简介:摘要:药品质量体系(Pharmaceutical Quality System,PQS)是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中,用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则,对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说,如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作,现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。
简介:【摘要】目的:探析运行病历质控对终末病案质量的影响。方法:抽选我院2019年1月至2022年12月期间各科出院病历1867例作为研究对象,根据实施病历质控前后时间进行分组,2019年1月至2020年12月为未实施前939例出院病历作为对照组,2021年1月至2022年12月为已实施后928例出院病历作为实验组,对两组病历质量等级进行评审,同时分析两组归档病案书写问题发生率,并对此进行对比。结果:两组质控均有效,但实验组的病例质量等级评审情况优于对照组,且实验组归档病案的书写质量明显高于对照组。结论:运行病历质控有利于提升病历质量等级评审情况,有利于规范归档病案书写,减少书写问题发生率,对终末病案具有积极影响。