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  • 简介:生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

  • 标签: 新药 生殖毒性试验工作 规范性操作
  • 简介:儿童参加临床试验是促进儿童用药健康发展和用药安全的重要手段,但邀请儿童参加临床试验面临的风险高于成人。为了保护儿童的利益,使其免受伤害,作为保护受试者权益重要措施的知情同意和知情同意书,在遵循一般医学伦理学原则基础上,还应考虑儿童心理、思维发育尚未完全的特点,本着保护儿童这一弱势群体合法权益、尊重儿童意愿的精神进行设计与操作

  • 标签: 儿童用药 药物临床试验 知情同意 知情同意书
  • 简介:合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.

  • 标签: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
  • 简介:目的:探讨如何完善中山市人民医院(以下简称"我院")药物临床试验机构管理制度及标准操作规程。方法:针对我院机构运行管理过程中存在的问题,对临床试验过程中的重要环节进行各项管理制度及标准操作规程(standardoperationprocedure,SOP)的细化、修订和完善,逐步提高可操作性。结果:机构办公室结合实际情况,在日常工作中逐步修订、细化、完善各项管理制度及SOP,并为其他机构提供了参考。结论:各机构应在运行管理过程中,结合我院实际情况,不定时对各项管理制度及SOP进行修订和完善,以保障药物临床试验工作的顺利开展。

  • 标签: 药物临床试验 管理制度 标准操作规程 修订 完善
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  • 简介:目的:对配液、输液操作规范和这些过程中可能出现的安全用药问题进行介绍.为临床输液安全提供参考。方法:文献检索及汇总评述。结果和结论:在输液的整个流程中,不可避免的会出现各式各样的问题。规范操作流程、预见性的关注安全用药对于我们提高输液质量.减少输液事故具有重要的意义。

  • 标签: 输液 操作规范 安全用药
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  • 简介:摘要 2015年版《中国药典》一部中,有 4088项采用 TLC法进行中药鉴别,可见薄层色谱法技术操作的普遍性。但很多药学人员常常会由于操作技术不够规范而导致结果的不准确性,尽管其具有操作简便、结果直观的优势。本文将对薄层色谱法操作技术控制要点进行概括分析,旨在为实际鉴别应用提供参考。

  • 标签: 薄层色谱法 操作技术 控制要点
  • 简介:摘要 目的 探究中医护理技术在现代临床上的应用情况以及目前存在的问题。方法:选取临床实施中医护理技术的护理人员作为本次的研究对象,以调查问卷的方式以及访谈的方式对其进行调查分析,最终分析中医护理技术的应用现状。结果:整体的中医护理人员的技术掌握情况较高,在这些中医护理技术中,最为常见的几种为中药保留灌肠法、拔罐法、刮痧法、穴位按摩法以及湿敷法,但是因多种因素的影响,中医护理技术的应用还不是十分的理想,容易约束中医护理技术的推广和发展。结论:需要加强中医护理的宣传力度,重视中医护理技术的培训力度,并且加强专业化的规范化建设,完善相关流程以及制度,将中医护理技术逐渐推广起来。

  • 标签: 中医护理 操作技术 应用现状
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  • 简介:5月5日,商务部正式对外发布《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015年)》(以下简称《纲要》)。《纲要》提出在基层实施“医药分开”的目标,其表述为:“商务部将会同有关部门探索在已实施基本药物制度的基层医疗机构,特别是周边零售药店配套设施比较完善的城市社区医疗服务机构,不再设药房,医生只负责门诊诊断,患者可凭处方就近选择零售药店购药。”

  • 标签: 医药分开 社区医疗服务机构 试验 基层医疗机构 基本药物制度 《纲要》
  • 简介:柯大夫:我是一名被诊断为类风湿关节炎的患者,一直吃药,花费不少。最近医生告诉我说,有一种即将上市的新药在进行最后的试验,我可以尝试,以获得免费治疗。请问,如果我去参加的话,要怎样维护自己的权益?

  • 标签: 药物试验 类风湿关节炎 免费治疗 柯大夫
  • 简介:目的:总结对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物分类并分析其作用机制。方法:通过对药品说明书、工具书的查阅及数据库的文献检索,收集对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物,并对其作用机制进行综合分析。结果:对驾驶、高空作业和机械操作有影响的药物主要是对神经系统有影响的药物。结论:影响神经系统的药物会给从事驾驶、高空作业和机械操作人员带来潜在的危险.应引起广大医师和药师的关注。

  • 标签: 不良反应 安全用药 驾驶 高空作业 机械操作
  • 简介:摘要:药品是患者心理与生理治疗的关键,保证药品质量,才能保障治疗效果,如果药品生产环节出现问题,有可能会反向加深患者的病情。无菌制剂是一种对生产操作、质量管理和环境控制等各个方面要求较高的一种高风险的产品,生产难度大,生产成本高,为防止无菌制剂生产中受到污染,就需要采用无菌操作技术,严格控制各个环节,才能保障药品质量和药效。本文对无菌制剂生产中无菌操作技术要点进行了分析,以供参考。

  • 标签: 无菌制剂 生产 无菌操作技术
  • 简介:目的:本文通过具体的实验,分析了我国药典收载的豚鼠全身主动过敏试验方法存在的主要问题,提出了有效可行的解决办法:①试验时每一组动物样本数应增大,并且最好是采用一次性激发;②试验所设计的剂量应尽可能大些;③激发后观察时间至少应延长到1h;④对药物是否引起动物过敏反应在判定上应更严格些。

  • 标签: 豚鼠过敏试验 试验方法 结果判断 问题
  • 简介:根据实践工作经验,从试验人员的角度,就试验前准备、试验实施、原始资料整理及总结报告撰写等方面总结了药物非临床生殖发育毒性试验的质量控制要点:1制定科学合理的实验方案和记录表格;2建立完善的实验动物背景数据资料库;3制定标准统一的各项试验操作和检测指标;4妥善整理并保存各类原始资料;5严谨细致撰写总结报告。

  • 标签: 非临床 生殖发育毒性试验 质量控制
  • 简介:【摘要】目的:探讨护理操作环节致医院感染的因素和防范对策。方法:我院于2022年3月至2023年3月选取88例就诊患者,随机将其分为两组,即对照组和观察组,分别施行常规护理与优质护理,比较两组患者的感染情况和生活质量。结果:观察组的院内感染发生率显著低于对照组(P

  • 标签: 护理操作环节 医院感染 因素 防范对策
  • 简介:患者,女,45岁,体质量58kg,ASAⅠ级,因多发性子宫肌瘤在硬膜外麻醉下行子宫次全切除术。术前未用药,使用硬膜外包配有6.5号局部麻醉针头、18号硬膜外穿刺针、透明硬膜外导管。在1%利多卡因局部麻醉下行L硬膜外间隙穿刺,

  • 标签: 硬膜外麻醉 神经根损伤 疼痛 下肢