简介:摘要:在改革开放的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步,本文探讨了我国不同阶段各相关部门对医疗器械检验机构的要求,检验了结果在注册及日常检测中的实际控制和应用,并给予协调规范。对当前医疗器械产品注册检验报告在注册审批中的应用以及医疗器械检验机构实际运行与医疗器械检验机构资质管理相关规章的差异进行分析。由于医疗器械执行标准的管理对检验检测机构能力扩展有一定的限制,产品注册中检验结果的应用出现了不具证明作用的异常现象。针对这一情况,相关部门应加强医疗器械产品标准化建设,评估产品注册中由不规范检验报告可能带来的风险,促进医疗器械检验在管理中技术支撑作用的发挥。
简介:[摘要]目的:分析医院体检医疗质量抽查结果并对相关影响因素进行探讨。方法:本次研究选取江油市第二人民医院体检科医生5名,抽查2022年1月~2022年8月体检科医疗质量报告,通过对抽查结果进行讨论和分析的方式明确影响体检科医疗质量的相关影响因素并采取针对性的防控措施。结果:我院2月份体检医疗质量抽查合格率最低,其次为4月份,合格率分别为82%、90%,3月份、5月份、6月份、7月份及8月份抽查合格率均高于2月份(P0.05)。体检医疗质量问题以诊断个性化欠缺及诊断不严谨为主要表现。结论:医院体检医疗质量合格率存在波动现象,有待进一步提高,但是本科医疗质量抽查合格率呈稳步上升态势,医院体检科可根据影响医疗质量的相关因素采取针对性的管理和干预措施以进一步提升医疗质量合格率。