药品检验 结果 影响
  • 简介:在每年高考后,作文命题都是人们关注的焦点.作文之所以能引起如此广泛的关注,是因为它不像数理化那么“专业”,有标准答案,每个人都可以是某个题目的思考者,某篇作文的鉴赏者.作文的命题和写作,实际上就是教育的人文思想的测试剂和风向标.在20世纪六七十年代,作文题目多是写学习伟人著作或语录的心得体会;到20世纪七八十年代,作文题目的基本格式是“记一件好人好事”“记有意义的一天”之类.

  • 标签: 人文思想 试剂 教育 高考 标准答案 风向标
  • 简介:摘要以Fenton试剂处理增塑剂生产废水,研究了H2O2与FeSO4投加比、H2O2投加量对废水CODCr去除率的影响。结果表明,Fenton试剂法处理增塑剂生产废水的最佳条件为n(H2O2)/n(Fe2+)=31,H2O2投加量为m(H2O2)=m(CODCr),废水的去除率能够达到50%以上。

  • 标签: 增塑剂生产废水 Fenton试剂 投加量 CODCr去除率
  • 简介:实行化学试剂库的绿色化管理不仅关系到教学质量的提高和教学经费的使用效益,还有利于减少环境污染。本文以“5R原则”为指导思想,以“服务教学、节约资源、减少污染、保护环境”为绿色化管理的基本要素,从试剂库房的管理制度、基础设施、管理者的个人素质和试剂的出入库细节等方面进行了探讨,使化学试剂库房的管理更趋于完善、科学。

  • 标签: 化学试剂库 绿色化管理 细节
  • 简介:基于Ag^+催化过硫酸盐氧化铍试剂Ⅱ(C20H21O15S4N2Na)的褪色反应及动力学条件,建立了测定痕量银的催化光度法。该法检测范围为0-4μg/10ml的Ag^+,检测下限为0.02μg/10ml。经巯基棉分离富集,可用于合金及岩矿中痕量银的测定,回收率在91.8%-104%之间。

  • 标签: 铍试剂Ⅱ 催化光度法 巯基棉 痕量银 过硫酸盐 褪色反应
  • 简介:"‘19+14Y’DNA二合一试剂"是佛山市公安局刑警支队三大队钱水、张勇果、罗伟新、刘伟民、向百名等同志共同研发完成的成果,该成果在广东省第二届粤警创新大赛中荣获金奖。1基本情况"‘19+14Y’DNA二合一试剂"可以同时对19个常染色体(包括性别)和14个Y染色体基因座进行检测。

  • 标签: DNA 试剂盒 刘伟民 常染色体 创新大赛 刑警支队
  • 简介:目的:建立丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法:使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果:构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论:自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂

  • 标签: 丙型肝炎病毒抗体 酶联免疫吸附试验 免疫印迹 诊断试剂
  • 简介:摘要分析生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性。方法以朗道质控品为检测样本,利用全自动生化分析仪对总蛋白试剂、丙氨酸氨基转移酶检验试剂和肌酐检测试剂进行检测,分析开瓶时间对检测结果的影响。结果在开瓶时间不断增加的情况下,总蛋白(TP)、肌酐(Cre)与谷丙转氨酶(ALT)的误差指标的相对偏差均呈现出上升趋势。结论不同类型的生化类体外诊断试剂的开瓶稳定性存在差异。生化类体外诊断试剂开瓶以后需要尽快使用,在每次检测实施前都需要重新校准。

  • 标签: 生化类体外诊断试剂 总蛋白 肌酐 谷丙转氨酶
  • 简介:摘要目的探讨血站血液实验室试剂的质量管理,保证检测结果准确可靠。方法从检测试剂的选购、供应商资质管理、运输管理、进货验证及确认、库存管理及领用过程进行分析。结果良好的试剂管理,是保证检测结果准确可靠的基础。结论科学化、规范化的试剂管理,是进一步提高血站血液检验质量,不断提高血液安全水平,降低临床输血风险的基础性工作,应得到足够的重视。

  • 标签: 血站 试剂 管理
  • 简介:溴酚蓝和溴甲酚绿PH指示剂可以作为增强鞋印的化学试剂.实验中使用1%溴酚蓝和95%甲醇水溶液,将该指示剂用于象塑料布、褐色纸张、纸板、浴室瓷砖以及棉布上的足迹显现,并与硫氰酸进行比较,结果发现使用PH指示剂比用硫氰酸效果更好.

  • 标签: 鞋印 足迹 化学增强
  • 简介:摘要:化学试剂种类繁多,部分还具有毒性、易腐蚀、易燃易爆等危险性。对于某些特定的行业单位,其生产过程中会涉及许多种类、规格不同的危险化学试剂。化学试剂的合理使用是检测数据有效性、可靠性与准确性的保障之一。基于此,本文主要对强化化学实验室化学试剂的安全管理进行分析探讨。

  • 标签: 化学实验室 化学试剂 安全管理 福清核电化学处实验室
  • 简介:摘要:多肽作为大量存在的天然蛋白质水解物,在生物活性中起着非常重要的调节作用。本文围绕多肽在医疗卫生系统中的特性,并研究了它们在抗病毒药物、癌症诊断反应,疫苗,导向药物,抗菌,心血管疾病等不同领域的医疗药用价值。

  • 标签: 磷酸多肽 功能调节 多肽药用价值 临床诊断药用试剂
  • 简介:摘要:临床试验是体外诊断试剂研发和上市的重要阶段,试验准确性和科学性关系重大,务必要予以保障。基于此,本文经过对临床试验存在问题展开分析,并提出解决对策。通过提高临床试验质量水平,提高临床试验的准确性,保证试验数据支持诊断试剂的上市应用,为临床医疗提供支持。

  • 标签: 体外诊断试剂 临床试验 试验问题 解决对策
  • 简介:摘要:多肽是一种α-氨基酸肽键连接形成的化合物,属于蛋白质水解形成的中间产物,对皮肤与人体均可起到良好作用,可用于医学领域、化妆品等领域的物质。医药领域主要是细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽与诊断用多肽等,本文对多肽在生物医药和诊断试剂中的应用情况作综述,为临床实际应用提供参考。

  • 标签: 多肽 生物医药 诊断试剂 应用
  • 简介:摘 要:随着社会经济的快速发展,人们的生活水平不断得到改善,对于自己的身体健康十分关注,同时作为经济活动中的医药事业对此也是十分关切的,因此保障药品的安全性的问题是十分重要的,而药品的安全性检测都是通过试剂检验来进行的,合格安全标准后才允许流入市场使用,所以在试剂质量上我们要严格把控,不断完善所出现的问题,得出公正科学的检验结果,提高检测准确性,从而保证药品的安全性。

  • 标签: 试剂质量 试剂纯度 药品检验 结果 影响