简介:
简介:合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.
《中国生物制品规程》增补版修订会
《中国生物制品规程》英文版制定工作
关于催办药品试行标准或规程按期转正的通知
临床试验机构研究者培训的标准操作规程