学科分类
/ 9
161 个结果
  • 简介:<正>新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)将于今年7月1日开始实施。《办法》与药品再注册等工作进行了衔接,强化落实了各级食品药品监管部门的职责分下,创新了新药监测的方式方法。《办法》的

  • 标签: 不良反应 齐二药 报告数量 监测功能 发展阶段 改革形势
  • 简介:<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

  • 标签: 药品不良反应 药品监督 公众用药安全 药品生产企业 监测机构 进口药品
  • 简介:世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

  • 标签: 药品不良反应 药品质量问题 有害反应 药理试验 用药者 监察工作
  • 简介:药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生.对于不良反应的后果是否应当救济,或在多大范围内救济?就这一问题,考察了德国、日本、美国以及我国台湾地区相关的判例和立法例,尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式上有所差异,但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当救济则是一致的,这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的.

  • 标签: 药品不良反应 设计缺陷 损害救济制度 中国 外国 救济方式
  • 简介:各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆

  • 标签: 药品评价 疗效 不良反应 办法 通知
  • 简介:  [关键词]药品监管药品不良反应政企关系回旋之门责任基金,在药品不良反应事件中,在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的

  • 标签: 不良反应政府 事件引发 制度改革
  • 简介:政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分数化

  • 标签: 药品监管 药品不良反应 政企关系 责任 基金
  • 简介:五十余岁的阎阿姨一年多来总感觉到口干舌燥,听人说口干有可能是糖尿病引起的,为此,她专门做了血糖检测,排除了糖尿病。阎阿姨这就放下心来,不再理会,认为口干可能是因为气候变化引起的,对人的身体并没有太大危害,只是每天多喝一些水而已。后来,阎阿姨的口干症状越来越严重,并出现了多汗、怕热、皮肤湿润且温度升高、甲状腺肿大、

  • 标签: 气候变化 甲状腺肿 糖尿病
  • 简介:医院简介:西安万隆医院是全面重点建设的甲亢病治疗中心之一。医院已有20余年的历史,现已发展成为中医特色突出,中医,中西医结合并重,集医疗科研,康复服务为一体的现代化专科性诊疗医院,为全国首家中药治疗甲亢的典范医院。

  • 标签: 人体健康 根治措施 医疗科研 专科性 现代化 治疗效果
  • 简介:笔者以前曾患有甲亢,饭量大却不长肉,颈粗,说话五音不全,常常乏力没精神。中药西药都吃过,偏方秘方都用过,总是治标不治本,时好时坏,身体极度虚弱。

  • 标签: 甲亢 保健知识 个人卫生 饮食健康
  • 简介:治疗甲亢病只需三个疗程2004年,美国前总统老布什用高空跳伞的方式纪念了自己的80岁生日。当人们惊叹他仍保持着23岁年轻人的激情时,可能并不知道,他曾经是一个甲亢病人。老布什之所以依然活得精彩,除了规范治疗,更重要的是远离了生活中的不健康因素。甲亢现在逐渐成了一种与生活方式有关的病。

  • 标签: 甲亢病 山东省 中医院 生活方式 专家 发病率
  • 简介:各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了

  • 标签: 安全监督 药品不良反应 管理规定 通知
  • 简介:“那个小大夫有两下子!”全国各地的糖尿、甲亢患者们渐渐有了这个概念。在医院如林,诸多专家及医务人员不息地探索和研究治愈糖尿病、甲亢的最佳疗法和药物的激烈竞争中,并州古城涌现出一位制服糖尿病、甲亢的“杏林新秀”,他就是太原新医医院糖尿病甲亢专科门诊部中医师李煜耀。风华正茂的李煜耀,出身于一个中医世家,从小就

  • 标签: 甲亢 李煜 糖尿 制服 中医师 甲状腺激素生成
  • 简介:在本刊针对贵州经济社会生活中一些负面精神现象开展的随机调查中,许多被调查者认为,如果不把问题推给历史、推给自然环境等客观原因,自我反思反省,可以得出结论:精神、意志、观念落后是导致贵州欠发达的一大病根。归纳起来,主要有以下一些表现:

  • 标签: 精神现象 贵州 批判 经济社会生活 被调查者 自然环境
  • 简介:土耳其最近出版了一本叫《地震前兆》的书,由土耳其一所大学的物理学教授乌鲁索伊和日本国立大阪大学教授池谷联手写成。书中记述了两人在1995年日本神户大地震及1999年土耳其马尔马拉大地震之后,向灾民调查震前征兆的结果。两人采用面对面、电话及问卷的方式,向1711名神户灾民和450名马尔马拉灾民进行了调查。结果发现,两地灾民在地震来临前一天,

  • 标签: 灾民 面对面 土耳其 99年 方式 出版
  • 简介:询问证人,是纪检监察机关查明案情、揭露和证实违纪违法行为的重要调查方法。如何在询问证人的过程中,克服和解决证人的不良作证心理,取得真实、清晰、客观的证人证言?这是每一个办案人员在调查、办案中随时都会遇到的问题。

  • 标签: 不良作证心理 证人 纪检监察机关 产生原因 办案人员