简介：摘要：现阶段，国内企业（含外企）单克隆抗体（以下简称“单抗”）药物生产设备主要有传统型生产设备和一次性抛弃型生产设备两种。通过项目设计实例，结合中国GMP（2010修订版）的要求，就一次性抛弃型生产设备的车间布局设计进行探讨与分析。

简介：摘要:目的 评估女性不孕症患者血清中抗心磷脂抗体（ACA）、抗赣州市人民医院检验科β2-GP1抗体和抗精子抗体（AsAb）的检测意义。方法 选取我院2021年月至2023年7月80名女性不孕症患者的血清样本应用酶联免疫吸附法（ELISA）和间接免疫荧光法进行ACA、抗β2-GP1抗体和AsAb的检测。结果 女性不孕症患者中AsAb阳性率为35.2%，显著高于对照组（P<0.05）。ACA的总阳性率为31.4%，具体到ACA的IgG、IgM和IgA亚型，阳性率分别为24.5%、14.7%和5.8%。抗β2-GP1抗体的总阳性率为29.4%，其IgG、IgM和IgA亚型的阳性率分别为21.5%、12.7%和3.9%。与对照组相比，ACA的IgG和抗β2-GP1抗体的IgM阳性率存在显著差异（P<0.05）。结论 AACA、抗β2-GP1抗体和AsAb在女性免疫性不孕症中扮演着关键角色，对这些抗体的检测对于确诊免疫性不孕症至关重要。

简介：摘要：目的 探究复发性流产以抗精子抗体（AsAb）、抗子宫内膜抗体（EMAb）、抗心磷脂抗体（ACA）检测的诊断效果。方法 选择2022年1月~2022年12月间，本院遗传室开展复发性流产检验的1460例女性作为研究对象（纳入观察组），其中开展ACA检测1413例、AsAb检测170例、EMAb检测138例；并选择同期本院内无不良孕产史的健康女性（已经生育）1460例作为参照对象（纳入对照组），并控制不同检测项目的女性例数与观察组一致。比较两组三项检测的阳性率。结果 观察组AsAb、EMAb、ACA检测阳性率均较对照组高（P＜0.05）。Pearson 相关性分析显示，AsAb、EMAb、ACA阳性率与复发性流产发生率呈正相关关系。结论 复发性流产诊断中，AsAb、EMAb、ACA检测的效果良好，可有效筛查患者复发性流产发生原因，利于后续诊治。

简介：

简介：摘要：抗体类生物产品是如今药品市场上非常重要的一类产品。在抗体类产品的生产车间中，原液生产车间的设计是核心关键，分析原液车间的布局设计具有重要的实践意义。本文分析了多种不同类型的大规模生物制剂原液车间的布局方式，对比其优势与劣势，以供参考。

简介：摘 要:目的 本研究旨在分析反复自然流产（RSA）患者中抗心磷脂抗体（ACA）和抗子宫内膜抗体（EmAb）的检测指标，并探讨其在临床上的意义。方法 选取了2021年1月至2023年7月间我院收治的120例RSA患者作为研究对象，并将同期60例健康孕妇作为对照。比较两组人群ACA与EmAb的阳性率。此外，根据患者自然流产的次数，将RSA患者进一步分为自然流产3次组与自然流产大于3次组，对比这两组中ACA与EmAb的阳性率。结果 与健康对照组相比，RSA患者组的ACA与EmAb阳性率显著增加，两组间的差异具有统计学意义（P<0.05）。同时，自然流产次数超过3次的RSA患者组的ACA与EmAb阳性率也显著高于自然流产3次组，组间差异同样具有统计学意义（P<0.05）。结论 RSA患者中ACA与EmAb的阳性率显著提高，并且随着流产次数的增加，这一阳性率有上升的趋势。因此，对于RSA患者，建议在常规诊疗中加入ACA与EmAb的检测，并根据检测结果进行相应的干预，以期改善患者的抗体阳性状况，从而提高其妊娠成功率。

简介：[摘要]：目的：探讨可提取核抗原抗体、抗核抗体、体液免疫检验对系统性红斑狼疮患者诊断价值研究。方法：选取我院2021年3月至2022年3月间治疗系统性红斑狼疮患者60例为研究组，同时选取我院同时期健康体检人群70例为对照组。将研究组患者根据是否处于活动期分为研究组A与研究组B。采集对比各组体液免疫指标与抗体阳性率。结果：研究组B､对照组血清IgA､IgG及IgM水平均低于研究组A,补体C3､C4水平高于研究组A,差异均有统计学意义(P<0.05)｡研究组B血清IgA､IgG水平高于健康组,补体C3水平低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)｡研究组A､研究组BANA､抗ds⁃DNA抗体､抗Sm抗体､抗ulRNP抗体､抗SSA抗体及抗SSB抗体阳性率均高于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)｡IgA､IgG､补体C3联合检测的诊断价值最高｡结论：可提取核抗原抗体、抗核抗体以及体液免疫检验在系统性红斑狼疮患者诊断中都具有一定的价值。在临床实践中，可以根据患者的具体情况选择合适的检测方法，以提高诊断的准确性和及时性，为患者的治疗和管理提供更有针对性的支持。

简介：[摘要]：目的：探讨可提取核抗原抗体、抗核抗体、体液免疫检验对系统性红斑狼疮患者诊断价值研究。方法：选取我院2021年3月至2022年3月间治疗系统性红斑狼疮患者60例为研究组，同时选取我院同时期健康体检人群70例为对照组。将研究组患者根据是否处于活动期分为研究组A与研究组B。采集对比各组体液免疫指标与抗体阳性率。结果：研究组B､对照组血清IgA､IgG及IgM水平均低于研究组A,补体C3､C4水平高于研究组A,差异均有统计学意义(P<0.05)｡研究组B血清IgA､IgG水平高于健康组,补体C3水平低于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)｡研究组A､研究组BANA､抗ds⁃DNA抗体､抗Sm抗体､抗ulRNP抗体､抗SSA抗体及抗SSB抗体阳性率均高于健康组,差异均有统计学意义(P<0.05)｡IgA､IgG､补体C3联合检测的诊断价值最高｡结论：可提取核抗原抗体、抗核抗体以及体液免疫检验在系统性红斑狼疮患者诊断中都具有一定的价值。在临床实践中，可以根据患者的具体情况选择合适的检测方法，以提高诊断的准确性和及时性，为患者的治疗和管理提供更有针对性的支持。

简介：

简介：摘要：本研究旨在分析我县2024年上半年畜禽免疫抗体监测结果，以评估畜禽免疫状态和疫病风险控制效果。通过覆盖多个乡镇、自然村和养殖场（户），采集猪、牛、羊、鸡等血清样品，并采用ELISA试验进行免疫抗体和自然感染抗体的检测，采用荧光PCR试验监测非洲猪瘟和禽流感病毒。结果显示，大多数疫苗接种合格率在80%以上，甚至有部分疫苗合格率达到90%以上。病原学检测结果显示未检测到相关病原，而疫病流调监测结果显示非洲猪瘟及禽流感样品检测结果均为阴性。综合分析表明，我县畜禽免疫工作取得了明显的成效，但仍需持续加强监测与防控工作，以确保畜禽健康生产和肉食品的安全。

简介：摘要：目的：研究1例因抗KLHL11抗体引发的脑炎患者的临床表现、诊断及治疗方法。方法：分析患者的临床表现、实验室检查及治疗反应。结果：患者病前20天曾出现发热，后无明显诱因出现头痛，主要为后枕部及头顶部胀痛。头痛呈中-重度，发作性，持续时间数分钟至数小时不等。头痛与体位改变无关，严重时难以忍受，并伴有恶心、喷射性呕吐。多次腰穿检查提示脑压增高和细胞数增高。经脱水降颅压和头孢类抗生素治疗后症状有所好转。头颅MR显示双侧额顶颞部条状异常信号影，硬脑膜炎，双额顶颞部硬膜下积液。结论：该患者临床表现符合抗KLHL11抗体脑炎的特征，治疗反应良好。此病需进一步研究以明确其诊断标准和最佳治疗方案。

简介：摘要：目的  为掌握某县健康人群麻疹抗体现状，发现免疫薄弱地区和免疫空白人群，为控制麻疹策略提供科学依据。方法  应用酶联免疫间接法定性检测麻疹IgG抗体，并进行统计分析。结果  某县调查240人麻疹组份疫苗接种率为237/240=92.08%，抗体阳性率为221/240=98.75%。结论 某县整体麻疹组份疫苗接种率及免疫人群抗体阳性率达控制麻疹疫情指标，建立了可靠的免疫屏障。

简介：摘要：乙型肝炎病毒（HBV）的预防依赖于乙肝疫苗接种，其中重组乙肝疫苗通过强烈免疫反应提供长期保护最为常用。全球多数国家采取新生儿免疫计划，成人及特定高风险人群则有针对性的接种策略。血清抗体阳性率，作为评估免疫效果的重要指标，受接种者年龄、健康状况、疫苗种类及剂量等因素影响。高风险人群和免疫力低下个体需特别考虑接种策略及加强剂量。通过血清监测可以及时调整接种策略，确保长期免疫保护。

简介：摘要：

简介：【摘要】目的：探讨临床输血中不同免疫抗体检测技术的价值。方法：选取从2022年1月起始至当年12月内，进行输血治疗的患者120例。通过随机数字表法的分组模式，60例对照组进行盐水法处理，60例研究组进行凝聚胺技术测定，比较两组阳性检出率、临床准确率和满意度。结果：研究组阳性检出率、准确率、特异度和满意度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：为了保证输血的安全性，输血前的免疫抗体测定十分重要，通过凝聚胺技术实施可达到检测目的，提升临床测定检出率。

简介：【摘要】目的：在临床输血检验中对不规则抗体阳性率进行检验和分析。方法：本文研究选取2022年11月1日至2023年10月31日阶段中于阳泉市第一人民医院治疗的120名输血患者进行回顾性分析，对其在空腹下的肘前静脉血进行采集，并在盐水试管法的应用下对不规则抗体进行阳性的判断，对检查出阳性的患者根据检查结果进行配血，分析结果。结果：在不规则抗体的阳性率上，120例患者中共检出15例患者，阳性率为12.50%。在不规则抗体阳性患者中，Rh系统中占比最高的为抗E，差异具有统计学意义（P<0.05）；在MNE系统中抗M的占比为26.67%，和除了抗E以外的其他抗体之间差异不大（P>0.05）。在输血不良事件的发生率方面，不规则抗体和规则抗体之间差异不大（P>0.05）。结论：在临床输血检验中对不规则抗体进行检验能够有效地判断其阳性率，并以此为依据进行配血可以降低患者不良反应，输血安全得到保障。

简介：摘要：目的：分析右佐匹克隆辅助治疗精神分裂症并发睡眠障碍的临床疗效。方法：选择2023年1月至2023年12月接诊的精神分裂症并发睡眠障碍患者40例为研究对象，对照组患者治疗中应用氯硝西泮片以及阿立哌唑片，观察组患者结合对照组患者的治疗方法，加用右佐匹克隆辅助治疗。结果：观察组患者治疗有效率高于对照组患者。结论：治疗精神分裂症并发睡眠障碍的患者，采用右佐匹克隆辅助治疗能提升患者的治疗有效率。

简介：摘要 【目的】 研究维生素D联合右佐匹克隆治疗老年慢阻肺合并睡眠障碍的临床作用。方法 通过这项实验，我们从2020年1月到2023年1月期间收集的80名老年慢性肺部疾病伴有睡眠障碍的病人，并把它们随机地分成两组：对照组接受右佐匹克隆的疗法，观察组则需要额外服用维生素D。对两组病人的临床疗效、睡眠质量、肺功能指标进行比较。结果 我们发现与观察组相比，研究组的入睡品质和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）均明显下降，这一差异具体能够从两组病人的治疗情况中得出（P<0.05）。经过系统的实验证实，维生素D联合右佐匹克隆在第1秒的用力呼吸容积、FVC以及FEV1/FVC的比值上都优异地超越了对照组。结论 这种方法能够有效地提升病人的睡眠品质，同时也能够保证病人的健康，所以它具备良好的稳定性，应该成为一个全新的治疗方式，在临床上应该被大范围地采纳。

简介：摘要 【目的】 研究维生素D联合右佐匹克隆治疗老年慢阻肺合并睡眠障碍的临床作用。方法 通过这项实验，我们从2020年1月到2023年1月期间收集的80名老年慢性肺部疾病伴有睡眠障碍的病人，并把它们随机地分成两组：对照组接受右佐匹克隆的疗法，观察组则需要额外服用维生素D。对两组病人的临床疗效、睡眠质量、肺功能指标进行比较。结果 我们发现与观察组相比，研究组的入睡品质和匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）均明显下降，这一差异具体能够从两组病人的治疗情况中得出（P<0.05）。经过系统的实验证实，维生素D联合右佐匹克隆在第1秒的用力呼吸容积、FVC以及FEV1/FVC的比值上都优异地超越了对照组。结论 这种方法能够有效地提升病人的睡眠品质，同时也能够保证病人的健康，所以它具备良好的稳定性，应该成为一个全新的治疗方式，在临床上应该被大范围地采纳。

简介：摘要：肺炎支原体是一种常见的儿科呼吸道病原体，其感染往往导致儿童发生肺炎等呼吸道疾病。为了探究肺炎支原体抗体检测在儿科临床诊断中的意义，本文综述了近年来的相关研究成果，并结合临床实践，分析了抗体检测在肺炎支原体感染诊断中的应用价值。结果表明，肺炎支原体抗体检测对于早期确诊、指导治疗和预防复发具有重要意义，有助于提高儿科呼吸道疾病的诊断准确率和治疗效果。