简介：　　我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）,任何违背医学目的和科学原理的人体试验,人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提

简介：人胰高糖素样肽-1（GLP-1）是人体内存在的一种生理性多肽，它能根据体内葡萄糖水平高低，按需促进胰岛8细胞分泌胰岛素，抑制胰岛素拮抗激素胰高血糖素的分泌，从而发挥降糖作用。然而，人体产生的GLP-1很不稳定，很快就会被体内的二肽基肽酶Ⅳ（DPP—IV）降解。利拉鲁肽（liraglutide）是诺和诺德公司开发的一种GLP-1类似物，是在天然GLP-1的分子结构上更换了一个氨基酸，并增加了一个16碳棕榈酰脂肪酸侧链，从而在保留天然GLP-1功效的同时克服了其易降解的缺点。通过这种分子改变，利拉鲁肽仅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用，

简介：第一、二、三类新药均需进行Ⅲ期临床试验,　　Ⅱ期临床试验对新药的有效性、安全性进行初步评价,进行Ⅳ期临床试验

简介：巴西国家科学计算实验室近日发布了巴西也是南半球首个帮助新药物设计的受体一配基分子对接模拟平台。这一免费的开放平台将有助于研发治疗艾滋病与南美锥虫病等疾病的药物。

简介：在分析国内医药商业历史变革过程的基础上,结合南京医药新药分公司发展的实际过程,介绍了新药分公司改制后快速发展背后的营销战略的成功运用,并对如何抓住入世给医药商业带来的机遇和如何迎接随之带来的挑战,参与国际竞争提出相应的营销战略建议。

简介：本刊讯日前，记者从国家食品药品监督管理局了解到，该局发布《2009年药品注册审批年度报告》，2009年审评并批准中药新药72件，占中药批准品种总数的78％，首次出现批准新药比率升高、重复申请降低的现象。

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

简介：农业部新兽药工程重点试验室科研人员近日前往青海湖鸟岛进行“金丝桃素复合物野鸟饵料”试验。该实验室主任梁剑平博士说”试验已获得成功，棕头鸥等野鸟都在争食投放的饵料，这样就为有效遏制野鸟传播禽流感找到了最佳方法。”

简介：【摘 要】将化合物成盐是新药研发时经常采用的一种药物研发手段。化合物成盐后其理化性质也是随之发生改变，可以通过对盐型的筛选来提高药物的稳定性。本文就新药研发中药物盐型的筛选策略进行了探讨，以期对医药企业的新药研发提供参考。

简介：成都通威三新药业有限公司是国家兽药GMP认证通过企业．隶属通威集团。地处天府南来第一州、文君故里邛崃，总投资5000多万元，厂区占地总面积达17000m2，建筑面积4500m^3，绿化面积占34．5％。新建有粉针、水针、粉散剂、消毒剂等四个车间；拥有年生产能力：粉针2000万支、水针3．5亿ml、口服液2亿ml、大输液2亿ml、粉（散）剂500吨等九条生产线。公司主要生产水针、粉针、粉剂、口服液和消毒剂（液体、固体）等五大系列产品，

简介：2009年诺贝尔生理学或医学奖揭晓：共有三名获奖者，分别是：卡罗尔·w．格雷德（CarolW．Greider）、伊丽莎白H．布莱克本（ElizabethH．Blackburn）和杰克W．绍斯塔克（JackW．Szostak），他们的功绩是发现了染色体端粒（Tetomeres）及端粒酶对染色体的保护机制。端粒是位于染色体末端的“小帽子”。端粒包含一个独特的DNA序列，保护染色体不会面临被解体和破裂的灾难。

简介：2017年2月,全球新药研发领域在肿瘤、中枢神经系统疾病、心血管疾病、糖尿病等疾病领域有不少进展,不乏亮点（表1）。肿瘤疾病领域仍是热点、重点。亮点事件如：Lexicon公司研发的Xermelo为首个用于治疗类癌综合征腹泻的口服药物,靶向抑制神经内分泌细血清素的过度生成,Ⅲ期临床试验和生长抑素类似物（SSA）联用12周显著降低肠运动。

简介：摘要植物药新药研发及海外申报是近年来我国植物药发展的趋势,随着全球绿色热潮兴起，世界上越来越多的人信赖天然药物，天然药物制剂、植物药原料及其提取物的市场开发，正成为世界医药市场上新的经济增长点，我国传统中药及天然药物研究开发遇到前所未有的机遇和挑战。鉴于植物药在全世界的广泛运用,我国植物药新药如何在国外注册并上市，相关研究不断展开。本综述对比欧盟及美国颁布的植物药新药注册政策法案以及展望国际上关于植物药新药的研发政策及走向。

简介：摘要高血压属于心血管疾病，具有较高的发病率，且主要以中老年人口为多发人群。高血压对患者的影响较大，如不能得到治疗和控制，就会对患者的心脏、血管和脑等造成影响，进而导致全身性疾病的发生。故此，针对高血压需不断加强对抗高血压新药的分析，解读高血压新药的研发方式，旨在提升抗高血压药物的功能，改善高血压患者的健康状态，积极推动人们生存质量的提升。

简介：1996年5月黄山全国新药生物统计研讨会上讨论了有关新药生物统计的若干问题．编写了新药生物指导原则草案．现就指导原则的起草作一说明。

简介：近三十年研究结果表明，丰富的海洋生物存在大量具有结构多样性和新颖性的代谢产物，并表现出显著的生物活性，这是陆地生物无可比拟的，也为新药研究与开发提供了大量的模式结构和药物前体。海洋生物资源是一个潜在巨大的新药来源的宝库已成为一种共识。多年来重大疾病如肿瘤、心脑血管病、艾滋病和神经疾病等的蔓延，严重威胁着人类健康和社会发展，急待研发一批高效低毒的特效药物。从天然资源中寻找具有显著生物活性的天然产物仍然是发现新药先导化合物的主要途径。故加强从天然药用资源中发现治疗人类重大疾病的创新药物研究，具有其特殊的重要性和迫切性。

简介：本文主要介绍了抗心力衰竭新药-左西孟旦的作用机制、特点以及在临床的表现。

简介：摘要：随着社会的不断进步，人们的日常生活也是发生了巨大变化，且在社会服务保障体系不断完善的情况下，人们以往看病难的问题已经得到了基本解决。同时医院在进行服务改革的过程中也在逐步加强临床药品的管理，确保药品合理使用。如处方点评就是药品管理中的一项举措。处方点评是一项专业性强且十分严谨的工作，点评质量的好坏直接影响患者的治疗效果，因此做好处方点评工作一直是医院追求改进的一环。而且在新药学的影响和指导下，做好处方点评工作的意义更为重要。本文主要就新药学服务模式指导下的医院的处方点评工作进行研究和探析，以更好的服务患者。

简介：名为“达比加群酯”的新药可适用于一百万心律不齐患者这种新药可以帮助英国国家医疗服务系统每年使得至少5000人免受中风之苦。