简介：为了从源头上治理食品造假，保证上市食品的安全，国家已对部分日用食品实行了市场准入制度，消费者在选购这些食品时一定要认清QS标志。同时还要对食品生产许可证编号有所了解，以辨别其是否为正规企业生产的产品。

简介：国家食品药品监督管理局2004年第6号令发布：《药品经营许可证管理办法》已于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。

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简介：摘要：专利制度在制药行业中促进产业良性发展等多方面都起着关键的作用。专利权利的赋予同时伴随而来的还有相应的义务。对于监管部门，如何合理地运用药品专利强制许可制度来应对公共健康危机，在涉及公共健康的药品专利领域，如何充分发挥专利强制许可制度的作用是当前需要重点关注和研究的课题。基于此，本文主要对我国的药品专利强制许可制度展开了分析讨论。

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简介：据重庆市食品药品监督管理局网站信息，为贯彻实施《餐饮服务许可管理办法》，切实履行餐饮服务环节食品安全监管职责，重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市餐饮服务许可管理办法实施细则》（简称《细则》），并于2010年8月1日起施行。《细则》明确了适用范围及市区县两级的事权划分。重庆市食品药品监督管理局主管全市餐饮服务许可管理工作，特大型餐馆，承担一、二级接待任务的单位以及其他需要由市食品药品监督管理部门审批发证的单位，到重庆市食品药品监督管理局申请办理；

简介：2011年11月18日，美国食品药品管理局（FDA）正式宣布，因阿瓦斯汀（Avastin），通用名贝伐单抗（bevacizumab）对乳腺癌的治疗未显示出应有的临床安全性和有效性，所以决定撤销其对该适应症的许可事项。但阿瓦斯汀仍被许可用于治疗某些结肠、肺、肾脏及脑部的癌症（多形性胶质细胞瘤）。

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简介：【摘 要】药品上市管理过程中，主要结合药品上市许可持有人制度，基于这种政策制度，实现了上市许可持有人和生产许可持有人的相互独立，对于推动我国药品行业的健康发展具有积极意义。本文对药品上市许可持有人制度的实施情况进行论述，并针对一些问题，提出相关建议。

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简介：【摘要】目的：分析药品上市许可持有人（MAH）制度下委托生产现状，并提出相关监督建议；方法：分析委托生产型MAH委托生产存在的问题及挑战，参考借鉴国外机构委托生产机制，并提出更好实施委托生产监督策略建议；结果：依据现行法规完善药品上市许可持有人委托生产监督，尤其是跨区域跨省业务中，充分利用风险管理，加强新药上市后安全监测和药物警戒管理的监管，保证委托生产安全性；结论：依据现行法律法规，在MAH制度下，参考国外先进经验，总结试点期间经验，建议制定适合且可行性较高的监督管理机制，以此加快改进药品上市许可持有人对受托生产企业的监督，不仅利于提升生产效益，而且可保证药品生产质量与安全性。

简介：摘要：目的 探究委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险管理策略。方法 基于风险管理理论，通过文献研究法了解委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险相关参考文献，通过对行业内工作人员进行访谈，总结和分析质量管理过程中存在的风险因素及应对策略。结论 委托生产的药品上市许可持有人质量管理风险因素，主要包括：组织架构及人员组成、质量体系建设、质量体系运行方面，药品上市许可持有人需要在质量体系的建设和运行过程，采取相应的风险控制措施，落实主体责任，为患者提供安全有效、质量可控的产品。

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