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  • 简介:我国降血脂药物的消费市场在2013年已高达166.25亿并保持继续攀升,与此同时,近年重要专利技术的频频到期也使得该领域市场变得异常活跃。本文以在华申请的降血脂药物专利信息为研究对象,针对降血脂药物专利的历年申请量分布、主要专利申请人、申请区域分布及技术领域分布情况等进行分析,描绘出该领域的研发现状,探寻降血脂药物的核心专利技术,挖掘出该领域中的核心的专利申请人及适应技术发展的优势区域,为国内制药企业的新药研发及专利保护提供借鉴。

  • 标签: 降血脂药物 专利信息 专利申请人 研发现状 核心专利 医药企业
  • 简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

  • 标签: 药品注册 欧盟 电子递交 eCTD
  • 简介:摘要:本文旨在探讨药物分析数据在药品注册申请中的重要性。通过对药物分析数据的获取、评估和应用等方面的研究,阐述其在药品注册申请中的具体应用和意义。同时,分析了药物分析数据在确保药品质量、安全性和有效性方面的关键作用,以及对药品监管和审批过程的影响。此外,还讨论了药物分析数据在药物研发和临床试验中的应用,并对未来发展趋势进行了展望。

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  • 简介:通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

  • 标签: 新药申报 专利申请 药学专业教学体系
  • 简介:著作是指文学、艺术、科学作品的作者对其作品所享有的专有权利。这里所说的"作品"必须具有独创性,并且在法律保护范围之内。著作有主、客体之分。著作主体是指著作人,即著作权利、义务的承受者;而著作客体是指受著作法保护的各类作品。著作的内容由两部分组成:人身,包括发表、署名、修改、保护作品完整;财产权,包括复制、发行、汇编、信息网络传播等。

  • 标签: 著作权保护 著作权法保护 著作权客体 汇编权 专有权利 发表权
  • 简介:专利信息往往受到公众所关注,当中药发明专利申请中含有毒性药物时,其应用可能危害公众健康。梳理了中药毒性药物的主要品种,结合具体的复审案例分析了毒性药物的审查思路,从专利这个层面为食品、药品的安全把关,将所授权的专利可能引起的风险控制到最小的程度,使中药专利信息能够更好地服务于人民群众的身体健康。

  • 标签: 中药 专利 毒性 安全性
  • 简介:摘要:目的   探究消毒供应中心换药器械开展在医院内部互联网线上申请预约服务。 方法  将2020年1月至2020年12月消毒供应中心灭菌的3657件换药器械外科门诊换药人员到消毒供应中心换取换药器械作为对照组;将2021年1月至2021年12月消毒供应中心灭菌的3959件换药器械开展医院内部网络线上门诊外科换药人员申请预约作为观察组。制定满意度调查表,比较两组临床科室人员领取换药器械的满意度。结果  观察组调查的满意度为95%以上;对照组调查满意度为92%,观察组满意度较对照组满意度明显提高(p<0.05)。结论  消毒供应中心通过开展换药器械互联网线上申请预约服务,减少临床科室医务人员往返消毒供应中心的次数和时间,减少临床科室等待无菌换药器械的时间 ,提高了临床科室及社区的工作效率和满意度,加快换药器械的周转,具有推广价值。

  • 标签: 换药器械 互联网 申请预约
  • 简介:健康权作为基本人权的重要组成部分,对人类的生存发展至关重要,自诞生以来备受各国重视。许多国家不仅在宪法中规定了保障健康的政策与举措,还在基本权利一章明确规定健康,保障力度较大。健康列入国际条约1848年,英国在公共卫生改革中颁布了首个《公共卫生法案》。

  • 标签: 健康权
  • 简介:浙江大学医学院附属第二医院药学部副主任周在'浙江在线健康网'上针对'全国药品安全网络知识竞赛'中答错频率最高的题目进行了详细的解答,为民众健康用药提供重要的提示。非处方药分两类,OTC标识底色为绿色的更适合自我药疗

  • 标签: 用药错误 药学专家 周权 自我药疗 药学部 安全网络
  • 简介:曾有数据分析师戏言说,仿佛一觉醒来,自己身处的这个行业就叫'大数据'了,瞬间火热起来。数据作为一种无形的资产,能够进行交易的话题已经不新鲜,甚至于令大多数人困扰的手机号码被泄露给推销员,就是一种最基础最简单的数据交易(当然,不合法)。医疗数据,作为数据中最特殊的一种,人人都知道是个大金矿,但是每每谈及,都难以避开'信息孤岛'这个词。医疗数据在交易上与普通数据有较大区别,做数据的和做医疗的长期被分割:需要数据的没有数据,拥有数据的并不能充分利用。

  • 标签: 医疗数据 产权归属 集成平台 业务管理系统 外部合作 临床信息系统
  • 简介:上海市日前公开曝光15家违法违规发布医疗广告的医疗机构,同时撤销这些医疗机构《医疗广告证明》,一年内不再受理它们的《医疗广告证明》申请。这些医疗机构在广告宣传中违法违规情节严重、病人和社会反响较大,经卫生行政部门监测,移送工商部门处理,在处以罚款的同时,被勒令1年内不得发布任何广告。

  • 标签: 医疗广告 上海市 发言权 剥夺 医院 医疗机构