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  • 简介:1警惕含马兜铃酸中药的安全性问题1.1基本情况:近年国内外研究证实马兜铃酸具有肾毒性,含马兜铃酸中药材的肾毒作用与其马兜铃酸含量和用药时间长短有一定关系:短期大剂量服用可引起急性马兜铃酸肾病,病理表现为急性肾小管坏死,临床出现急性肾功能衰竭;长期间断或持续小剂量服用可引起慢性马兜铃酸肾病,病理表现为寡细胞性肾间质纤维化,临床出现慢性进行性肾功能衰竭(持续服用者肾损害进展较快);小剂量间断服用数周至数月可出现肾小管功能障碍型马兜铃酸肾病,病理表现为肾小管变性及萎缩,临床出现肾小管酸中毒和(或)范可尼综合征,而血清肌酐正常.此外,还有马兜铃酸致癌的报道,人体主要诱发泌尿系统上皮癌.

  • 标签: 不良反应信息 信息通报 药品不良反应
  • 简介:药品不良反应(英文简称:ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应,并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而,长期以来,由于人们对药品不良反应的偏见,严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,本刊特刊载有关药品不良反应50问如下:

  • 标签: 药品不良反应 药品生产企业 监督管理部门 监测工作 药品质量 使用单位
  • 简介:我患慢性心力衰竭.经常服用地高辛。一天我翻看《新编药物学》,见上面说地高辛有许多副作用,甚至会引起中毒。再看看其他每一种药物.都有多多少少的不良反应。心中不免顾虑重重。请问,药品不良反应.还可以服用吗?

  • 标签: 慢性心力衰竭 高辛 不良反应 药物剂量
  • 简介:今年全国医疗市场药品不良反应频发,先是齐齐哈尔第二制药厂的“亮菌甲素”在全国范围内致9人死亡事件,后又是安徽华源药业公司的“欣弗”闹得沸沸扬扬。因此认识药品不良反应的原因与危害并抓好药品不良反应的检测和报告工作,对保障人民群众的生命健康具有重要的现实意义。所谓药品不良反应是指在正常的用法用量下,药品应用于人体后出现的与治疗目的无关的不利于机体的反应,药物治疗过程中产生的不良反应几乎是我们天天要面临的问题。

  • 标签: 药品不良反应 危害 药物治疗 医疗市场 死亡事件 亮菌甲素
  • 简介:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,一些企业不仅注意收集被通报药品不良反应病例,而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑,在具有治疗作用的同时,必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应药品并不表明是不合格的药品,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患,尽量避免严重药品不良反应的重复发生,从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。

  • 标签: 药品不良反应信息通报制度 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 药品生产企业 药品安全性 用药安全
  • 简介:目的分析引起不良反应药品的临床表现及防治.方法回顾性调查分析2004年西苑医院记录的171例不良反应病例情况.结果171例不良反应中,涉及中药注射剂71例(20种),占41.5%;抗生素典56例(19种),占52.7%.静脉给药引起的不良反应146例,占85.38%.提示临床医生在使用中药注射剂及抗生素,特别是静脉给药时,要严密监测,有不良反应征兆时及时处理,以免发生更严重的不良反应.结论中药注射剂、抗生素,尤其是静脉用药可能引起严重的不良反应,临床需要给予足够重视.

  • 标签: 药品 不良反应 中药注射剂 抗生素 静脉给药
  • 简介:我院于1997年开展ADR监测报告工作.至2002年底间共收集ADR报告71份,其中男41例,女30例,年龄8~82a,60a以上者29例;ADR因果关系评价结果,肯定43例,很可能20例,可能8例;ADR分型为B型的有47例,其余24例为A型,A型:B型=24:47.

  • 标签: 药物不良反应 抗生素 过敏性休克 药品种类 临床表现
  • 简介:药品不良反应信息通报制度是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。《药品不良反应信息通报》的发布,尤其是自第四期开始面向社会公开以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。

  • 标签: 药物不良反应 信息通报 用药安全 马兜铃酸 左旋咪唑 盐酸芬氟拉明
  • 简介:目的了解我国药品不良反应报告与监测的现状与趋势,为药品不良反应监测工作者提供参考。方法以“不良反应”为关键词,在所选定的5种药学类期刊中检索篇名含有“不良反应”的文献,对2000-2005年的有关文献进行统计、分析。结果作为药品不良反应研究基础的病例报告,近年来其数量仍然是所有药品不良反应文献中最多的,平均占48.62%;研究性论文的数量占同期所有药品不良反应文献数量的百分比由2000-2002年的9.33%上升至2004-2005年的20.92%。结论近年来,我国药品不良反应报告与监测工作进展显著,药品不良反应研究工作正在逐步展开。

  • 标签: 药品不良反应 文献分析
  • 简介:药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者,在提高对药品不良反应认知的基础上,结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药,更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。

  • 标签: 药品不良反应信息通报制度 药品不良反应监测工作 药品监督管理部门 特殊人群用药 用药安全 医务工作者
  • 简介:陈永法等人撰写的《日本药品不良反应被害救济制度的启示》一文,较为详细地介绍了日本药品不良反应被害救济制度,并结合我国的实际提出了建立我国药品不良反应受害救济制度的设想。文章选题和结论有较强的现实意义和参考价值。李放等人撰写的《关于2004年后我国GMP认证工作的探讨》一文,回顾了GMP认证工作的发展历程和现状,对今后GMP认证工作中有关协调GMP与GAP及ISO之间的关系进行了探讨,有一定实用价值。

  • 标签: 日本 药品不良反应 被害救济制度 中国 消费者 制药企业
  • 简介:儿童的生理特点及用药特点决定了儿童比成人易于发生药品不良反应,且不良反应对儿童的影响和危害更为严重。儿童用药安全是保证人民身体健康、提高国民身体素质的重要工作。应加强药品不良反应监测,开展儿科药学监护,提高儿科合理用药水平,有效地避免或减少不良反应发生,保障儿童用药合理、安全、有效。持之以恒地做好药品不良反应报告与监测工作需要医务人员的重视和参与,需要医院的支持、监督和管理。

  • 标签: 儿科 不良反应 监测