学科分类
/ 6
112 个结果
  • 简介:摘要:药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展,药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加,因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

  • 标签: 药品研发 文件管理 要求
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:【摘 要】目的:为减少护理文件书写中常见缺陷的发生,使护理人员可以更好的完成护理文件的记录,对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究,为临床提供有效参考依据。方法:研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象,2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组,2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组,对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果:统计研究表明,通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著,可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷,提高护理文件书写质量,应用价值良好,对此方案建议大力推广应用。

  • 标签: PDCA法 护理文件书写 质量管理 应用效果
  • 简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

  • 标签: 药物临床试验 记录文件 药物临床试验质量管理规范 质量控制
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 使用问题 动物药材
  • 简介:在销售中努力推荐却常常被顾客拒绝,店员心中的沮丧和挫败感应如何消除?我们用成交数据说话,看看推荐的效果有多大.

  • 标签: 数据 药店 连锁店 医疗卫生行业
  • 简介:摘要 综合药品数据管理规范及 GMP附录计算机化系统,通过数据可靠性原则( ALCOA)在各种类型记录中的实施探讨,以确定对数据可靠性按记录类型进行对应的实施策略,确定各种记录类型对应的数据可靠性实施要点,保证数据质量进而有力支撑产品质量的保证。

  • 标签: 数据可靠性 实施策略 探讨
  • 简介:尽管有着很多这样或那样的不足,但社区医院依旧是医疗信息化进程的重要组成部分。在新医改政策的号召下,信息技术作为其'四梁八柱'之中的一柱,支撑作用早已被业界普遍认可,运用信息技术手段加强社区医疗卫生管理,无疑是提高医疗机构服

  • 标签: 四梁八柱 医改政策 医疗信息化 信息技术 居民健康档案 医疗机构
  • 简介:摘要:近些年,受社会发展的影响,带动了我国的各种信息系统在医院的广泛应用。病案管理已经进入大数据时代,病案作为特殊的医疗信息载体,在大数据时代已经由以往的单一纸质形态转变为多源数据化形态,病案的价值得到了更多的延伸,病案管理工作出现了很大程度的变化,同时病案的安全管理也面临着前所未有的挑战。

  • 标签: 大数据 病案 安全 管理
  • 简介:根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件(批准文号著录于论文中)和受试对象或其亲属的知情同意书复印件,并在正文中说明受试对象(或其监护人)是否对研究方案知情同意并签署了知情同意书。

  • 标签: 知情同意书 伦理委员会 受试对象 复印件 文件 中华医学会杂志社
  • 简介:摘要:随着药物的广泛应用,药物安全性和副作用监测变得至关重要。数据挖掘作为一种强大的分析工具,被广泛应用于药物警戒领域。本文对数据挖掘在药物警戒中的应用进行了综述。在每个应用领域中,我们介绍了不同的数据挖掘方法和技术,并讨论了其优势和局限性。通过深入研究和应用数据挖掘技术,我们可以更好地监测和预测药物的安全性和副作用,为药物研发和临床实践提供有力支持。

  • 标签: 数据挖掘 药物警戒 应用
  • 简介:'想与儿女视频聊天无需电脑,一台电视机就够,而且还能用电视量血压、测体重,老年人在家便可以做体检,并实时将健康数据传送给儿女。这不是科幻片里的场景,智慧养老系统就能将这一切实现。'一家科技企业在推广自主研发的养老产品时做了场景化的描绘。'在中国当下的大环境下,把老人都集中在养老机构里不符合发展趋势我认为未来97%的人养老应该以社区和家庭为主,通过信息化和智能化及大数据云平台模式,服务于养老'中兴通讯执行董事何士友如是说。

  • 标签: 科幻片 视频聊天 数据传送 士友 平台模式 PART
  • 简介:快节奏的时代脚步,造就了越来越多"再睡5分钟,迟到2小时"的悲剧,不知何时开始,每夜安眠也慢慢变成了人们生活中的"奢侈品"。夜猫成常态:8成中国人睡眠不足8小时早在2012年世界卫生组织(WHO)就曾统计,中国患有各类睡眠障碍的人群占比高达38.2%。远超全球27%的平均水平。而2017年亚马逊中国的调查数据显示,81%的中国人睡眠时间已不足8小时。接近6成的人通常在深夜11点到凌晨1点入睡,46.61%的人在早上7点以前就已起床。

  • 标签: 睡眠不足 数据显示 中国 世界卫生组织 睡眠障碍 睡眠时间
  • 简介:信息技术的发达在某种程度上彻底改变了人们的生活和思想,对网银账号非常不信任、只认存折现金的老人们已经学会了使用社保卡系统,认为'网络购物都是骗人'的如今也已经学会了淘宝和微店。几年前坚持'病历必须手写'的老医生们也随着大流渐渐习惯了电子病历,学会了使用医疗信息系统。医疗信息化的突飞猛进改变着固有的医疗方式,医疗大数据的采集、分析、共享显得愈加重要,与此同时,医疗数据安全的问题也逐渐凸显。

  • 标签: 数据安全 医疗信息系统 信息安全 隐私保护 电子病历 医疗方式
  • 简介:2008年2月29日,中华医学会与万方数据股份有限公司在京签署独家期刊数据库合作协议。中华医学会拥有百年办刊历史,其主办的《中华医学杂志英文版》刚刚庆贺了120周年华诞。截至2008年3月,中华医学会主办的系列杂志已达118种,形成了国内、外医药卫生界数量最大的期刊群。

  • 标签: 中华医学杂志 中华医学会 期刊数据库 合作协议 万方数据 办刊历史