简介:目的:评价喜炎平注射液佐治轮状病毒肠炎的临床疗效.方法:选择新疆医科大学附属中医医院确诊为轮状病毒肠炎的住院患儿作为研究对象,随机分对照组和治疗组,每组50例.在常规治疗基础上,对照组给予静脉滴注利巴韦林注射液,治疗组在对照组基础上加用喜炎平注射液.观察患儿临床有效率、体征、消化道症状持续时间、住院时间、费用及治疗5d后的神经功能指标,对结果进行统计学分析.结果:治疗组总有效率为96%,对照组为76%,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组患儿发热、腹痛、腹泻、恶心呕吐、腹鸣持续时间、住院时间及费用均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组神经生长因子(NGF)、神经营养因子(NTF)、脑源性神经营养因子(BDNF)含量均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:喜炎平注射液佐治小儿轮状病毒肠炎能够更快速改善消化道症状、降低体温、保护神经功能、缩短病程、提高疗效.
简介:目的初步评价中药外用治疗小儿湿疹湿热证的有效性及安全性,为小儿湿疹外用药的临床研究设计提供范例。方法采用区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的方法,将240例亚急性湿疹湿热证患儿以1:1的比例分为试验组和对照组,分别应用小儿湿疹净软膏或安慰剂软膏治疗,疗程4周。以靶皮损形态计分和靶皮损面积为主要有效性评价指标,全身瘙痒单项疗效、全身皮损面积、中医证候疗效、单项中医症状疗效以及随访4周内的皮损复发率为次要指标;以不良事件/反应发生率为主要安全性评价指标。结果建立了用于靶皮损形态和中医证候评价的症状分级量化标准,制定了病例的纳入、排除、脱落和剔除标准,提出了保证湿疹外用药临床试验质量的办法。