简介:目的:研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法:20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸(E-3174)浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果:口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下:氯沙坦Cmax分别为(183.83±91.30),(176.45±93.97)μg.L-1;AUC0-t分别为(333.18±105.00),(323.75±101.92)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(344.88±104.15),(341.32±106.13)μg.h.L-1;t1/2分别为(1.84±0.52),(1.99±0.60)h;tmax分别为(0.70±0.22),(0.98±0.62)h。E-3174Cmax分别为(344.85±114.33),(329.95±106.42)μg.L-1;AUC0-t分别为(2445.09±608.97),(2332.54±564.72)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(2503.45±612.62),(2390.92±567.03)μg.h.L-1;t1/2分别为(4.17±0.49),(4.13±0.66)h;tmax分别为(3.14±0.72),(3.39±0.96)h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为(104.9±20.7)%和(105.2±12.1)%。结论:本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。
简介:目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下:AUC(0-t)分别为1039.13±272.37和1008.60±244.77μg·h·L^-1,Cmax分别为128.72±26.69和117.32±25.20μg·L^-1,tmax分别为2.69±0.39和2.69±0.49h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106.58%±27.79%。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
简介:目的研究健康受试者单次口服氟氯西林钠胶囊的药代动力学特征。方法健康受试者24名,按3×3拉丁方设计,分别单次口服氟氯西林钠胶囊0.25、0.5、1g后,采用HPLC法测定血浆中氟氯西林的浓度。用DAS软件程序进行数据处理,用SPSS软件对不同性别药代动力学参数进行统计分析,求算药代动力学参数。结果3个不同剂量组氟氯西林的主要药代动力学参数:Cmax分别为(8.29±0.51)、(15.93±4.21)、(30.62±9.63)μg/ml,tmax分别为(0.96±0.05)、(0.93±0.07)、(1.03±0.06)h,t1/2分别为(1.24±0.06)、(1.53±0.29)、(1.55±0.28)h,AUC0-10分别为(30.52±9.17)、(60.64±13.26)、(118.39±19.38)μg.h/ml,CL/F分别为(9.03±0.61)、(9.61±0.84)、(9.52±0.82)L/h。各剂量组的Cmax、AUC0-10、AUC0-∞随剂量的增加而呈比例的增大,各组的Ka、Ke、tmax、t1/2、CL/F等无显著性差异。结论口服不同剂量的氟氯西林钠胶囊,健康受试者体内具有线性药代动力学特征,药代动力学过程符合二室开放模型。
简介:摘要目的探讨人体成分分析仪应用于健康管理中的价值,总结相关临床经验。方法选择我院收治的100例体质量正常其中有50例脂肪肝的体检者作为研究对象,时间为2017年5月至2018年5月,随机分为A,B两组每组50人。A,B两组组进行脂肪肝情况以及脂肪面积、体脂肪率、骨骼肌、腹围、内脏脂肪总面积等检查,结果有脂肪肝组与无脂肪肝组的腹围分别为(84.86±4.52)cm、(78.03±4.81)cm,体脂肪率分别为(30.75±6.03)%、(25.93±5.84)%,内脏脂肪总面积分别为(96.27±12.75)cm2、(70.18±16.05)cm2,差异显著(P<0.05);两组的骨骼肌比较,差异较小(P>0.05)。结论人体成分分析仪在健康管理中有着较高的应用价值,能够准确检测身体成分,为临床治疗和疾病的预防提供依据。